制劑主管崗位職責16篇

第1篇 藥物制劑項目主管崗位職責

藥物制劑項目經理/主管 一品紅藥業(yè)股份有限公司 一品紅藥業(yè)股份有限公司,一品紅 崗位職責:

1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

2、熟悉一般的制劑設備的操作;

3、負責研發(fā)產品的中試和工藝放大;

4、承擔部門職責范圍內的各項工作。

任職資格:

1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);

2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調能力、能承受工作壓力。

第2篇 制劑生產主管崗位職責

制劑生產主管 上海百邁博制藥有限公司 上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博 職責描述:

1.協(xié)助制劑生產經理對預充針和西林瓶車間生產技術、生產工藝及人員進行管理;

2.督促生產操作人員嚴格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設備sop進行生產;

3.負責對產品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;

4.對生產現(xiàn)場出現(xiàn)的質量與技術問題能妥善處理;

5.對生產現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時上報并協(xié)助qa部門妥善處理;

6.組織完成車間各種的工藝驗證;

7.負責新產品或新工藝現(xiàn)場試產的技術管理工作;

8.負責生產車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓;

9.上級交辦其他任務。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥學、生物等相關專業(yè);

2.五年以上無菌制劑車間工作經驗,其中至少一年以上同崗位管理經驗,有過工業(yè)化生產車間操作及管理經驗,有生物制品,如單抗等生產經驗優(yōu)先考慮,有凍干產品或預充針產品生產經驗優(yōu)先考慮;

3.能吃苦耐勞,表達能力好,溝通能力強,能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。

第3篇 藥物制劑主管崗位職責

藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:

1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;

2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優(yōu)先;

4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

5、有創(chuàng)新解決問題能力。

6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

崗位職責:

1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;

3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

第4篇 藥物制劑研究主管崗位職責

崗位職責:1、負責完成新藥研發(fā)項目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關政策要求撰寫相關申報資料及實

第5篇 制劑項目主管崗位職責

制劑項目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責描述:

1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;

2) 負責項目的委外研究聯(lián)絡及實施跟進;

3) 項目試生產的協(xié)調與指導;

4) 制定項目的質量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

5) 制劑相關注冊資料的撰寫;

6) 其他相關工作。

任職要求:

1、 本科以上學歷,藥學相關專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經驗;

2、 勤懇好學,對國內藥政法規(guī)有一定的理解;

3、 責任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。

第6篇 制劑研究主管崗位職責

制劑高級研究員/主管 1、藥物制劑、藥學、制藥工程、化學、生物制藥相關專業(yè)本科及以上學歷;

2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經驗,熟悉多種劑型的研究技術與技能,能獨立完成制劑項目的開發(fā)和中試放大;

3、具有扎實的藥物制劑理論知識,有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護制劑工藝、制劑分析相關設備;

固體制劑 液體制劑 研發(fā) 1、藥物制劑、藥學、制藥工程、化學、生物制藥相關專業(yè)本科及以上學歷;

2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經驗,熟悉多種劑型的研究技術與技能,能獨立完成制劑項目的開發(fā)和中試放大;

3、具有扎實的藥物制劑理論知識,有較強的制劑試驗動手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護制劑工藝、制劑分析相關設備;

固體制劑 液體制劑 研發(fā)

第7篇 制劑項目研發(fā)主管崗位職責

制劑研發(fā)項目主管 百諾醫(yī)藥股份 山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾 崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。

第8篇 制劑研發(fā)主管崗位職責

研發(fā)制劑主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責

1、負責按照qbd規(guī)范制定制劑研究方案/報告;

2、負責制劑產品的展示批確認方案/報告撰寫。并指導車間進行工藝驗證。

3、 按照gmp要求完成制劑產品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核;

4、 與分析工作人員進行溝通,協(xié)調檢測計劃;

5、 按照gmp要求組織試驗室制劑儀器設備管理;

6、 組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;

7、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經理完成研發(fā)制劑組的各項工作;

8、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓;

9、 上級交辦的其他工作。

任職資格:

1、 本科及本科以上學歷,制藥或生物方面專業(yè);

2、 具有良好的藥物制劑知識;

3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經驗;

4、 善于和別人合作和溝通;

5、 有一定的組織協(xié)調能力。

第9篇 制劑研究主管崗位職責任職要求

制劑研究主管崗位職責

職責描述:

1.團隊帶頭人，帶領2-3人團隊，為制劑研發(fā)人員提供樣品分析檢測支持，包括制劑樣品分析和穩(wěn)定性樣品分析等工作，如溶出、雜質檢測等。

2.按照現(xiàn)行規(guī)范要求起草撰寫分析方法開發(fā)驗證方案和報告，經分析總監(jiān)/副總批準后，負責實施分析方法開發(fā)和方法驗證。

3.起草制定分析工作中的相關sop。

4.負責向cmo的分析研究和質量檢測部門轉移分析方法，如有必要參與驗證。

5.起草面向fda、cfda的申報材料。

6.負責分析儀器設備的維護和校驗。

任職要求:

1.博士一年，碩士三年，本科五年以上相關工作經驗。

2.分析化學，藥物分析等相關專業(yè)。

3.熟練掌握hplc，gc及其它分析儀器的操作和軟件界面。

4.良好的英文讀寫能力。

5.有主管經驗和產品申報經驗者優(yōu)先考慮。

招聘原因:

因關聯(lián)公司業(yè)務發(fā)展需要新增人員，目前該公司處于創(chuàng)業(yè)階段，員工人數(shù)20人，從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售，該崗位的匯報對象為關聯(lián)公司的首席運營官。

制劑研究主管崗位

第10篇 制劑項目主管崗位職責任職要求

制劑項目主管崗位職責

崗位職責:

1、籌建符合fda和cgmp要求的口服固體制劑車間，編制口服固體制劑車間的urs。

2、選用口服固體制劑車間的工藝設備。

3、參與口服固體制劑車間的驗證工作。

4、負責生產方面的產品技術接收和轉化。

5、負責口服固體制劑車間生產過程的管理，保證工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、生產記錄、物料平衡、清潔衛(wèi)生處于有效管理狀態(tài)。

6、編寫生產相關的記錄管理文件等，監(jiān)督批生產記錄和生產過程中的各項記錄的正確填寫，負責批生產記錄的匯總和檢查，保證記錄及時、準確。

7、編制口服固體制劑車間員工崗位職責并組織培訓，組織車間人員按各崗位程序進行操作，保證操作設備、設施的安全正常運行。

8、參與完成口服固體制劑車間的fda及cgmp等認證工作。

9、按照fda、cgmp和公司制定的有關文件要求，組織生產。

任職要求:

1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷;

2、能熟練應用英文，具有專業(yè)相關的英文翻譯工作經歷或翻譯能力;

3、有通過fda認證的固體制劑車間工作經驗;

4、積極主動，有責任心和上進心，有較強的項目管理經驗

制劑項目主管崗位

第11篇 制劑部主管崗位職責

微球制劑部質量研究主管 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 工作職責:

1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產品、終產品各質量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;

4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);

5、負責項目相關申報資料的撰寫及整理工作;

6、負責項目相關工作計劃制定;

7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

8、與其他相關部門的溝通協(xié)作。

應聘要求:

1、藥物分析相關專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經驗;

2、有較強的分析方法開發(fā)能力;

3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

4、有一定的溝通、協(xié)調團隊管理能力

5、熟悉質量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

6、有fda相關工作經驗優(yōu)先;

7、射用微球、脂質體、納米粒等制劑產品研究經驗優(yōu)先;

8、有高分子聚合物或多肽相關研究經驗優(yōu)先。

第12篇 制劑主管職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

一.崗位職責

1.負責新藥項目的制劑研究工作；

2.負責新藥的制劑開發(fā)，能獨立實施藥物制劑的處方工藝制定與評價；

3.負責制劑工藝資料的撰寫以及原始記錄的檢查；

4.負責藥物制劑設備的使用與日常維護。

二、任職資格

1.藥物制劑、藥學類專業(yè)本科及以上學歷，五年以上藥物制劑研發(fā)經驗；

2.熟悉國內藥品研發(fā)注冊流程和研發(fā)政策及技術要求；

3.具備良好的溝通協(xié)調能力和積極的工作態(tài)度。

第13篇 制劑生產主管崗位職責制劑生產主管職責任職要求

制劑生產主管崗位職責

崗位職責:

1. 根據(jù)公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計劃以及商業(yè)化品種的生產計劃;

2. 監(jiān)督車間生產現(xiàn)場各方面管理工作，指導車間達成生產指標;

3. 按gmp標準監(jiān)督車間執(zhí)行生產任務;

4. 與相關部門溝通，協(xié)調生產動力供應、水系統(tǒng)消毒、檢驗等工作;

5. 配合驗證主管部門，跟進車間驗證及再驗證工作;

6. 負責跟進車間的變更管理以及偏差調查;

7. 負責起草、修訂本部門相關gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;

8. 負責起草或審核產品生產方案，批生產記錄，工藝規(guī)程等文件;

9. 負責本部門生產業(yè)務情況的匯總分析工作。

任職要求:

1. ?？萍耙陨蠈W歷，3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經驗;

2. 熟悉固體制劑工藝設備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術;

3. 藥廠生產車間技術管理、生產管理經驗;

4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)程》;有國內外gmp審計經驗;

5. 了解gmp相關法律、法規(guī)知識，掌握藥事管理與法規(guī)、化學制藥、藥學基本知識等;

6. 英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽說讀寫能力;

7. 熟練使用現(xiàn)代辦公設備;文字組織能力優(yōu)秀，具有較強的的文件編寫能力;

8、有制劑工廠建設經驗者優(yōu)先。

第14篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責

制劑主管崗位職責:

1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。

確保及時完成新產品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產品。

2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。

指導和管理與申報批次生產有關的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產記錄,規(guī)范,研究報告等)。

3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行 。

4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。

5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

6管理,和培訓科研人員。

7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

任職要求:

1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

3.熟悉放大和生產環(huán)境,并對于doe 和qbd有實際理解和經驗。

4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。

6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

第15篇 制劑主管崗位職責

制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責:

1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

3、推進整個項目的實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導

4、負責研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核

5、維護和管理制劑研究的相關設備

6、其他研發(fā)相關的工作

任職要求:

1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè),本科以上學歷

2、3年以上制劑研發(fā)經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經驗

3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力

第16篇 制劑部主管崗位職責任職要求

制劑部主管崗位職責

崗位職責:

1. 負責藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產工藝交接并指導研發(fā)產品的放大生產;有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經驗優(yōu)先;

2. 負責制定項目的研發(fā)計劃，指導并帶領實驗人員完成整個項目的制劑研發(fā);

3. 按照ctd要求撰寫申報資料及原始記錄;

4.負責協(xié)調、跟進本部門項目研究進度和質量，監(jiān)督本部門人員原始記錄的及時性、規(guī)范性審核;

5.負責組織起草本部門有的關管理制度;實驗室儀器設備管理和維護，原料、輔料、實驗用品等請購與審批，實驗室安全和衛(wèi)生的管理。

任職要求:

1. 藥物制劑及相關專業(yè)，本科7年以藥物制劑研發(fā)工作經驗，研究生3年以上相關工作經驗;

2. 可以獨立進行制劑工藝研究、放大、優(yōu)化以及生產工藝驗證;

3. 有多種劑型的制劑研發(fā)經驗，能夠獨立開展整個項目的研究工作，包括處方設計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊要求，具有申報資料的撰寫能力;

4. 具有良好的實驗操作能力，掌握制劑設備的日常維護技能;

5. 熟悉整個研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力;熟悉國家及國際新藥研究指導原則及注冊流程;

6.能力素質要求:有強烈的責任心，能夠在規(guī)定時間內按時完成項目;很強的的執(zhí)行能力和溝通能力，團隊合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神;

7.2-3年5人以上團隊管理經驗(博士可以不要求)。

制劑部主管崗位