- 目錄
第1篇 特殊藥品安全承諾書(shū)
安全承諾書(shū)
為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特殊藥品)的有效監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)管好、用好特殊藥品,峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)傳達(dá)市局藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,按照“誰(shuí)使用,誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,于5月26日,與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書(shū),進(jìn)一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施,完善各類(lèi)報(bào)表及管理登記記錄,定期開(kāi)展特藥安全管理自查活動(dòng),及時(shí)糾正違規(guī)行為,消除安全隱患;二是要求麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用,必須嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)”管理要求,建立完整的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用記錄,做到去向清楚,帳物相符,并及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證特藥儲(chǔ)存、使用的絕對(duì)安全,杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安部門(mén)報(bào)告,不得隱瞞不報(bào)。由此發(fā)生事故的,將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
安全承諾書(shū)范文二:
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序,有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴(yán)厲打擊違法倒賣(mài)含特殊藥品復(fù)方制劑行為,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問(wèn)題,消除藥品生產(chǎn)安全隱患,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日,曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))安全承諾書(shū)》,并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求:一是要嚴(yán)格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng);二是結(jié)合今年對(duì)新版gsp的要求,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成對(duì)gsp的申報(bào)工作和檢查評(píng)定工作;三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理;四是全面加強(qiáng)藥源性興奮劑監(jiān)管,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問(wèn)題。
第2篇 藥品安全承諾書(shū)范文
為開(kāi)展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會(huì)”為主題的民主評(píng)議活動(dòng),認(rèn)真落實(shí)“提速、提質(zhì),為人民、促發(fā)展”的要求,建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機(jī)關(guān),優(yōu)化我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達(dá),重點(diǎn)單位不少于三次,有問(wèn)題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場(chǎng),讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅(jiān)決糾正和查處在行政執(zhí)法過(guò)程中的一切不廉潔行為,強(qiáng)化責(zé)任追究制度,嚴(yán)肅各項(xiàng)工作紀(jì)律。所查處的案件,做到公平、公開(kāi)、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對(duì)違規(guī)人員給予黨紀(jì)政紀(jì)處分,決不姑息袒護(hù)。
三、建設(shè)效能機(jī)關(guān),轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),轉(zhuǎn)變思想觀念,提高行政效率,樹(shù)立行業(yè)新形象。適應(yīng)新的形勢(shì),使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。樹(shù)立“全縣一盤(pán)棋”和“群眾利益無(wú)小事”的思想,為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服好務(wù),為基層群眾辦實(shí)事、辦好事,落實(shí)構(gòu)建“和諧豐寧”的要求,堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權(quán)力公開(kāi)。大力推進(jìn)行政權(quán)力的公開(kāi)透明運(yùn)行,推行政務(wù)公開(kāi),建立監(jiān)督機(jī)制,各項(xiàng)工作在陽(yáng)光下運(yùn)行。
藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)公開(kāi)承諾書(shū)
第3篇 特殊藥品安全管理承諾書(shū)
安全承諾書(shū)
為加強(qiáng)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特殊藥品)的有效監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)管好、用好特殊藥品,峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)傳達(dá)市局藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,按照“誰(shuí)使用,誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,于5月26日,與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書(shū),進(jìn)一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施,完善各類(lèi)報(bào)表及管理登記記錄,定期開(kāi)展特藥安全管理自查活動(dòng),及時(shí)糾正違規(guī)行為,消除安全隱患;二是要求第一類(lèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用,必須嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)”管理要求,建立完整的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用記錄,做到去向清楚,帳物相符,并及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證特藥儲(chǔ)存、使用的絕對(duì)安全,杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安部門(mén)報(bào)告,不得隱瞞不報(bào)。由此發(fā)生事故的,將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
安全承諾書(shū)范文二:
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序,有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴(yán)厲打擊違法倒賣(mài)含特殊藥品復(fù)方制劑行為,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間發(fā)生藥源性管理問(wèn)題,消除藥品生產(chǎn)安全隱患,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日,曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))安全承諾書(shū)》,并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求:一是要嚴(yán)格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng);二是結(jié)合今年對(duì)新版gsp的要求,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成對(duì)gsp的申報(bào)工作和檢查評(píng)定工作;三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理;四是全面加強(qiáng)藥源性監(jiān)管,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間出現(xiàn)藥源性管理問(wèn)題。
第4篇 特殊藥品安全承諾書(shū)范本
特殊藥物與其他藥品一樣有醫(yī)療價(jià)值,但是具有特殊的生理藥理作用,若管理或使用不當(dāng),會(huì)引發(fā)諸如公共衛(wèi)生,社會(huì)治安和經(jīng)濟(jì)等方面的嚴(yán)重問(wèn)題。下面由小編整理的安全承諾書(shū),歡迎大家閱讀!
【特殊藥品安全承諾書(shū)范本一】
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序,有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴(yán)厲打擊違法倒賣(mài)含特殊藥品復(fù)方制劑行為,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問(wèn)題,消除藥品生產(chǎn)安全隱患,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。
近日,曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))安全承諾書(shū)》,并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求:
一是要嚴(yán)格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
二是結(jié)合今年對(duì)新版gsp的要求,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成對(duì)gsp的申報(bào)工作和檢查評(píng)定工作;
三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理;四是全面加強(qiáng)藥源性興奮劑監(jiān)管,嚴(yán)防省運(yùn)會(huì)期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問(wèn)題。
【特殊藥品安全承諾書(shū)范本二】
為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特殊藥品)的有效監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)管好、用好特殊藥品,峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)傳達(dá)市局藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,按照“誰(shuí)使用,誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,于5月26日,與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書(shū),進(jìn)一步完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系。
一是明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人和相關(guān)人員職責(zé)及管理措施,完善各類(lèi)報(bào)表及管理登記記錄,定期開(kāi)展特藥安全管理自查活動(dòng),及時(shí)糾正違規(guī)行為,消除安全隱患;
二是要求麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用,必須嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)”管理要求,建立完整的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用記錄,做到去向清楚,帳物相符,并及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證特藥儲(chǔ)存、使用的絕對(duì)安全,杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;
三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安部門(mén)報(bào)告,不得隱瞞不報(bào)。由此發(fā)生事故的,將按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
【特殊藥品安全承諾書(shū)范本三】
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品使用行為,為切實(shí)保證201x年青奧會(huì)期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)的要求使用藥品,決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理,防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品,不購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。黨員公開(kāi)承諾書(shū)
特殊藥品的安全承諾書(shū)特殊藥品的安全承諾書(shū)5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫(kù)藥品實(shí)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品,認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對(duì)”規(guī)定,確保不出差錯(cuò)。調(diào)配處方,做到認(rèn)真核對(duì),對(duì)處方所列藥品不擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑,所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)品種,配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)(蓋章):
特殊藥品的安全承諾書(shū)承諾書(shū)承諾人(法定代表人或負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話(huà):