篇一 經(jīng)營企業(yè)自查報告2150字
一、藥店概況
我店成立于200__年__月，位于____，營業(yè)面積___方米。藥店現(xiàn)有職工__人，其中__藥師人，藥士__人，藥學學歷__人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個品種，年銷售總額__萬元，擁有固定資產(chǎn)__萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等__項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負責人為___職稱，處方審核員為___職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為___文憑，曾參加市__次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的'抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并
記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
篇二 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度總結(jié)自查報告700字
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度總結(jié)自查報告
我院遵照_區(qū)_食藥監(jiān)發(fā)__27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任
醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風、教育培訓(xùn)，落實責任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。
篇三 保健食品經(jīng)營企業(yè)年度總結(jié)自查報告2050字
保健食品經(jīng)營企業(yè)年度總結(jié)自查報告
__zz保健食品廠，地處興寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于2023年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售，于2023年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
公司從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如糊精要符合gb /t20880的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
春節(jié)過后，按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為__市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段，檢驗方式為自行檢驗，固體飲料的生產(chǎn)許可證編號為qs441406013144，代用茶的生產(chǎn)許可證編號為qs/441414020238。本廠證照齊全，經(jīng)營范圍代用茶和固體飲料。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。
三、生產(chǎn)過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備，具有檢驗輔助設(shè)備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。代用茶執(zhí)行的是qs/441414020238、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應(yīng)，力保消費者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。
篇四 藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告1150字
我公司于20__年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后，立即成立“三打兩建”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，由總經(jīng)理鄭水標任組長，副總經(jīng)理羅榮松任副組長，成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下：
首先，組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)，學習“三打兩建”內(nèi)容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設(shè)社會信用體系、建設(shè)市場監(jiān)管體系）和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有：
（1）關(guān)于進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知（粵食藥監(jiān)通[2023]104號）；
（2）關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)安[2023]283號）；
（3）關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 （國食藥監(jiān)安[2023]25號 ） ；
（4）關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知（國食藥監(jiān)安[2023]503號）；
（5）關(guān)于進一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2023]4號）；
（6）《刑法修正案（八）》法律條款學習.
公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品，由質(zhì)管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。未向未通過gsp認證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。
針對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售，首先建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等；指定專人（質(zhì)管員陳秋英）負責采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復(fù)方制劑時，嚴格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù)，核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達后，購買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進，個別品種從九州通購進，無外購散裝飲片，加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標志等信息。
公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品，通過標注藥品本位碼，在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳，因前期工作準備充分，公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司
20__年3月14日
篇五 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的自查報告1650字
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的自查報告
我公司成立于20__年，并于20__年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司地址位于__市民族大道89號，為確保更好的實施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
1、人員管理：
我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任，持證上崗，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進行；每年組織公司員工進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責管理：
我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購、收貨、驗收的規(guī)定；供貨者資格審核的`規(guī)定；庫房貯存、出入庫、運輸管理的規(guī)定；銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定；首營企業(yè)/首營品種審核記錄；購進記錄；進貨檢查記錄；在庫養(yǎng)護、檢查記錄；出庫、運輸、銷售記錄；售后服務(wù)記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關(guān)記錄；倉庫（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護記錄；運輸冷鏈/保溫監(jiān)測記錄；計量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報告記錄；不良事件監(jiān)測報告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、設(shè)施與設(shè)備管理：
倉庫劃分有相對應(yīng)區(qū)域，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉庫內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施，配備有溫濕度計，并且每年對器具進行檢定。
4、采購收貨與驗收管理：
購進貨物前必須檢查生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、以及銷售人員的授權(quán)書。與生產(chǎn)廠家簽訂購買合同，必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額以及售后服務(wù)條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進行核對，核對后放入相應(yīng)的區(qū)域，再通知驗收人員進行入庫，入庫人員按照器械的名稱、規(guī)格型號、注冊證號、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與到貨的器械進行核對，并且嚴格做好記錄，
5、入庫貯存管理：
按說明書或包裝標示的貯存要求存儲器械，分區(qū)、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。對于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)，注明不合格事項，采取退貨銷毀等處置措施。每日對庫房溫濕度計進行監(jiān)測記錄，對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進行檢查，如遇破損或過期器械報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記，超過有效期的產(chǎn)品，禁止銷售。
6、銷售出庫管理：
銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。對包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符、超過有效期的商品禁止出庫。出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
7、售后管理：
售后管理人員如接到故障通知后2小時內(nèi)必須響應(yīng)，如不能電話解決，24小時內(nèi)到達現(xiàn)場維修，并且定期對客戶進行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
通過這次自查，我公司認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高公司整體水平。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我公司的工作提出寶貴意見。
篇六 藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告1900字
___省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立于____年__月__日，公司注冊資金_____萬元，經(jīng)營范圍有：___、____、____、____。我司現(xiàn)有員工__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，藥學技術(shù)人員__人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學技術(shù)人員占員工總數(shù)的___%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額____萬元，我司經(jīng)營品種____，經(jīng)營__品種__個。公司以“_____”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》__項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
（1）公司法定代表人、企業(yè)負責人___總經(jīng)理是____學歷，__職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
（2）質(zhì)量負責人___為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：_______，__本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
（3）質(zhì)量管理機構(gòu)負責人___是職業(yè)中藥師，資格證書編號：______。專業(yè)為____，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
（4）倉庫質(zhì)管員___，_____畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（5）倉庫驗收員___，____專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員___，_____畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（6）倉庫養(yǎng)護員___，____學歷；倉庫養(yǎng)護員___，_____學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購員___，____學歷，中藥師；銷售員___，___學歷，___，___學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積____方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積____方米：陰涼庫面積為____方米，常溫庫面積為____方米，冷庫__立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)__臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端__個（包括冷藏運輸車的__個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置__立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，__升冷藏箱__個，并在____年__月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《____》計算機系統(tǒng)終端機共__臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
____年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴重缺陷項目__項，一般缺陷項目__項，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
_____醫(yī)藥有限公司
篇七 疫苗經(jīng)營企業(yè)自查報告2150字
一、主要做法
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，提高認識
自基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施以來，我院就將此項工作做為重點工作來抓，今年××月按照衛(wèi)生局有關(guān)文件精神組織人員對2023年度××項基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目執(zhí)行情況進行了自查。
(二)全面自查，嚴格考核
此次自查由××院長親自組織，通過聽取各公共衛(wèi)生服務(wù)責任團隊負責人的匯報，查看居民健康檔案的形式進行。自查的內(nèi)容主要為：是否實行組織管理，是否規(guī)范使用資金，是否按要求建立健康檔案，是否按規(guī)范開展慢病管理、老年人保健、重性精神病管理等服務(wù)項目。
1、項目組織管理和資金使用情況
為切實加強對項目工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理，確保實現(xiàn)項目預(yù)期工作目標，我院切實加強和規(guī)范基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目專項資金的管理，現(xiàn)由××××核算中心統(tǒng)一管理，確保項目資金?？顚Ｓ?。按照有關(guān)制度對參加農(nóng)民健康體檢和建立健康檔案的人員進行餐食補助及車輛接送。各項健康教育活動中使用的資金均在此范圍內(nèi)。
2、××項基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目執(zhí)行情況
根據(jù)公共衛(wèi)生考核方案，對社區(qū)責任醫(yī)生實行團隊化的管理，下發(fā)了？××××衛(wèi)生院社區(qū)責任醫(yī)師團隊組建方案？，共成立了××支團隊，每個團隊至少配備取的執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師1名、執(zhí)業(yè)護士1名、公共衛(wèi)生人員1名、藥劑人員1名;形成分工協(xié)助團隊化工作方案。以各自專業(yè)特點開展××項公共衛(wèi)生工作，正真達到專業(yè)的人做專業(yè)的事。根據(jù)我院績效工資考核方案，在××月份進行各組互考的形式開展獎勵性績效工資公共衛(wèi)生部分的考核工作。在考核前各團隊長自覺的進行了全面的自查自糾工作，各責任醫(yī)生主動下村開展工作，各類資料整齊有序的歸檔備考，使我院的公共衛(wèi)生工作上了一個臺階。這也充分發(fā)揮績效工資的激勵導(dǎo)向作用，有效地促進我院公共衛(wèi)生工作的順利開展。
居民健康檔案管理：我院通過集中建檔、門診建檔、入戶建檔等方式來提高建檔率，進一步提高了重點人群健康檔案的建檔率。截止2023年××月，我院建立居民健康檔案××份，電子檔案××份，建檔率達××%。
健康教育：根據(jù)2023年健康教育工作計劃，定期開展健康教育活動，2023年共開展健康教育講座××次，通過入戶發(fā)放宣傳資料、舉辦健康知識講座、開展街頭宣傳咨詢等形式對轄區(qū)居民進行健康宣傳教育。健康宣傳資料入戶率、居民健康教育知識知曉率、健康行為形成率大幅度提高。
預(yù)防接種：不斷加強預(yù)防接種門診的規(guī)范化建設(shè)，實行網(wǎng)絡(luò)上報預(yù)防接種以來，隨著新城區(qū)的建設(shè)，流動人口的迅速增加，加大了我院預(yù)防接種的`工作任務(wù)。近年我院圍繞以提升內(nèi)涵管理水平____建設(shè)理念，各種免疫規(guī)劃疫苗報告接種率均穩(wěn)定保持在××%以上。
傳染病防治：認真落實傳染病防治措施，加強疫情報告管理，強化疫情的調(diào)查與處理。
兒童保健與孕產(chǎn)婦管理：在各村婦幼保健員的共同努力下，通過每月村級上報制度，加強了我院婦幼保健管理率。
重點人群管理：積極開展重點人群篩查工作，對確診的高血壓、糖尿病等重點慢性病人實施規(guī)范管理和隨訪;掌握轄區(qū)重性精神疾病患者的相關(guān)信息并建立管理檔案。經(jīng)自查核實，高血壓病健康管理××人，健康管理率為××%;高血壓規(guī)范管理××人;規(guī)范管理率××%;最后一次隨訪血壓達標人數(shù)為××人，血壓控制率為××%。糖尿病健康管理××人，健康管理率為××%;糖尿病規(guī)范管理××人規(guī)范管理率為××%;最近一次隨訪血糖達標人數(shù)為××人，血糖控制率為××%;管理重性精神病××人，其中規(guī)范管
理重性精神病××人;60周歲以上老年人規(guī)范管理××人，老年居民健康管理率為××%。
二、存在問題
1、公共衛(wèi)生服務(wù)隊伍有待加強。隨著××××的迅速發(fā)展，人口的逐步聚集，根據(jù)我院的實際情況，我院現(xiàn)從事公共衛(wèi)生服務(wù)人員比例不足，難以滿足新城區(qū)公共衛(wèi)生工作需要，特別是流動人員的管理。
2、項目執(zhí)行水平有待提高?；竟残l(wèi)生服務(wù)項目工作的覆蓋面廣，專業(yè)性強。健康檔案計算機管理率有待提升，在××月底前電子檔案管理率達到××%。在進行已建紙質(zhì)檔案的核查中主要存在諸如：缺項、漏項，隨意涂改，健康隨訪不及時、隨訪表格填寫欠規(guī)范等現(xiàn)象。
3、高血壓、糖尿病、重性精神病等隨訪表格頻繁更換，隨訪人員的專業(yè)水平限制，部分慢性病人系統(tǒng)管理欠規(guī)范。另外，由于部分居民電話變更，未能及時更新信息，導(dǎo)致部分檔案無法核實。現(xiàn)在使用的慢性病報告系統(tǒng)，只要是××××的流動人口就填本街道，諸如“××××”、 “××××”等地址錯誤或不詳，因此這類患者存在失訪失管的情況。
三、下一步工作安排
1、加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要把建立農(nóng)村居民健康檔案工作作為我院工作的重點，促進城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的一項民心工程來抓，明確責任分工，細化工作措施，確保圓滿完成工作目標。
2、進一步明確公共衛(wèi)生工作的重要性，促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目作為個人績效工資考核重要內(nèi)容;充分發(fā)揮本院預(yù)防、保健對村級工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)職能，擴大培訓(xùn)范圍，規(guī)范居民建檔技術(shù)服務(wù)，加強技能培訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量;推進緊密型社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)建設(shè)，建立健全有效的績效考核機制。同時加強居民健康檔案信息的落實更新。
4、規(guī)范××項基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目管理流程，認真學習××基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(2023年版)等文件規(guī)范的精神，加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，要對相關(guān)工作人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使其全面掌握健康檔案的建立、管理、使用等基本知識，提高健康檔案的質(zhì)量，確保2023年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目年度目標的順利完成。
篇八 保健食品經(jīng)營企業(yè)自查報告2050字
某保健食品廠自查報告
__zz保健食品廠，地處興寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于2023年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售，于2023年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
公司從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如糊精要符合gb /t20880的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
春節(jié)過后，按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為__市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段，檢驗方式為自行檢驗，固體飲料的生產(chǎn)許可證編號為qs441406013144，代用茶的生產(chǎn)許可證編號為qs/441414020238。本廠證照齊全，經(jīng)營范圍代用茶和固體飲料。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。
三、生產(chǎn)過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備，具有檢驗輔助設(shè)備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的'名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。代用茶執(zhí)行的是qs/441414020238、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應(yīng)，力保消費者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。
__市zz藥業(yè)有限公司保健食品廠
20 年 月 日
篇九 食品經(jīng)營企業(yè)自查報告1250字
食品經(jīng)營企業(yè)自查報告
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任》過程中，得到了公司管理層的高度重視，依據(jù)國家質(zhì)檢總局20__年第119號公告要求，組織各部門人員學習食品安全法及實施條例，學習最新頒布的國家標準及法律法規(guī)，公司成立了質(zhì)量安全小組，認真學習食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、嚴格執(zhí)行原料進貨查驗制度，仔細核對每批原料的檢驗合格證明，確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料，均符合國家食品安全相關(guān)標準，絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，對所有原料來源及質(zhì)量均嚴格監(jiān)控，請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等嚴格按照法律、法規(guī)、標準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進行檢驗，并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告，對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄；對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標簽符合食品標識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多，為了避免過程出現(xiàn)問題，對使用的產(chǎn)品標簽做到批批核對。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立spc系統(tǒng)，批批錄入系統(tǒng)，從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān)，符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標準已收錄最新標準，并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品，我司將嚴格按照法律規(guī)定進行處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練，對于食品召回的相關(guān)程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度，嚴格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗，并每年對從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品，已在市質(zhì)監(jiān)局備案，并保證產(chǎn)品標識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的`要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理，給消費者滿意的答復(fù)。
十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應(yīng)，同時建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演習。
《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任》以來，在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進，公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強，企業(yè)是'質(zhì)量安全第一責任人'的意識得到了提高。今后，我公司將嚴格質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
