第1篇 項目研發(fā)主管崗位職責(zé)項目研發(fā)主管職責(zé)任職要求
項目研發(fā)主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的軟件研發(fā)對接，按照有源類醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系文
件的整理和提交;
2、把控研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量，進(jìn)行產(chǎn)品測試、產(chǎn)品升級迭代等;
3、根據(jù)經(jīng)濟效益原則對產(chǎn)品硬件進(jìn)行選型，匹配測試，并進(jìn)行固件升級等;
4、配合產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊相關(guān)文件整理和 emc 測試，協(xié)助產(chǎn)品順利完成醫(yī)療器械注
冊和拿證。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，計算機、機械、電子、自動化類相關(guān)專業(yè)，熟悉 c，c++，matlab 等編
程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗。有獨立完成醫(yī)療器械
從研發(fā)、注冊到落地生產(chǎn)的經(jīng)驗者，條件適當(dāng)放寬;
2、具有良好的研發(fā)精神，工作勤奮，踏實敬業(yè)，有良好合作配合能力;在機械、電子、模
具、軟件等領(lǐng)域有一定資源;
3、熟悉有源類醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，熟悉 iso13485 研發(fā)流程和要求;有很強
的質(zhì)量管理意識;
4、英語熟練者優(yōu)先。
第2篇 項目研發(fā)主管崗位職責(zé)
研發(fā)項目主管 西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司,遠(yuǎn)大德天,遠(yuǎn)大德 1、負(fù)責(zé)研發(fā)的項目管理,并及時與相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào);
2、協(xié)助研發(fā)項目總監(jiān)的工作
3、協(xié)助研發(fā)項目總監(jiān)進(jìn)行項目可行性評估并提出研究方案,協(xié)助完成項目評估及與,預(yù)案的起草;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報告撰寫等工作
5、上級交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉研發(fā)項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經(jīng)歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經(jīng)歷;
3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能解決新藥研發(fā)過程中的處方工藝問題;
3、能承擔(dān)制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務(wù),具有較強的處方篩選及工藝設(shè)計能力;
4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)。善于總結(jié)與創(chuàng)新,熟悉目前國內(nèi)外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢。
5、熱愛本職崗位,責(zé)任心強,有上進(jìn)心。
第3篇 制劑項目研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑研發(fā)項目主管 百諾醫(yī)藥股份 山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾 崗位職責(zé):
1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗;
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。
