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第1篇 質(zhì)量qa專員崗位職責任職要求
質(zhì)量qa專員崗位職責
職責描述:
化學、藥學相關(guān)專業(yè);
一年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
負責質(zhì)量文件的建立與審核。
質(zhì)量qa專員崗位
第2篇 保證qa專員崗位職責
質(zhì)量保證專員/qa專員 武漢友芝友生物制藥有限公司 武漢友芝友生物制藥有限公司,友芝友生物制藥,友芝友 職責描述:
1.負責物料、中間產(chǎn)品、半成品和成品的取樣與放行。
2.負責物料編碼的更新和維護,供應(yīng)商資質(zhì)的收集與審核。
3.負責公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測。
4.負責中試生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)控,確保符合gmp要求。
5.負責實驗記錄本的審核。
6.參與驗證與確認的實施。
7.領(lǐng)導交待的其他任務(wù)。
任職要求:
1、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥或生物學等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2、3年以上物料或現(xiàn)場qa的工作經(jīng)驗,有通過____年版gmp認證的優(yōu)先。
3、熟悉無菌藥品生產(chǎn)工藝與國內(nèi)外gmp法規(guī)。
4、工作細心,善于發(fā)現(xiàn)問題,責任心強,堅持原則。
5、良好的團隊意識和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,能承受一定的工作壓力。
第3篇 臨床項目qa專員職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
職責描述：
1.協(xié)助qa負責公司質(zhì)量管理體系的完善、維護和改進；
2.按照公司體系文件、sop及項目qa計劃對臨床試驗項目進行稽查；
3.確保臨床試驗按照試驗方案、gcp（或ich-gcp）及公司體系和sop要求執(zhí)行；
4.隨時關(guān)注行業(yè)相關(guān)法規(guī)的更新并定期組織公司員工進行g(shù)cp和sop培訓；
5.結(jié)合項目的稽查情況，提出不適合項的增改，完善和改進臨床項目qa的sop；
6.監(jiān)督和跟蹤臨床部門不符合項改進措施的落實情況；
7.完成部門主管安排的其他工作。
任職要求：1.本科及以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2.具有cra/crc兩年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉cfda、fda相關(guān)法規(guī)和指導原則；
4.工作嚴謹細致，具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執(zhí)行能力；
5.具有較好的文字撰寫能力，能獨立編寫文件、熟練使用office辦公軟件；
6.能夠適應(yīng)出差。
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