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第1篇 質量體系主管工程師崗位職責質量體系主管工程師職責任職要求
質量體系主管工程師崗位職責
職責描述:
1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控;
2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調和聯(lián)絡工作，并做好體系維護工作;
3、負責按照管理體系標準要求結合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門質量管理體系培訓工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷;空調制造業(yè)優(yōu)先;經驗豐富可放寬學歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗;具備9000體系與零缺陷/__績效體系的整合能力;
3.熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善;
4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;
5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調能力。具有一定的團隊管理經驗;
第2篇 質量體系主管崗位職責
質量體系主管 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:
1、負責工廠管理體系的建立,維護,運行及改進;
2、公司產品質量體系(醫(yī)療器械類)的搭建及維護及運行;
3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的搭建立,運行,維護及改進;
4、嚴格按照質量體系要求監(jiān)督工廠生產及經營活動。
任職要求:
1、誠懇踏實敬業(yè)主動積極,3年以上質量體系主導認證經驗,
2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫(yī)療器械生產經營管理體系。
第3篇 質量體系主管崗位職責任職要求
質量體系主管崗位職責
質量體系主管 主要職責:
1. 負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
7. 負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8. 組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優(yōu)先;
3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4. 較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責:
1. 負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
7. 負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8. 組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優(yōu)先;
3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4. 較好的英文聽說讀寫能力。
質量體系主管崗位
