特殊管理藥品管理制度(3篇)

特殊管理藥品管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分，旨在確保這些藥品的安全、有效和合規(guī)使用。它涵蓋了藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用以及廢棄處理等多個環(huán)節(jié)，以防止濫用、誤用和非法交易。

包括哪些方面

1. 藥品分類與標(biāo)識：明確特殊管理藥品的種類，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識以區(qū)分普通藥品。

2. 采購與驗收：規(guī)范特殊藥品的采購流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、購藥審批、到貨驗收等步驟，確保來源合法。

3. 存儲管理：設(shè)定專用存儲區(qū)域，控制溫度、濕度等環(huán)境條件，實行雙人雙鎖制度，確保藥品安全。

4. 使用與發(fā)放：建立嚴(yán)格的使用審批制度，記錄用藥人信息，確保合理使用。

5. 人員培訓(xùn)：定期對相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和操作規(guī)程的培訓(xùn)，提高其對特殊藥品管理的認(rèn)識。

6. 監(jiān)控與審計：實施定期的庫存盤點和使用情況審計，及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在問題。

7. 廢棄處理：規(guī)定特殊藥品的廢棄程序，防止非法流入市場或?qū)Νh(huán)境造成污染。

重要性

特殊管理藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它有助于保護患者的生命安全，防止因藥品誤用或濫用導(dǎo)致的不良反應(yīng)；另一方面，它維護了藥品市場的正常秩序，防止非法交易，保障公眾健康和社會穩(wěn)定。此外，合規(guī)的管理制度也是企業(yè)規(guī)避法律風(fēng)險，樹立良好社會形象的關(guān)鍵。

方案

1. 完善規(guī)章制度：制定詳細(xì)的操作手冊，明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人和操作流程。

2. 技術(shù)升級：引入先進(jìn)的庫存管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品動態(tài)監(jiān)控，提高管理效率。

3. 強化監(jiān)督：設(shè)立專門的監(jiān)管機構(gòu)，定期檢查執(zhí)行情況，對違規(guī)行為嚴(yán)肅處理。

4. 合作與溝通：與醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門保持緊密聯(lián)系，共享信息，共同提升管理水平。

5. 持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)實際情況和法規(guī)變化，定期評估并修訂管理制度，確保其時效性和有效性。

特殊管理藥品管理制度的建立和執(zhí)行是一項系統(tǒng)工程，需要全員參與，共同維護。只有這樣，才能確保特殊藥品的安全、有效使用，為企業(yè)的健康發(fā)展和公眾的健康福祉保駕護航。

特殊管理藥品管理制度范文

第1篇 藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度

為強化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經(jīng)營的特殊管理藥品范圍

公司經(jīng)營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進(jìn)要求

1、公司經(jīng)營的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。

2、購進(jìn)時,如《藥品經(jīng)營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。

3、公司經(jīng)營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進(jìn)行收購。但國家規(guī)定實施批準(zhǔn)文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗收

1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應(yīng)雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗收應(yīng)遵守一般藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn),同時應(yīng)對其規(guī)定圖樣標(biāo)志進(jìn)行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或?qū)９駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經(jīng)營或使用權(quán)的單位,不得銷售給無經(jīng)營或使用權(quán)的單位和個人。

2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經(jīng)營或使用權(quán)限的單位的變動情況,當(dāng)無經(jīng)營或使用權(quán)時,應(yīng)及時停止供應(yīng)。

六、特殊管理藥品的出庫、復(fù)核及運輸

1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。

2、出庫復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關(guān)規(guī)定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報損審批手續(xù)。

2、特殊管理藥品的銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。

第2篇 特殊管理藥品管理制度

為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。

5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

9 特殊管理藥品出庫上柜臺時,應(yīng)實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。

10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。

11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。

12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。

13不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。

第3篇 特殊管理藥品國家有專門管理要求藥品管理制度

1、目的:為了合理經(jīng)營、安全的使用、保障人民健康,對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店有專門管理要求的藥品銷售過程。

4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、門店營業(yè)員負(fù)責(zé)實施本制度。

5.定義:國家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。

5.1.1、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理

5.1.1.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,處方藥憑處方銷售。銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等嚴(yán)格憑處方銷售。

5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門和公安機關(guān)。

5.1.2麻黃堿類復(fù)方制劑管理

5.1.2.1門店必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜,并有明顯標(biāo)識。

5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售。

5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方制劑的:查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝,不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,設(shè)置專柜專人管理,專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。

5.1.2.4銷售過程中發(fā)現(xiàn)異常情況,查明原因并分析,若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應(yīng)報藥監(jiān)部門和公安機關(guān)。

5.1.2.5未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售。

6、國家有專門管理要求的藥品管理的供應(yīng),應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售,每次不超過2個最小包裝,并有審方、調(diào)配、復(fù)核人員簽字后方可發(fā)出,處方一次有效,處方應(yīng)留存5年備查。銷售過程中必須憑身份證銷售并登記。

7、配送來貨中如有特殊管理藥品,門店驗收人員應(yīng)與送貨人員當(dāng)場驗收到最小包裝,如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少,應(yīng)在送貨憑證上注明,驗收人員和送貨人員共同簽字確認(rèn),并向總部質(zhì)管科報告處理。

8、特殊管理藥品放置應(yīng)有專柜單獨存放,不得與其它藥品混放,實行雙人保管,平時做到動碰核對,每季盤點一次,必須保證帳貨相符率100 % 。