藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責

崗位職責是什么

藥品研發(fā)經(jīng)理是負責引領和管理藥品研發(fā)過程的關鍵角色，他們確保新藥從概念到臨床試驗乃至上市的整個流程符合法規(guī)、科學標準和公司戰(zhàn)略。

崗位職責要求

1. 具備深厚的藥物化學、生物化學或相關領域專業(yè)知識。

2. 熟悉藥品研發(fā)法規(guī)，如fda、ema等機構的規(guī)定。

3. 強大的項目管理和團隊領導能力，能有效協(xié)調(diào)跨部門合作。

4. 優(yōu)秀的決策能力和風險評估技巧，能在復雜環(huán)境中作出明智選擇。

5. 良好的溝通技巧，能清晰地向內(nèi)外部利益相關者傳達研發(fā)進展。

6. 持續(xù)關注行業(yè)動態(tài)，對新藥研發(fā)趨勢有敏銳洞察。

崗位職責描述

藥品研發(fā)經(jīng)理的工作涉及以下幾個核心領域：

1. 研發(fā)策略制定：制定并實施藥品研發(fā)策略，確保與公司的長期目標保持一致。

2. 團隊領導：指導和激勵研發(fā)團隊，確保項目按時、按預算完成。

3. 項目管理：監(jiān)督藥物開發(fā)的各個階段，包括化合物篩選、藥效學、藥代動力學、毒理學和臨床試驗。

4. 合作與協(xié)調(diào)：與法規(guī)事務、生產(chǎn)、質量保證等部門緊密協(xié)作，確保合規(guī)性。

5. 風險管理：識別并管理研發(fā)過程中的潛在風險，制定應對策略。

6. 技術創(chuàng)新：推動新技術和方法的應用，提高研發(fā)效率和成功率。

有哪些內(nèi)容

1. 制定并維護研發(fā)預算，確保資源的有效分配和利用。

2. 參與外部合作，如學術機構、供應商和合作伙伴，以獲取最新技術或研究資源。

3. 監(jiān)控研發(fā)項目的進度，定期報告給高級管理層，并根據(jù)需要調(diào)整計劃。

4. 審查和批準實驗設計、數(shù)據(jù)分析和研究報告，確?？蒲匈|量。

5. 參與新藥申請（nda/bla）的準備和提交，與監(jiān)管機構進行溝通。

6. 負責知識產(chǎn)權的保護，確保公司的研發(fā)成果得到充分的法律保障。

7. 建立和維護良好的科研倫理，確保所有活動符合道德和法律規(guī)定。

8. 為團隊提供培訓和發(fā)展機會，提升整體研發(fā)能力。

藥品研發(fā)經(jīng)理的角色是多維度的，既要精通專業(yè)領域，又要具備戰(zhàn)略眼光和領導力，通過他們的工作，將科學創(chuàng)新轉化為改善人類健康的藥品。

藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責范文

第1篇 藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責

藥品生產(chǎn)研發(fā)質量經(jīng)理(宜百奧代招) 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司,同宜醫(yī)藥,同宜 崗位職責:

1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質量體系的運行;

2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確,確保數(shù)據(jù)完整性;

3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗過程,及時處理各種偏差調(diào)查;

4、負責追蹤、學習質量相關的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質量管理及相關法律法規(guī)和技術要求,對生產(chǎn)部門進行培訓管理,確保質量體系符合要求;監(jiān)督質量管理體系自檢,確保其有效運行;

5、外包服務單位以及供應商資質審核;

6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認;

7、協(xié)助配合客戶審計,總結審計意見,對質量體系進行整改。

任職要求:

1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;2年以上藥品,化學原料藥生產(chǎn)質量管理相關工作經(jīng)驗; 2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力,工作積極主動,有良好的團隊精神,責任心強。4、良好的質量體系文件撰寫能力; 5、熟練使用office等相關辦公軟件。