醫(yī)療機構藥品管理制度是對醫(yī)療機構內藥品的采購、存儲、使用、廢棄等全過程進行規(guī)范化管理的制度。它涵蓋了藥品的質量控制、庫存管理、處方審核、用藥指導等多個環(huán)節(jié)，旨在保障醫(yī)療質量和患者安全。
包括哪些方面
1. 藥品采購管理：確保藥品來源合法，質量合格，價格合理，通過嚴格的供應商評估和合同管理來實現(xiàn)。
2. 庫存管理：包括藥品的入庫、出庫、盤點、有效期管理等，防止過期或失效藥品的使用。
3. 質量控制：定期進行藥品質量檢查，確保藥品符合國家藥品標準，及時處理質量問題。
4. 處方審核：對醫(yī)生開具的處方進行合法性、合理性審查，防止藥物濫用和錯誤用藥。
5. 用藥指導：為患者提供正確的用藥信息，包括劑量、用法、注意事項等。
6. 廢棄藥品處理：遵循環(huán)保原則，對廢棄藥品進行安全處置，防止環(huán)境污染。
重要性
醫(yī)療機構藥品管理制度的重要性不容忽視：
1. 確保醫(yī)療質量：規(guī)范的藥品管理能保證藥品的質量，從而提高醫(yī)療服務的安全性和有效性。
2. 保護患者權益：防止藥品誤用、濫用，保障患者的生命健康安全。
3. 提升效率：科學的庫存管理可以降低藥品浪費，提高資金周轉效率。
4. 法規(guī)遵從：遵守國家藥品管理法規(guī)，避免法律風險。
方案
1. 建立完善的藥品采購流程，引入電子化采購系統(tǒng)，提高采購透明度和效率。
2. 實施藥品條形碼管理，自動化跟蹤藥品庫存和有效期，減少人為錯誤。
3. 設立專門的藥學部門，負責藥品質量監(jiān)控和處方審核，提升專業(yè)水平。
4. 加強醫(yī)護人員的藥品知識培訓，提高用藥指導能力。
5. 定期開展藥品管理內部審計，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，持續(xù)優(yōu)化制度。
6. 與環(huán)保部門合作，制定科學的廢棄藥品處理方案，確保合規(guī)環(huán)保。
醫(yī)療機構藥品管理制度的實施需要全員參與，通過持續(xù)改進和監(jiān)督，確保藥品管理的每一個環(huán)節(jié)都達到高標準，最終保障醫(yī)療服務質量，維護患者權益。
醫(yī)療機構藥品管理制度范文
第1篇 市基層醫(yī)療機構藥品安全管理規(guī)定
第一章總則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關要求,加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質量安全管理。
第二章 機構人員和職責
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理工作,未設專門部門的,應當指定專人負責藥品質量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應具有藥師以上(含藥師)技術職稱。藥房中審核和調配處方的藥劑人員應是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術人員。
從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定以下藥品質量安全管理制度:
(1)藥品質量安全相關崗位管理制度
(2)藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核管理制度
(3)藥品效期管理制度
(4)不合格藥品管理制度
(5)藥品調劑及處方管理制度
(6)藥品質量信息管理、質量事故報告管理制度
(7)藥品不良反應報告管理制度
(8)從藥人員培訓管理制度
(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度
(10)中藥飲片管理制度
(11)特殊藥品管理制度
(12)其它有關制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內容:
(一)藥品質量管理制度的執(zhí)行情況;
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報告應當在本年度12月31日前提交。
第三章 設施與設備
第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應有與之規(guī)模相適應的藥房(庫房),藥房(庫房)應環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應通風良好,區(qū)域定位標志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件,并做好設施、設備的使用記錄。
第十條 藥房(庫房)應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。
第十一條 特殊藥品應配備專柜保管,儲存設施符合國家相關法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應有與之相適應的場所及設備并遵從國家關于中藥飲片臨方炮制的有關規(guī)定。
第四章 購進與驗收
第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質的且通過藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(gsp)認證的企業(yè)購進藥品,并建立藥品供貨單位檔案?；舅幬锏馁忂M必須符合國家、省、市有關規(guī)定。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止其他科室和醫(yī)務人員自行采購。
第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。
第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調配等過程相關質量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。
第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄(包括電子記錄)。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。
藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應按國家相關規(guī)定購進和儲存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購用。
第十八條購進進口藥品,應索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復印件,《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。
第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
第五章儲存與養(yǎng)護
第二十條 儲存藥品應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放。
第二十一條對近效期的藥品,應按月填報效期報表并做好近效期標識。
第二十二條 定期檢查藥品的質量并做好檢查記錄,對過期失效、變質、被污染等不合格藥品,應存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。
第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應當配備相應設備,并按藥品說明書標明條件要求進行儲存,驗收、養(yǎng)護時應當查驗是否符合相應條件并做好記錄。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應當符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應當做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應當及時調控并做好記錄。
第二十四條中藥飲片應按規(guī)定做好質量檢查記錄,不得錯斗、串斗,防止混藥,并及時進行養(yǎng)護,防止受潮、蟲蛀、霉變等。
第二十五條庫存藥品實行色標管理,其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
第二十六條 藥房(庫房)應配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.
第六章配方與服務
第二十七條調配處方時,處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員審核后方可調配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。
第二十八條 藥劑人員應嚴格按處方調配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配。
第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內容。
第三十條處方的審核,調配人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第三十一條 調配特殊管理的藥品,應嚴格遵守國家有關的管理規(guī)定。
第三十二條 在藥品使用中應自覺開展藥品不良反應監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應當按規(guī)定上報。
第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當加強對使用藥品的質量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。
對患者反映的藥品質量問題,應認真對待,詳細記錄,藥品質量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
第七章 監(jiān)督管理
第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構藥品質量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負責轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品質量安全的監(jiān)督管理工作。
第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。
第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案,轄區(qū)分局應進行通報,并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。
第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當方式向社會公布。
第八章 附則
第三十八條 本規(guī)定解釋權歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。
第三十九條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行,有效期為兩年。
