注冊(cè)專員任職要求15篇

第1篇 醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;

2.負(fù)責(zé)進(jìn)行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進(jìn)各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的所有工作;

5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行;

6. 跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;

7. 及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息;

8. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括但不僅限于:中國(guó)cfda， 美國(guó)fda，歐洲及其他國(guó)際市場(chǎng);

9. 建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等;

10. 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);

2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);

3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫與申報(bào);

4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位

第2篇 醫(yī)注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):我公司主要從事境內(nèi)和境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)咨詢,現(xiàn)招聘注冊(cè)專員,獨(dú)立負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在cfda的注冊(cè)申報(bào)。1.編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,跟進(jìn)注冊(cè)檢測(cè)并取得注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告,2.編寫、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料;3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作;4.注冊(cè)相關(guān)文件的整理和歸檔;5.與藥監(jiān)局相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,密切跟進(jìn)注冊(cè)法規(guī)的變化;6.維護(hù)良好的客戶關(guān)系;7.為商務(wù)部提供注冊(cè)法規(guī)技術(shù)支持。任職要求:1.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及項(xiàng)目開展流程;2.熟練掌握辦公軟件word、e_cel等;3.英語四級(jí)及以上水平,英文文獻(xiàn)閱讀、撰寫熟練,英語口語交流能力強(qiáng)。

第3篇 保健食品注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé)】

1 負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)資料的撰寫和整理;

2 跟蹤申報(bào)進(jìn)度,解決申報(bào)過程中遇到的問題;

3 協(xié)助處理藥監(jiān)局、gmp廠、檢測(cè)單位等機(jī)關(guān)部門事務(wù)。

【任職要求】

1 食品、醫(yī)藥、生物、營(yíng)養(yǎng)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,(中)藥學(xué)、制劑專業(yè)優(yōu)先;

2 從事保健食品、化妝品注冊(cè)及檢驗(yàn)等相關(guān)工作1年以上。

3 具有良好的文字表達(dá)能力;

4 熟練掌握常用辦公軟件;

5 良好的團(tuán)隊(duì)合作及對(duì)外溝通能力;

6 擁有良好的英語水平者優(yōu)先。

第4篇 注冊(cè)專員/項(xiàng)目經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1. 具有藥品研發(fā)相關(guān)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

2. 熟悉藥品研發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)管理法規(guī)；

3. 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展，協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門研發(fā)工作；

4. 實(shí)時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，以滿足客戶注冊(cè)申報(bào)要求；

5. 負(fù)責(zé)收集各部門藥品注冊(cè)申報(bào)所需的資料，按照法規(guī)的要求進(jìn)行藥品注冊(cè)資料的整理及撰寫；

6. 及時(shí)反饋資料整理和撰寫過程中遇到的問題，并與各部門負(fù)責(zé)人溝通，解決問題；

任職要求：

學(xué)歷及專業(yè)：

碩士及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)，藥學(xué)，藥理學(xué)，毒理或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。具有藥品項(xiàng)目管理和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第5篇 器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)任職要求

器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;

2.負(fù)責(zé)進(jìn)行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進(jìn)各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的所有工作;

5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行;

6. 跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;

7. 及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息;

8. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括但不僅限于:中國(guó)cfda， 美國(guó)fda，歐洲及其他國(guó)際市場(chǎng);

9. 建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等;

10. 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);

2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);

3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫與申報(bào);

4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

器械注冊(cè)專員崗位

第6篇 國(guó)際藥品注冊(cè)專員崗位職責(zé)

國(guó)際藥品注冊(cè)專員 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,恩華藥業(yè),江蘇恩華藥業(yè),恩華 職責(zé)描述:

1、國(guó)際藥品注冊(cè)文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;

2、結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃,對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn),推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施;

3、跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審,及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問題,能夠與官方進(jìn)行有效的溝通;

4、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化,支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。

任職要求:

1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語6級(jí);

2、了解藥品生產(chǎn)過程,熟悉藥品生產(chǎn)gmp;

3、良好的溝通能力;

4、優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。

第7篇 注冊(cè)專員職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.負(fù)責(zé)公司藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊(cè)項(xiàng)目的全面監(jiān)督、跟蹤和管理，及時(shí)與客戶溝通，協(xié)調(diào)項(xiàng)目運(yùn)行各階段的相關(guān)問題，按時(shí)完成項(xiàng)目工作匯報(bào)；

2.負(fù)責(zé)注冊(cè)藥品、醫(yī)療器械、保健食品申報(bào)資料的整理、撰寫并完成注冊(cè)相關(guān)工作，對(duì)注冊(cè)進(jìn)度進(jìn)行跟蹤及時(shí)獲取注冊(cè)信息； (①根據(jù)藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則組織部門人員按照藥品注冊(cè)類別進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫；②跟蹤評(píng)審進(jìn)度和樣品檢驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)與相關(guān)部門溝通，確保注冊(cè)進(jìn)度和藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊(cè)申報(bào)資料符合規(guī)定；)

3.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理局、藥審中心等部門溝通；

4.負(fù)責(zé)基金申報(bào)材料的撰寫、申報(bào)等事務(wù)；

5.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。

任職要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2.能夠熟練應(yīng)用micorsoft word、powerpoint、e_cel等；

3.熟悉藥品注冊(cè)的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，了解藥品開發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則；

4.有踏實(shí)穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)能力，品質(zhì)誠(chéng)實(shí)；

5、在校期間擔(dān)任過班級(jí)或社團(tuán)干部的優(yōu)先。

第8篇 進(jìn)口藥品注冊(cè)專員崗位職責(zé)

進(jìn)口藥品注冊(cè)專員 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司,北京華衛(wèi) 職責(zé)描述:

1.以完成進(jìn)口醫(yī)藥品注冊(cè)業(yè)務(wù)為主,協(xié)助完成進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途食品配方食品注冊(cè)業(yè)務(wù);

2.接收并確認(rèn)各類注冊(cè)資料(包括中文和/或外文);

3.完成進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作,包括資料撰寫、資料提交、受理后跟蹤與溝通、樣品注冊(cè)檢驗(yàn)、研制現(xiàn)場(chǎng)檢查等;

4.跟蹤、收集、整理產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī),分析其對(duì)項(xiàng)目或企業(yè)可能產(chǎn)生的影響;

5.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。

任職要求:

1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上,年齡35歲以下;

2.有1年以上醫(yī)藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),完成過口服固體、注射劑、原料藥的注冊(cè)項(xiàng)目;

3.有日語聽說、郵件能力者優(yōu)先。

第9篇 商標(biāo)注冊(cè)專員崗位職責(zé)

一、任職要求:

1、熟悉商標(biāo)申請(qǐng)、變更、續(xù)展、轉(zhuǎn)讓等基本流程;

2、能做出比較專業(yè)的商標(biāo)分析檢索建議報(bào)告及方案;

3、具有處理異議、異議答辯及駁回復(fù)審等案件的能力。

4、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

5、熟練運(yùn)用office辦公軟件,工作積極主動(dòng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,能夠承受工作壓力。

6、思維敏捷,良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,良好服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神。

二、工作職責(zé):

1、主要負(fù)責(zé)商標(biāo)申請(qǐng),商標(biāo)檢索,轉(zhuǎn)讓,變更等業(yè)務(wù)。

2、完成異議,答辯,駁回復(fù)審等商標(biāo)后續(xù)工作。

3、輔助部門經(jīng)理培訓(xùn)新員工的商標(biāo)知識(shí)。

4、完成公司領(lǐng)導(dǎo)或部門經(jīng)理交辦的其他法律事務(wù)

5.有馬德里商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

第10篇 工商注冊(cè)專員崗位職責(zé)工商注冊(cè)專員職責(zé)任職要求

工商注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)工商、稅務(wù)業(yè)務(wù)客戶的咨詢、解答;

2、負(fù)責(zé)辦理工商、稅務(wù)、銀行、社保業(yè)務(wù)，工商注冊(cè)、變更、注銷及稅務(wù)報(bào)到等手續(xù)辦理;

3、與工商、稅務(wù)、銀行單位保持良好關(guān)系，辦理業(yè)務(wù);與供應(yīng)商聯(lián)系、溝通，跟進(jìn)業(yè)務(wù)辦理情況，并將業(yè)務(wù)進(jìn)展情況及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門人員。

4、及時(shí)了解各地區(qū)及開發(fā)區(qū)、園區(qū)的工商、稅務(wù)業(yè)務(wù)政策，做好信息及資料更新、搜集，并做好上傳下達(dá);

5、負(fù)責(zé)跟客戶溝通，辦理業(yè)務(wù)所需資料的搜集。

6、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)辦理，直至完結(jié)，并及時(shí)反饋辦理進(jìn)度。

7、其他臨時(shí)事務(wù)。

任職資格

1、吃苦耐勞，穩(wěn)重踏實(shí)，執(zhí)行力強(qiáng)，能適應(yīng)外出辦事的工作性質(zhì)。

2、有較強(qiáng)的適應(yīng)能力、語言表達(dá)能力和客戶服務(wù)意識(shí)，服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排。遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度;

3、有工商及稅務(wù)外勤經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第11篇 工商注冊(cè)專員崗位職責(zé)

工商注冊(cè)專員 盛之源農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司 盛之源農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司,盛之源 任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)不限;

2、熟練操作word、e_cel等常用辦公軟件;

3、善于溝通,性格樂觀開朗;學(xué)習(xí)能力強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

4、普通話標(biāo)準(zhǔn)、語言表達(dá)能力強(qiáng),能快速適應(yīng)新行業(yè)、能適應(yīng)外出的工作性質(zhì);

5、工商管理優(yōu)先;

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)到工商、稅務(wù)等部門辦理公司相關(guān)的業(yè)務(wù);

2、配合主管經(jīng)理完成工商業(yè)務(wù)流程實(shí)施;

3、辦理公司有關(guān)的工商行政及其他事務(wù),及時(shí)匯報(bào)工作;

4、服從公司領(lǐng)導(dǎo),遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度

第12篇 醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司,雙平泰公司,小糖醫(yī),雙平泰 崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督工廠gmp運(yùn)作,并定期檢查;

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù);

4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理;

5、負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;

6、及時(shí)完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。

任職要求:

1、大專以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

2、接受過gmp相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);

3、能獨(dú)立編寫注冊(cè)資料和gmp程序文件;

4、有較強(qiáng)的溝通能力,文字表達(dá)能力;

5、需適應(yīng)配合公司出差;

6、有ce、fda認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

第13篇 開發(fā)注冊(cè)專員崗位職責(zé)任職要求

開發(fā)注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé): 1根據(jù)注冊(cè)法規(guī)要求，能完成注冊(cè)資料的整理，撰寫并能跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)展，跟蹤審評(píng)審批動(dòng)態(tài)，并具備與sfda溝通的知識(shí)和技能。 2能夠起草非臨床或臨床研究方案，并對(duì)方案進(jìn)行論證并保證其符合新藥開發(fā)的要求。 3根據(jù)開發(fā)需要，完成公司交給的產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的其他任務(wù)。崗位要求: 1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷 2. 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)，具有非臨床或臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 3. 工作積極主動(dòng)，較好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神 4. 能夠以日語進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)的閱讀，能夠用英語或日語進(jìn)行工作溝通。

第14篇 醫(yī)療器械注冊(cè)專員職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的收集、撰寫、整理、審核、管理；

負(fù)責(zé)公司二類醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)工作，并實(shí)時(shí)跟進(jìn)申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)協(xié)助和反饋問題；

及時(shí)收集和更新管理國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件

具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和協(xié)調(diào)溝通能力

領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作

任職要求：

生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)療法規(guī)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；

兩年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)或診斷試劑注冊(cè)工作流程；

熟悉醫(yī)療器械管法規(guī)，行業(yè)法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。熟悉iso 13485質(zhì)量管理體系考核要求；

能獨(dú)立承擔(dān)二類以來哦器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作。

第15篇 化妝品注冊(cè)專員崗位職責(zé)任職要求

化妝品注冊(cè)專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)化妝品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)資料的收集，并整理匯總;

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品備案相關(guān)工作，備案產(chǎn)品外檢送樣及費(fèi)用發(fā)票和報(bào)告的整理保管;

3、負(fù)責(zé)化妝品文案內(nèi)容審核、配方審核、整理化妝品備案相關(guān)資料并存檔管理;

4、負(fù)責(zé)與備案相關(guān)外部人員就備案事宜進(jìn)行協(xié)商，溝通，解決備案過程中出現(xiàn)的異常問題并報(bào)告;

5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。

任職要求:

1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷，化工、藥品、食品、生物相關(guān)專業(yè);

2、具有良好的組織、溝通、執(zhí)行、管理和監(jiān)控能力;

3、了解化妝品相關(guān)法規(guī)，基本辦公軟件熟練。