第1篇 質(zhì)量qa專員崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量qa專員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
一年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的建立與審核。
質(zhì)量qa專員崗位
第2篇 保證qa專員崗位職責(zé)
質(zhì)量保證專員/qa專員 武漢友芝友生物制藥有限公司 武漢友芝友生物制藥有限公司,友芝友生物制藥,友芝友 職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、半成品和成品的取樣與放行。
2.負(fù)責(zé)物料編碼的更新和維護(hù),供應(yīng)商資質(zhì)的收集與審核。
3.負(fù)責(zé)公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)。
4.負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保符合gmp要求。
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本的審核。
6.參與驗(yàn)證與確認(rèn)的實(shí)施。
7.領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。
任職要求:
1、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2、3年以上物料或現(xiàn)場(chǎng)qa的工作經(jīng)驗(yàn),有通過(guò)____年版gmp認(rèn)證的優(yōu)先。
3、熟悉無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝與國(guó)內(nèi)外gmp法規(guī)。
4、工作細(xì)心,善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,責(zé)任心強(qiáng),堅(jiān)持原則。
5、良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,能承受一定的工作壓力。
第3篇 臨床項(xiàng)目qa專員職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
職責(zé)描述：
1.協(xié)助qa負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善、維護(hù)和改進(jìn)；
2.按照公司體系文件、sop及項(xiàng)目qa計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查；
3.確保臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案、gcp（或ich-gcp）及公司體系和sop要求執(zhí)行；
4.隨時(shí)關(guān)注行業(yè)相關(guān)法規(guī)的更新并定期組織公司員工進(jìn)行g(shù)cp和sop培訓(xùn)；
5.結(jié)合項(xiàng)目的稽查情況，提出不適合項(xiàng)的增改，完善和改進(jìn)臨床項(xiàng)目qa的sop；
6.監(jiān)督和跟蹤臨床部門不符合項(xiàng)改進(jìn)措施的落實(shí)情況；
7.完成部門主管安排的其他工作。
任職要求：1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2.具有cra/crc兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉cfda、fda相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執(zhí)行能力；
5.具有較好的文字撰寫能力，能獨(dú)立編寫文件、熟練使用office辦公軟件；
6.能夠適應(yīng)出差。
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