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第1篇 臨床試驗合作協(xié)議
甲方：
住址：
法人代表：
身份證號：
乙方：
住址：
法人代表：
身份證號：
1、合作概況
__________已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準（臨床研究批件第_______號）進行臨床研究，現(xiàn)甲方邀請乙方作為參加單位，進行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎上，按照gcp和國家新藥臨床研究的相關規(guī)定，對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益，甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。
2、合作程序
在與乙方簽訂協(xié)議之后，臨床研究前，甲方應免費向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相關的臨床前研究資料與文獻資料，供乙方在臨床研究時參考。
（2）提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。
（3）提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書；由乙方根據(jù)有關規(guī)定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。
在與甲方簽訂協(xié)議之后，乙方將開始著手該項目的臨床研究工作，安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按gcp要求提供研究開始前必備的相關文件（研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關實驗室資格證書、有關實驗室檢測方法及質控證明、有關實驗室檢查項目正常值范圍等）；臨床研究過程中，如需補充提供任何與試驗相關的文件，乙方應盡量協(xié)助解決。
（2）在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。
（3）將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關法規(guī)要求保存?zhèn)洳椤?/p>
3、雙方的權益與義務
甲方的權益和義務
（1）組織臨床研究會議，并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。
（2）委派監(jiān)查員履行gcp規(guī)定的相應職責，在臨床研究全過程中，對與本試驗有關的全部臨床研究資料（如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等），進行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。
（3）承擔臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償，但由醫(yī)療事故所致者除外。
（4）臨床研究成果歸甲方所有，乙方若要公開或發(fā)表，應征得甲方書面同意。
乙方的權益和義務
（1）負責在_______個月時間內（從收到甲方的研究藥品和有關費用后，開始計算工作時間）完成約定數(shù)量并符合試驗方案要求的病例。
（2）所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容，嚴格按照方案規(guī)定的方法、標準操作規(guī)程進行臨床研究，并將觀察所得數(shù)據(jù)準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。
（3）按試驗方案和gcp要求管理試驗用藥品，研究過程中有責任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查，并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料（如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等）和與本試驗有關的全部臨床研究資料，以確保臨床研究的質量。試驗結束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。
（4）負責對受試者在試驗期間出現(xiàn)的不良事件進行治療及必要的救護，在發(fā)生嚴重不良事件時應在_______小時內立即向甲方和相關部門報告。
（5）在藥品注冊過程中有義務，對藥品審評中心提出的發(fā)補意見，及時解答、補充和完善。
（6）乙方有義務對研究結果進行保密，不得向第三方提供研究結果。
4、研究費用和支付方式
（一）研究費用
甲方應按每個合格病例人民幣_______元整的標準，向乙方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例，研究費用共計人民幣_______元整。
（二）支付方式
（1）整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付，臨床研究開始時支付_______%，計_______元整，臨床研究結束提交臨床總結報告后支付_______%，計_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_______個工作日內，向甲方出具同等面值正式發(fā)票。
5、其它
（一）協(xié)議未盡事宜，均按gcp及新藥研究相關規(guī)定，由雙方協(xié)商解決。
（二）本協(xié)議經雙方簽字、蓋章后生效，協(xié)議開始生效后，任何一方不得單獨終止協(xié)議。
（三）本協(xié)議一式_______份，甲、乙雙方各執(zhí)_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（簽章）
地址：
聯(lián)系方式：
簽約日期：________年_______月_______日
乙方：（簽章）
地址：
聯(lián)系方式：
第2篇 臨床試驗合作協(xié)議范本新
甲方：
住址：
法人代表 ：
身份證 號：
乙方 ：
住址：
法人代表：
身份證號：
1、合作概況
__________已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準（臨床研究批件第_______號）進行臨床研究，現(xiàn)甲方邀請乙方作為參加單位，進行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎上，按照gcp和國家新藥臨床研究的相關規(guī)定，對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益，甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。
2、合作程序
在與乙方簽訂協(xié)議之后，臨床研究前，甲方應免費向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相關的臨床前研究資料與文獻資料，供乙方在臨床研究時參考。
（2）提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。
（3）提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書；由乙方根據(jù)有關規(guī)定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。
在與甲方簽訂協(xié)議之后，乙方將開始著手該項目的臨床研究工作，安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按gcp要求提供研究開始前必備的相關文件（研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關實驗室資格證書、有關實驗室檢測方法及質控證明、有關實驗室檢查項目正常值范圍等）；臨床研究過程中，如需補充提供任何與試驗相關的文件，乙方應盡量協(xié)助解決。
（2）在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。
（3）將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關 法規(guī) 要求保存?zhèn)洳椤?/p>
3、雙方的權益與義務
甲方的權益和義務
（1）組織臨床研究會議，并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。
（2）委派監(jiān)查員履行gcp規(guī)定的相應職責，在臨床研究全過程中，對與本試驗有關的全部臨床研究資料（如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等），進行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。
（3）承擔臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償，但由 醫(yī)療事故 所致者除外。
（4）臨床研究成果歸甲方所有，乙方若要公開或發(fā)表，應征得甲方書面同意。
乙方的權益和義務
（1）負責在_______個月時間內（從收到甲方的研究藥品和有關費用后，開始計算工作時間）完成約定數(shù)量并符合試驗方案要求的病例。
（2）所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容，嚴格按照方案規(guī)定的方法、標準操作規(guī)程進行臨床研究，并將觀察所得數(shù)據(jù)準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。
（3）按試驗方案和gcp要求管理試驗用藥品，研究過程中有責任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查，并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料（如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等）和與本試驗有關的全部臨床研究資料，以確保臨床研究的質量。試驗結束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。
（4）負責對受試者在試驗期間出現(xiàn)的不良事件進行治療及必要的救護，在發(fā)生嚴重不良事件時應在_______小時內立即向甲方和相關部門報告。
（5）在藥品注冊過程中有義務，對藥品審評中心提出的發(fā)補意見，及時解答、補充和完善。
（6）乙方有義務對研究結果進行保密，不得向第三方提供研究結果。
4、研究費用和支付方式
（一）研究費用
甲方應按每個合格病例人民幣_______元整的標準，向乙方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例，研究費用共計人民幣_______元整。
（二）支付方式
（1）整個臨床研究費用由甲方以 匯票 方式分二期支付，臨床研究開始時支付_______%，計_______元整，臨床研究結束提交臨床總結報告后支付_______%，計_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_______個工作日內，向甲方出具同等面值正式發(fā)票。
5、其它
（一）協(xié)議未盡事宜，均按gcp及新藥研究相關規(guī)定，由雙方協(xié)商解決。
（二）本協(xié)議經雙方簽字、蓋章后生效，協(xié)議開始生效后，任何一方不得單獨終止協(xié)議。
（三） 本協(xié)議一式_______份 ，甲、乙雙方各執(zhí)_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（簽章）
地址：
聯(lián)系方式：
簽約日期：________年_______月_______日
乙方：（簽章）
地址：
聯(lián)系方式：
簽約日期：________年_______月_______日
第3篇 2023臨床試驗合作協(xié)議
2023-臨床試驗合作協(xié)議范本
甲方:
住址:
法人代表:
身份證號:
乙方:
住址:
法人代表:
身份證號:
1、合作概況
__________已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(臨床研究批件第_______號)進行臨床研究,現(xiàn)甲方邀請乙方作為參加單位,進行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎上,按照gcp和國家新藥臨床研究的相關規(guī)定,對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益,甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。
2、合作程序
(1)提供相關的臨床前研究資料與文獻資料,供乙方在臨床研究時參考。
(2)提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。
(3)提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書;由乙方根據(jù)有關規(guī)定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。
在與甲方簽訂協(xié)議之后,乙方將開始著手該項目的臨床研究工作,安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。
(1)按gcp要求提供研究開始前必備的相關文件(研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關實驗室資格證書、有關實驗室檢測方法及質控證明、有關實驗室檢查項目正常值范圍等);臨床研究過程中,如需補充提供任何與試驗相關的文件,乙方應盡量協(xié)助解決。
(2)在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。
(3)將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關法規(guī)要求保存?zhèn)洳椤?/p>
3、雙方的權益與義務
甲方的權益和義務
(1)組織臨床研究會議,并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。
(2)委派監(jiān)查員履行gcp規(guī)定的相應職責,在臨床研究全過程中,對與本試驗有關的全部臨床研究資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等),進行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。
(3)承擔臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償,但由醫(yī)療事故所致者除外。
(4)臨床研究成果歸甲方所有,乙方若要公開或發(fā)表,應征得甲方書面同意。
乙方的權益和義務
(1)負責在_______個月時間內(從收到甲方的研究藥品和有關費用后,開始計算工作時間)完成約定數(shù)量并符合試驗方案要求的病例。
(2)所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容,嚴格按照方案規(guī)定的方法、標準操作規(guī)程進行臨床研究,并將觀察所得數(shù)據(jù)準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。
(4)負責對受試者在試驗期間出現(xiàn)的不良事件進行治療及必要的救護,在發(fā)生嚴重不良事件時應在_______小時內立即向甲方和相關部門報告。
(5)在藥品注冊過程中有義務,對藥品審評中心提出的發(fā)補意見,及時解答、補充和完善。
(6)乙方有義務對研究結果進行保密,不得向第三方提供研究結果。
4、研究費用和支付方式
(一)研究費用
甲方應按每個合格病例人民幣_______元整的標準,向乙方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例,研究費用共計人民幣_______元整。
(二)支付方式
(1)整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付,臨床研究開始時支付_______%,計_______元整,臨床研究結束提交臨床總結報告后支付_______%,計_______元整。
(2)乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_______個工作日內,向甲方出具同等面值正式發(fā)票。
5、其它
(一)協(xié)議未盡事宜,均按gcp及新藥研究相關規(guī)定,由雙方協(xié)商解決。
(二)本協(xié)議經雙方簽字、蓋章后生效,協(xié)議開始生效后,任何一方不得單獨終止協(xié)議。
(三)本協(xié)議一式_______份,甲、乙雙方各執(zhí)_______份,每份具有同等法律效力。
甲方:(簽章)
地址:
聯(lián)系方式:
簽約日期:________年_______月_______日
乙方:(簽章)
地址:
聯(lián)系方式:
簽約日期:________年_______月_______日
第4篇 臨床藥品開發(fā)醫(yī)療公司股份合作協(xié)議
甲方：_______________________ 身份證號：_______________________
乙方： _______________________身份證號：_______________________
現(xiàn)有甲、乙合股(合伙)開辦一家__________________，全面實施雙方共同投資、共同合作經營的決策，成立股份制公司。經雙方合伙人平等協(xié)商，本著互利合作的原則，簽訂本協(xié)議，以供信守。
一、 出資的數(shù)額：
甲方出資________出資的形式________出資的時間__________
乙方出資________出資的形式________出資的時間__________
二、股權份額及股利分配：
雙方方約定甲方占有股份公司股份____%;乙方占有股份股份____%;甲乙雙方以上述占有股份公司的股權份額比例享有分配公司股利，雙方實際投入股本金數(shù)額及比例不作為分配股利的依據(jù)。股份公司若產生利潤后，甲乙可以提取可分得的利潤，甲方可分得利潤的____%，乙方可分得利潤的____%其余部分留公司作為資本填充。如將股利投入公司作為運作資金，以加大資金來源，擴充市場份額，必須經雙方同意，并由甲乙雙方同時進行。
三、在合作期內的事項約定
1、合伙期限：
合伙期限為____年，自_______年____月____日起，至______年____月___日止。如公司正常經營，雙方無意退了，則合同期限自動延續(xù)。
2、入伙、退伙，出資的轉讓
a入伙：①需承認本合同;②需經甲乙雙方同意;③執(zhí)行合同規(guī)定的權利義務。
b退伙：①公司正常經營不允許退伙;如執(zhí)意退伙，退伙后以退伙時的財產狀況進行結算，不論何種方式出資，均以現(xiàn)金結算;按退伙人的投資股分60%退出。非經雙方同意，如一方不愿繼續(xù)合伙，而踢出一方時，則被踢出的一方，被迫退出時，則按公司當時財產狀況進行結算的60%進行賠償。⑤未經合同人同意而自行退伙給合伙造成損失的，應進行賠償。
3.、出資的轉讓：允許合伙人轉讓自己的出資。轉讓時合伙人有優(yōu)先受讓權，如轉讓合伙人以外的第三人，第三人按入伙對待，否則以退伙對待轉讓人
4、的終止及終止后的事項
.合伙因以下事由之一得終止：①合伙期屆滿;②全體合伙人同意終止合伙關系;③合伙事業(yè)完成或不能完成;④合伙事業(yè)違反法律被撤銷;⑤法院根據(jù)有關當事人請求判決解散。
合伙終止后的事項：①即行推舉清算人，并邀請____________中間人(或公證員)參與清算;②清算后如有盈余，則按收取債權、清償債務、返還出資、按比例分配剩余財產的順序進行。固定資產和不可分物，可作價賣給合伙人或第三人，其價款參與分配;③清算后如有虧損，不論合伙人出資多少，先以合伙共同財產償還，合伙財產不足清償?shù)牟糠?，由合伙人按出資比例承擔。
糾紛的解決
5、人之間如發(fā)生糾紛，應共同協(xié)商，本著有利于合伙事業(yè)發(fā)展的原則予以解決。如協(xié)商不成，可以訴諸法院。
四、在成立股東后，全權委托________作為公司運作的總負責人(法人)，全權處理公司的所有事務，必須實現(xiàn)公司一元化領導，獨立處理公司事務，如有以下重大難題和關系公司各股東利益的重大事項，由股東研究同意后方可執(zhí)行：
1、單項費用支付超過________元;
2、新產品的引進;
3、重大的促銷活動;
4、公司章程約定的其他重大事項。
五、公司今后如需增資，則甲乙雙方共同出資，各占總投資額的50%。
六、公司正常運營后，生產所需原材料必須由____方單獨供應。
九、本協(xié)議未盡事宜由甲乙雙方共同協(xié)商，本協(xié)議一式3份，雙方各執(zhí)一份，見證方留存1份備案，自雙方簽字并經公司蓋章確認后生效。
甲方(簽名)：_______________________ 乙方(簽名)：_______________________
年 月 日 年 月 日
公司蓋章確認：_______________________
公司負責人簽字確認：_______________________
第5篇 臨床試驗合作協(xié)議新
臨床試驗合作協(xié)議范本新
甲方:
住址:
法人代表:
身份證號:
乙方:
住址:
法人代表:
身份證號:
1、合作概況
__________已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(臨床研究批件第_______號)進行臨床研究,現(xiàn)甲方邀請乙方作為參加單位,進行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎上,按照gcp和國家新藥臨床研究的相關規(guī)定,對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益,甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。
2、合作程序
在與乙方簽訂協(xié)議之后,臨床研究前,甲方應免費向乙方提供以下的物品或文件。
(1)提供相關的臨床前研究資料與文獻資料,供乙方在臨床研究時參考。
(2)提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。
(3)提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書;由乙方根據(jù)有關規(guī)定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。
在與甲方簽訂協(xié)議之后,乙方將開始著手該項目的臨床研究工作,安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。
(1)按gcp要求提供研究開始前必備的相關文件(研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關實驗室資格證書、有關實驗室檢測方法及質控證明、有關實驗室檢查項目正常值范圍等);臨床研究過程中,如需補充提供任何與試驗相關的文件,乙方應盡量協(xié)助解決。
(2)在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。
(3)將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關法規(guī)要求保存?zhèn)洳椤?/p>
3、雙方的權益與義務
甲方的權益和義務
(1)組織臨床研究會議,并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。
(2)委派監(jiān)查員履行gcp規(guī)定的相應職責,在臨床研究全過程中,對與本試驗有關的全部臨床研究資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等),進行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。
(3)承擔臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償,但由醫(yī)療事故所致者除外。
(4)臨床研究成果歸甲方所有,乙方若要公開或發(fā)表,應征得甲方書面同意。
乙方的權益和義務
(1)負責在_______個月時間內(從收到甲方的研究藥品和有關費用后,開始計算工作時間)完成約定數(shù)量并符合試驗方案要求的病例。
(2)所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容,嚴格按照方案規(guī)定的方法、標準操作規(guī)程進行臨床研究,并將觀察所得數(shù)據(jù)準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。
(4)負責對受試者在試驗期間出現(xiàn)的不良事件進行治療及必要的救護,在發(fā)生嚴重不良事件時應在_______小時內立即向甲方和相關部門報告。
(5)在藥品注冊過程中有義務,對藥品審評中心提出的發(fā)補意見,及時解答、補充和完善。
(6)乙方有義務對研究結果進行保密,不得向第三方提供研究結果。
4、研究費用和支付方式
(一)研究費用
甲方應按每個合格病例人民幣_______元整的標準,向乙方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例,研究費用共計人民幣_______元整。
(二)支付方式
(1)整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付,臨床研究開始時支付_______%,計_______元整,臨床研究結束提交臨床總結報告后支付_______%,計_______元整。
(2)乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_______個工作日內,向甲方出具同等面值正式發(fā)票。
5、其它
(一)協(xié)議未盡事宜,均按gcp及新藥研究相關規(guī)定,由雙方協(xié)商解決。
(二)本協(xié)議經雙方簽字、蓋章后生效,協(xié)議開始生效后,任何一方不得單獨終止協(xié)議。
(三)本協(xié)議一式_______份,甲、乙雙方各執(zhí)_______份,每份具有同等法律效力。
甲方:(簽章)
地址:
聯(lián)系方式:
簽約日期:________年_______月_______日
乙方:(簽章)
地址:
聯(lián)系方式:
簽約日期:________年_______月_______日
