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崗位職責(zé)是什么
藥物制劑主管是制藥企業(yè)中關(guān)鍵的管理角色,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程,確保藥品的質(zhì)量、安全和合規(guī)性。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)歷,具備扎實(shí)的藥物制劑理論知識。
2. 至少5年以上的藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn),包括至少2年的管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力,能解決制劑過程中的技術(shù)問題。
5. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力,能夠激發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新并提升工作效率。
崗位職責(zé)描述
作為藥物制劑主管,您將扮演著制劑部門的戰(zhàn)略規(guī)劃者和技術(shù)顧問的角色。您將負(fù)責(zé)制定制劑工藝流程,確保生產(chǎn)線的高效運(yùn)行,并與質(zhì)量保證和研發(fā)部門緊密合作,以滿足藥品的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。此外,您還將參與新項(xiàng)目的立項(xiàng)評估,指導(dǎo)配方優(yōu)化和生產(chǎn)工藝改進(jìn),確保產(chǎn)品符合市場和法規(guī)要求。
有哪些內(nèi)容
1. 研發(fā)與工藝優(yōu)化:負(fù)責(zé)新藥制劑的研發(fā),優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
2. 團(tuán)隊(duì)管理:領(lǐng)導(dǎo)制劑團(tuán)隊(duì),進(jìn)行人員培訓(xùn)、績效評估和團(tuán)隊(duì)建設(shè),確保團(tuán)隊(duì)成員具備必要的技術(shù)和專業(yè)知識。
3. 質(zhì)量控制:監(jiān)督制劑過程,確保符合gmp要求,及時解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。
4. 項(xiàng)目協(xié)調(diào):與研發(fā)、質(zhì)量保證、生產(chǎn)等部門協(xié)調(diào),確保項(xiàng)目按時完成并順利通過審批。
5. 合規(guī)性:跟蹤國內(nèi)外藥品法規(guī)動態(tài),確保制劑過程的合規(guī)性,處理與藥品注冊相關(guān)的事務(wù)。
6. 成本控制:分析生產(chǎn)成本,提出降低成本、提高效益的策略。
7. 技術(shù)創(chuàng)新:關(guān)注行業(yè)動態(tài),引進(jìn)和推廣新的制劑技術(shù),提升企業(yè)的競爭力。
在這一職位上,您需要展現(xiàn)出卓越的技術(shù)洞察力、決策能力和溝通技巧,以驅(qū)動制劑部門的發(fā)展,為公司的藥品研發(fā)和生產(chǎn)貢獻(xiàn)重要力量。
藥物制劑主管崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物制劑主管崗位職責(zé)
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。