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第1篇 生物制品純化崗位職責(zé)任職要求
生物制品純化崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 負責(zé)真核/原核/哺乳動物細胞體系的純化工藝開發(fā)和優(yōu)化;
2. 負責(zé)純化小試工藝逐級放大的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助完成工藝放大研究;
3. 負責(zé)純化相關(guān)設(shè)備的維護和保養(yǎng)，確保工藝開發(fā)工作正常進行;
4. 按照管理要求進行數(shù)據(jù)記錄和整理、撰寫操作sop、技術(shù)報告及項目申報所需文件;
5. 參與上游構(gòu)建/下游制劑等工作;
6. 完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1. 制藥工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上生物制品表達發(fā)酵、純化工作經(jīng)驗;
3. 熟悉純化工藝理論，熟悉層析設(shè)備、填料等原理和操作，熟悉超速離心機、akta、biorad純化儀等儀器;
4. 具備高度責(zé)任心和團隊精神，具有較好的分析問題和解決問題的能力;
5. 有上游構(gòu)建發(fā)酵經(jīng)驗者優(yōu)先，有g(shù)mp生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
第2篇 純化生產(chǎn)崗位職責(zé)任職要求
純化生產(chǎn)崗位職責(zé)
生產(chǎn)純化經(jīng)理 1) 負責(zé)純化車間生產(chǎn)計劃管理、日常工作管理、純化車間人員工作安排、純化車間內(nèi)部外部工作溝通協(xié)調(diào)、純化車間設(shè)備管理、文件管理等。
2) 負責(zé)蛋白純化生產(chǎn)管理活動。根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，組織本部門有序開展生產(chǎn)，做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作，確保按計劃達成目標。
3) 保證蛋白純化車間的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進行，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合gmp標準。
4) 負責(zé)組織生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)原始記錄、崗位sop及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行，確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)一致。
5) 負責(zé)蛋白純化車間相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量控制程序的審核和簽批。
6) 負責(zé)組織按標準操作規(guī)程進行蛋白純化工序操作，并按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。
7) 負責(zé)工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化。
8) 負責(zé)組織本車間技術(shù)、設(shè)備改進工作，組織及參與工藝設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗證等工作，確保改進合規(guī)、有序進行。
1) 負責(zé)純化車間生產(chǎn)計劃管理、日常工作管理、純化車間人員工作安排、純化車間內(nèi)部外部工作溝通協(xié)調(diào)、純化車間設(shè)備管理、文件管理等。
2) 負責(zé)蛋白純化生產(chǎn)管理活動。根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，組織本部門有序開展生產(chǎn)，做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作，確保按計劃達成目標。
3) 保證蛋白純化車間的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進行，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合gmp標準。
4) 負責(zé)組織生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)原始記錄、崗位sop及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行，確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)一致。
5) 負責(zé)蛋白純化車間相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量控制程序的審核和簽批。
6) 負責(zé)組織按標準操作規(guī)程進行蛋白純化工序操作，并按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。
7) 負責(zé)工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化。
8) 負責(zé)組織本車間技術(shù)、設(shè)備改進工作，組織及參與工藝設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗證等工作，確保改進合規(guī)、有序進行。
純化生產(chǎn)崗位
第3篇 純化工程師崗位職責(zé)任職要求
純化工程師崗位職責(zé)
純化工程師 北京步長新藥研發(fā)有限公司 北京步長新藥研發(fā)有限公司，步長新藥職位描述:
1.負責(zé)蛋白分離純化工作;
2.按照生產(chǎn)工藝規(guī)程對純化生產(chǎn)過程參數(shù)的控制;
3.負責(zé)蛋白純化gmp相關(guān)文件的編寫與修訂;
4.總結(jié)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，并能發(fā)現(xiàn)與解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題;
5.負責(zé)擴產(chǎn)項目設(shè)備的調(diào)試驗證工作，負責(zé)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，放大工藝的優(yōu)化;
任職要求:
1.生物工程、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，
2.有2年以上生物藥物蛋白純化工作經(jīng)驗，具備中試規(guī)模層析系統(tǒng)使用經(jīng)驗，熟練掌握各種層析分離技術(shù);
2.熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用和維護，有較強的實驗操作能力及問題分析能力，具備扎實的理論基礎(chǔ)，思路清晰;
3.有新藥注冊申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先;有生物制品gmp車間經(jīng)驗、工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
純化工程師崗位
第4篇 純化技術(shù)員崗位職責(zé)純化技術(shù)員職責(zé)任職要求
純化技術(shù)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、參與主要工藝操作(ac， ae_， ce_， nf， uf， cf)工序的相關(guān)工作，以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集與整理。
2、參與負責(zé)完成配液，以及管道和罐體cip、sip工序的相關(guān)工作。
3、負責(zé)下游車間設(shè)備管理、工藝物料的準備和整理。
4、執(zhí)行車間潔凈區(qū)的清潔與消毒工作。
5、負責(zé)下游物料耗材、儀器設(shè)備采購及相關(guān)跟蹤工作
6、參與上游物料、配件的清洗和滅菌相關(guān)工作。
7、負責(zé)下游區(qū)域相關(guān)記錄文件的檢查工作。
8、負責(zé)文件分發(fā)，整理，歸檔，格式審計等管理工作。
9、及時完成所在部門安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。
任職條件:
生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，1-3年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者條件放寬至大專。
第5篇 純化研究員崗位職責(zé)純化研究員職責(zé)任職要求
純化研究員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、 開展核酸原料藥的純化等工作，主要包括使用色譜純化儀純化，樣品的收集和超濾濃縮。
2、 維護生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，保持純化設(shè)施的正常高效運轉(zhuǎn)，場地設(shè)施的安全及衛(wèi)生狀態(tài)。
3、 按照要求，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)、儀器使用和驗證等的操作規(guī)范，按照gmp等規(guī)范要求執(zhí)行工作要求。
4、 作為受訓(xùn)人或培訓(xùn)人參與公司質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)，特別是gmp、ich等質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)。
5、 參與撰寫原料藥開發(fā)項目的總結(jié)，參與撰寫項目申報資料。
任職要求:
1、 有機化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學(xué)歷。
2、 有2年或以上的核酸、多肽、蛋白純化經(jīng)驗。
3、 熟悉api中試車間的管理要求，熟悉gmp生產(chǎn)管理規(guī)范。
4、 有較強的學(xué)習(xí)能力，善于發(fā)現(xiàn)和分析問題，善于對實驗結(jié)果進行分析，提出解決方案，并實施驗證。
5、 具有較強的邏輯思維，表達有條理， 善于溝通，能夠與不同專業(yè)背景的同事溝通技術(shù)題。
6、 善于使用常用辦公軟件撰寫有質(zhì)量的報告。
第6篇 蛋白純化技術(shù)員崗位職責(zé)蛋白純化技術(shù)員職責(zé)任職要求
蛋白純化技術(shù)員崗位職責(zé)
蛋白純化技術(shù)員 愛博泰克生物 武漢愛博泰克生物科技有限公司，愛博泰克 1、參與蛋白純化工藝開發(fā)，蛋白純化新技術(shù)開發(fā);
2、熟悉親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠過濾層析等蛋白質(zhì)純化技術(shù);
3、做好表達純化實驗室的日常維護，清潔和儀器的保養(yǎng)工作;
4、完成表達純化所需試劑的配制工作;
5、文獻資料收集整理以及設(shè)計相應(yīng)實驗方案、工藝條件摸索;
6、完成實驗方案、實驗記錄整理歸檔和蛋白純化工藝流程sop的撰寫;
7、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物工程等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷;
2、有基本的分子生物學(xué)和生物化學(xué)理論知識，有實驗室實習(xí)和工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、做事細心、謹慎，為人踏實、勤奮，有團隊合作精神，執(zhí)行力強，有強烈的學(xué)習(xí)意愿。
第7篇 純化研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求
純化研發(fā)工程師崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、主要負責(zé)天然蛋白/重組蛋白的純化工作，完善蛋白純化平臺建設(shè)，以公司需求為基礎(chǔ)，進行蛋白質(zhì)原料開發(fā);
2、遵守原料研發(fā)體系的各項要求，研發(fā)至轉(zhuǎn)生產(chǎn)全過程，并輸出各階段相應(yīng)的文件;
3、定期匯報研發(fā)進展，撰寫研發(fā)報告，提交項目研發(fā)相關(guān)的建議;
4、負責(zé)已轉(zhuǎn)生產(chǎn)項目的產(chǎn)品維護、質(zhì)量改進和工藝改進等;
5、與其它部門密切溝通，確保項目研發(fā)產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求和市場需求，快速高效實現(xiàn)原料應(yīng)用;
6、組織和領(lǐng)導(dǎo)下級工作并對其進行培養(yǎng)。
任職資格:
1、生物和化學(xué)生物學(xué)類專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷;
2、熟練掌握各種蛋白純化技術(shù)和放大工藝;能夠熟練查閱英文文獻，獨立開發(fā)蛋白純化工藝;
3、熟悉質(zhì)量體系要求;
4、工作積極主動，高度的責(zé)任心，良好的溝通能力，團隊意識強。
5、有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，能到領(lǐng)導(dǎo)2-3人的小團隊。
純化研發(fā)工程師崗位
第8篇 純化經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
純化經(jīng)理崗位職責(zé)
純化經(jīng)理 職位信息
1. 負責(zé)純化研發(fā)部門日常管理和工作;
2. 負責(zé)開發(fā)用于治療性單克隆抗體和蛋白的純化方法;
3. 熟練使用ge akta系統(tǒng)開發(fā)純化工藝和放大，和超濾/滲濾工藝;
4. 轉(zhuǎn)移純化工藝和支持gmp生產(chǎn);
5. 參與項目的預(yù)算控制和管理;
6. 參與人員管理和實驗室日常管理，確保實驗室符合安全，衛(wèi)生等規(guī)范;
7. 完成上級安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報告。
應(yīng)聘要求:
1. 碩士以上學(xué)位，生物制藥、化學(xué)工程或生物技術(shù)科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 在生物技術(shù)公司，從事單克隆抗體純化工藝開發(fā)相關(guān)工作5年以上工作經(jīng)驗和3年以上管理經(jīng)驗;
3. 熟練掌握單克隆抗體純化工藝開發(fā)，改進，優(yōu)化和放大;
4. 具有撰寫開發(fā)報告和生物制品申報材料經(jīng)驗(ind和ctd);
5.具有人員管理經(jīng)驗和獨立進行項目管理的能力;
6. 具有強烈的事業(yè)心和責(zé)任心，良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團隊合作精神;
7.必須有良好的英文閱讀和寫作能力。 職位信息
1. 負責(zé)純化研發(fā)部門日常管理和工作;
2. 負責(zé)開發(fā)用于治療性單克隆抗體和蛋白的純化方法;
3. 熟練使用ge akta系統(tǒng)開發(fā)純化工藝和放大，和超濾/滲濾工藝;
4. 轉(zhuǎn)移純化工藝和支持gmp生產(chǎn);
5. 參與項目的預(yù)算控制和管理;
6. 參與人員管理和實驗室日常管理，確保實驗室符合安全，衛(wèi)生等規(guī)范;
7. 完成上級安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報告。
應(yīng)聘要求:
1. 碩士以上學(xué)位，生物制藥、化學(xué)工程或生物技術(shù)科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 在生物技術(shù)公司，從事單克隆抗體純化工藝開發(fā)相關(guān)工作5年以上工作經(jīng)驗和3年以上管理經(jīng)驗;
3. 熟練掌握單克隆抗體純化工藝開發(fā)，改進，優(yōu)化和放大;
4. 具有撰寫開發(fā)報告和生物制品申報材料經(jīng)驗(ind和ctd);
5.具有人員管理經(jīng)驗和獨立進行項目管理的能力;
6. 具有強烈的事業(yè)心和責(zé)任心，良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團隊合作精神;
7.必須有良好的英文閱讀和寫作能力。
純化經(jīng)理崗位
第9篇 純化研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
純化研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):抗體蛋白純化工藝開發(fā);病毒粒子、vlp純化工藝開發(fā)。
任職要求:生物工程，生物制藥專業(yè)背景，有蛋白純化相關(guān)工作經(jīng)驗。
第10篇 純化主管崗位職責(zé)任職要求
純化主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、協(xié)助上級完成下游抗體純化平臺相關(guān)設(shè)備的調(diào)研及采購;
2、通過委外合作，建立抗體純化的開發(fā)平臺，快速高效的推進項目申報;
3、針對項目推進過程中遇到的工藝難點，提供較為有效的解決方案，以確保項目進度;
4、建立部門的規(guī)章制度，如管理規(guī)范、技術(shù)平臺、員工培訓(xùn)、項目預(yù)算等，完成相關(guān)文件的撰寫;
5、與其他團隊可以高效的溝通與合作;
任職要求:
1、精通哺乳動物細胞純化的工藝流程，工藝放大及關(guān)鍵工藝參數(shù)研究，并對相關(guān)cmc相關(guān)法規(guī)有較為深入的了解，并熟悉層析、過濾、tff原理，熟悉純化工藝的開發(fā)原則，了解各類填料及濾膜的性質(zhì)，對蛋白層析系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、tff系統(tǒng)具有實際操作經(jīng)驗;
2、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);本科5年以上，碩士3年以上的抗體藥物細胞培養(yǎng)的相關(guān)經(jīng)驗;
3、較強的文獻調(diào)研能力，熟悉cfda、fda、ema有關(guān)生物制品的法規(guī)，具備ind申報文件的撰寫及審核能力;
純化主管崗位
第11篇 純化技術(shù)崗位職責(zé)純化技術(shù)職責(zé)任職要求
純化技術(shù)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、參與主要工藝操作(ac， ae_， ce_， nf， uf， cf)工序的相關(guān)工作，以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集與整理。
2、參與負責(zé)完成配液，以及管道和罐體cip、sip工序的相關(guān)工作。
3、負責(zé)下游車間設(shè)備管理、工藝物料的準備和整理。
4、執(zhí)行車間潔凈區(qū)的清潔與消毒工作。
5、負責(zé)下游物料耗材、儀器設(shè)備采購及相關(guān)跟蹤工作
6、參與上游物料、配件的清洗和滅菌相關(guān)工作。
7、負責(zé)下游區(qū)域相關(guān)記錄文件的檢查工作。
8、負責(zé)文件分發(fā)，整理，歸檔，格式審計等管理工作。
9、及時完成所在部門安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。
任職條件:
生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，1-3年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者條件放寬至大專。
第12篇 蛋白純化研究員崗位職責(zé)任職要求
蛋白純化研究員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、 細胞培養(yǎng);
2、 蛋白表達及純化。
任職要求:
1、 學(xué)歷:本科、碩士學(xué)歷;
2、 專業(yè):細胞生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
3、 經(jīng)驗:有細胞培養(yǎng)、蛋白純化經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
蛋白純化研究員崗位
第13篇 純化工藝研究員崗位職責(zé)任職要求
純化工藝研究員崗位職責(zé)
純化工藝研究員 杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司，九源 1、 能熟練運用qbd理念進行純化工藝路線的開發(fā)、優(yōu)化與放大
2、 具有新藥申報資料編寫經(jīng)驗，能獨立完成相應(yīng)資料的編寫
3、 能獨立管理項目純化小組，根據(jù)項目整理計劃制定和執(zhí)行純化實驗計劃
4、 根據(jù)生產(chǎn)工作需要，為生產(chǎn)部提供相應(yīng)的技術(shù)支持，確保公司生產(chǎn)工作順利進行
任職要求:生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士，熟悉生物制藥流程，熟練掌握蛋白質(zhì)純化方法，3年以上生物蛋白藥物開發(fā)經(jīng)驗。
純化工藝研究員崗位
第14篇 純化技術(shù)員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、負責(zé)純化工序日常清潔工作，相關(guān)記錄的及時正確填寫；
2、負責(zé)純化崗設(shè)備操作，完成生產(chǎn)、實驗、等工作任務(wù)
3、負責(zé)緩沖溶液的配制（根據(jù)溶液配方接取注射用水，投料，ph和電導(dǎo)測定，過濾器連接），并及時準確填寫配制記錄；
4、負責(zé)每個生產(chǎn)操作結(jié)束后的現(xiàn)場清潔工作，保持生產(chǎn)現(xiàn)場時刻整潔；
5、負責(zé)純化工序器具準備（堿溶液的配制，沖洗，過濾器的組裝，），相關(guān)記錄的正確填寫；
6、負責(zé)純化工序生產(chǎn)期間內(nèi)部檢測項目的檢測，包括ph、電導(dǎo)、以及蛋白濃度的測定，并及時填寫記錄。
任職資格：
1、一年以上制藥企業(yè)純化生產(chǎn)工作經(jīng)歷；
2、具備至少大專以上學(xué)歷，并畢業(yè)于生物技術(shù)，生物化工，生物工程，制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
3、具有較好的英語能力與文件寫作能力；
4、具有良好的團隊合作精神，認真負責(zé)，溝通能力較強；
5、具有較強的邏輯思維能力，善于學(xué)習(xí)，知識面廣。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
第15篇 純化研究員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
一、工作職責(zé)
01、根據(jù)純化組的安排，制定本崗位的工作目標與工作計劃，并組織實施；
02、進行蛋白類新產(chǎn)品純化工藝的研究實驗工作，確立穩(wěn)定的產(chǎn)品工藝路線；
03、進行或協(xié)助臨床前及臨床樣品的制備工作；
04、為撰寫相關(guān)的新藥申報資料以及其它工藝資料提供必要的試驗數(shù)據(jù)；
05、協(xié)助進行產(chǎn)品相關(guān)標準操作規(guī)程（sop）、標準管理規(guī)程（smp）的起草工作；
06、負責(zé)相關(guān)記錄的填寫工作；
07、負責(zé)本崗位新進員工、轉(zhuǎn)崗員工的帶教工作。
職位要求
學(xué)歷專業(yè)：本科以上學(xué)歷，生物相關(guān)專業(yè)。
具有蛋白、抗體類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)等工作經(jīng)驗，接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)的優(yōu)先。
綜合能力：
01、具有扎實的蛋白、抗體類藥物理論知識；
02、層析、過濾系統(tǒng)
03、具有較強的分析思考、溝通協(xié)調(diào)能力；
04、具有較強的學(xué)習(xí)與實踐能力，及時了解國內(nèi)的新技術(shù)、新方法；
05、一定的英語水平和較強的計算機應(yīng)用技能，熟悉計算機網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用。
崗位要求：
學(xué)歷要求：碩士
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
