第1篇 制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，學(xué)生通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車(chē)間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng)，初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問(wèn)題的意識(shí)和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1實(shí)習(xí)目的與任務(wù)
1.1實(shí)習(xí)目的
（1）初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)；
（2）在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用；
（3）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車(chē)間物料流程，加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；
（4）培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力，提高綜合素質(zhì)，未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1.2實(shí)習(xí)任務(wù)
（1）了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
（2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系，比較。
（3）了解實(shí)習(xí)車(chē)間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理，詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車(chē)間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點(diǎn)了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
（4）了解實(shí)習(xí)車(chē)間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
（5）了解實(shí)習(xí)車(chē)間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實(shí)習(xí)企業(yè)介紹
國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)，更名為現(xiàn)在的國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司，是國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一，是安徽省重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司從2023年起通過(guò)了iso9001質(zhì)量管理體系iso14001環(huán)境管理體系和gb/t－28001職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。2023年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產(chǎn)管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號(hào)。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng)，并實(shí)施在線監(jiān)測(cè)。公司先進(jìn)的erp信息系統(tǒng)為現(xiàn)代化管理的實(shí)施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡?？傎Y產(chǎn)11321萬(wàn)元，凈資產(chǎn)6757萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率為40.31%，其中固定資產(chǎn)凈值7138萬(wàn)元。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過(guò)gmp認(rèn)證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結(jié)構(gòu)合理。
1.4進(jìn)廠安全教育
（1）生產(chǎn)安全
定期對(duì)機(jī)臺(tái)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),使其正常安全運(yùn)行;
嚴(yán)格按照機(jī)臺(tái)設(shè)備操作程序作業(yè);
嚴(yán)格遵照要求使用安全防護(hù)用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴(yán)禁酒后和過(guò)度疲勞狀態(tài)下操作機(jī)臺(tái)設(shè)備.
（2）用電安全
遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;
電線掉落地面時(shí),不得用手拾起、移動(dòng)，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護(hù)裝置、開(kāi)關(guān)；
不得隨意私拉、搭接臨時(shí)電線，生產(chǎn)需要時(shí)請(qǐng)向機(jī)電部門(mén)申請(qǐng)；
提高用電安全意識(shí)，對(duì)線路異常發(fā)熱、異常響動(dòng)、電火花等應(yīng)及時(shí)報(bào)告維修并切斷電源；
發(fā)現(xiàn)短路跳閘時(shí)，要查明原因排除故障再合閘送電；
發(fā)生觸電及電氣火災(zāi)時(shí),先切斷電源,再行救助;
（3）觸電急救及電氣火災(zāi)撲滅方法:
發(fā)生觸電時(shí),應(yīng)先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對(duì)昏迷休克人員,應(yīng)放在通風(fēng)平整的地方,清除口中異物,進(jìn)行人工呼吸(口對(duì)口法胸部擠壓法),并及時(shí)送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災(zāi)時(shí),及時(shí)切斷電源,再行滅火,若用水對(duì)未切斷電源的火場(chǎng)滅火時(shí),滅火人員應(yīng)穿好勞保絕緣的防護(hù)用品,以防地面積水導(dǎo)電引起事故.
（4）人身安全
工作時(shí)要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨(dú)外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周?chē)h(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險(xiǎn)情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀(jì)活動(dòng)；
遇有緊要情況要及時(shí)求救，發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)向有關(guān)部門(mén)報(bào)案。
1.5實(shí)習(xí)日程安排
2023年6月28日-7月31日，凍干粉針車(chē)間（新線），主要產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯。
2產(chǎn)品說(shuō)明及原料
2.1產(chǎn)品：注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】clindamycin phosphate for injection
【化學(xué)名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脫氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結(jié)晶性粉末
【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成 。本品抗菌譜與林可霉素相同，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌等革蘭氏陽(yáng)性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對(duì)本品耐藥。
【劑型】?jī)龈煞坩?/p>
【規(guī)格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】（1）88000只（依投料量記）
（2）86000只（依投料量記）
（3）174000只（依投料量記）
第2篇 制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，學(xué)生通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車(chē)間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng)，初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問(wèn)題的意識(shí)和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1實(shí)習(xí)目的與任務(wù)
1.1實(shí)習(xí)目的
（1）初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)；
（2）在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用；
（3）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車(chē)間物料流程，加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；
（4）培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力，提高綜合素質(zhì)，未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1.2實(shí)習(xí)任務(wù)
（1）了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
（2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系，比較。
（3）了解實(shí)習(xí)車(chē)間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理，詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車(chē)間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點(diǎn)了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
（4）了解實(shí)習(xí)車(chē)間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
（5）了解實(shí)習(xí)車(chē)間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實(shí)習(xí)企業(yè)介紹
國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)，更名為現(xiàn)在的國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司，是國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一，是安徽省重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司從2023年起通過(guò)了iso9001質(zhì)量管理體系iso14001環(huán)境管理體系和gb/t－28001職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。2023年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產(chǎn)管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號(hào)。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng)，并實(shí)施在線監(jiān)測(cè)。公司先進(jìn)的erp信息系統(tǒng)為現(xiàn)代化管理的實(shí)施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡?？傎Y產(chǎn)11321萬(wàn)元，凈資產(chǎn)6757萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率為40.31%，其中固定資產(chǎn)凈值7138萬(wàn)元。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過(guò)gmp認(rèn)證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結(jié)構(gòu)合理。
1.4進(jìn)廠安全教育
（1）生產(chǎn)安全
定期對(duì)機(jī)臺(tái)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),使其正常安全運(yùn)行;
嚴(yán)格按照機(jī)臺(tái)設(shè)備操作程序作業(yè);
嚴(yán)格遵照要求使用安全防護(hù)用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴(yán)禁酒后和過(guò)度疲勞狀態(tài)下操作機(jī)臺(tái)設(shè)備.
（2）用電安全
遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;
電線掉落地面時(shí),不得用手拾起、移動(dòng)，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護(hù)裝置、開(kāi)關(guān)；
不得隨意私拉、搭接臨時(shí)電線，生產(chǎn)需要時(shí)請(qǐng)向機(jī)電部門(mén)申請(qǐng)；
提高用電安全意識(shí)，對(duì)線路異常發(fā)熱、異常響動(dòng)、電火花等應(yīng)及時(shí)報(bào)告維修并切斷電源；
發(fā)現(xiàn)短路跳閘時(shí)，要查明原因排除故障再合閘送電；
發(fā)生觸電及電氣火災(zāi)時(shí),先切斷電源,再行救助;
（3）觸電急救及電氣火災(zāi)撲滅方法:
發(fā)生觸電時(shí),應(yīng)先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對(duì)昏迷休克人員,應(yīng)放在通風(fēng)平整的地方,清除口中異物,進(jìn)行人工呼吸(口對(duì)口法胸部擠壓法),并及時(shí)送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災(zāi)時(shí),及時(shí)切斷電源,再行滅火,若用水對(duì)未切斷電源的火場(chǎng)滅火時(shí),滅火人員應(yīng)穿好勞保絕緣的防護(hù)用品,以防地面積水導(dǎo)電引起事故.
（4）人身安全
工作時(shí)要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨(dú)外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周?chē)h(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險(xiǎn)情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀(jì)活動(dòng)；
遇有緊要情況要及時(shí)求救，發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)向有關(guān)部門(mén)報(bào)案。
1.5實(shí)習(xí)日程安排
2023年6月28日-7月31日，凍干粉針車(chē)間（新線），主要產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯。
2產(chǎn)品說(shuō)明及原料
2.1產(chǎn)品：注射用克林霉素磷酸酯
clindamycin phosphate for injection
甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脫氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結(jié)晶性粉末
本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成 。本品抗菌譜與林可霉素相同，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌等革蘭氏陽(yáng)性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對(duì)本品耐藥。
凍干粉針
0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
（1）88000只（依投料量記）
（2）86000只（依投料量記）
（3）174000只（依投料量記）
