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第1篇 藥物分析專員崗位職責(zé)
藥物分析專員 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 浙江尖峰藥業(yè)有限公司,尖峰藥業(yè) 崗位職責(zé):
從事新藥開發(fā)質(zhì)量分析研究工作,具體如下:
1、負責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理;
2、負責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準和檢驗標(biāo)準操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作;
3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性;
4、 負責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告;
5、負責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作;
6、做好各種檢驗儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設(shè)備的檢定工作;
7、負責(zé)與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復(fù)核任務(wù);
8、負責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
崗位要求:
1、年齡35周歲以下,本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、熟悉常規(guī)儀器分析,有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、身體條件符合藥品企業(yè)從業(yè)人員健康標(biāo)準,工作認真、堅持原則,責(zé)任心強有較強的工作能力。
第2篇 藥物分析研究專員崗位職責(zé)
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證;
2、完成藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標(biāo)準,完成穩(wěn)定性研究;
3、藥物分析相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄);
4、負責(zé)分析儀器的日常維護。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力
3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
第3篇 藥物分析研究專員崗位職責(zé)任職要求
藥物分析研究專員崗位職責(zé)
1、負責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護;
2、負責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負責(zé)雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗證工作;
4、負責(zé)按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進行檢測，并出具相應(yīng)的驗證和分析檢測報告;
5、負責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。
任職條件:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、本科要求具有3年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)歷;碩士要求具有1年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟練掌握gc、gc-ms的原理及使用和維護，能夠分析和排除常見故障;
4、熟悉藥物分析的相關(guān)法律法規(guī)，了解氣相檢測相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準、檢測標(biāo)準;
5、具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)，責(zé)任心強、善于溝通和協(xié)作。
