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崗位職責是什么
生物制藥崗位,是指在生物技術與制藥領域內(nèi),負責研發(fā)、生產(chǎn)、質量控制和市場推廣等一系列工作,以確保創(chuàng)新藥物從實驗室到市場的順利過渡的專業(yè)人員。這個崗位涵蓋了生物學、化學、藥學、工程等多個學科知識,旨在通過生物技術手段開發(fā)新的治療方案,改善人類健康。
崗位職責要求
1. 專業(yè)知識深厚:具備生物學、藥理學、分子生物學等相關專業(yè)的扎實理論基礎。
2. 實驗技能熟練:熟悉生物制藥實驗操作,如細胞培養(yǎng)、蛋白質純化、基因克隆等。
3. 法規(guī)理解:了解國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī),包括gmp、glp、gcp等相關標準。
4. 團隊協(xié)作:具備良好的溝通協(xié)調能力,能夠在跨學科團隊中有效合作。
5. 創(chuàng)新能力:具有敏銳的科研洞察力,能夠提出并實施創(chuàng)新性研究方案。
6. 項目管理:能有效管理項目進度,保證研發(fā)工作的高效進行。
崗位職責描述
生物制藥崗位的工作日常涉及多個環(huán)節(jié)。在研發(fā)階段,可能需要設計并執(zhí)行實驗,分析數(shù)據(jù),撰寫研究報告,甚至參與新藥申請的準備。在生產(chǎn)階段,可能負責工藝優(yōu)化,確保產(chǎn)品質量與穩(wěn)定性。在質量控制環(huán)節(jié),需進行嚴格的檢測和評估,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。此外,市場推廣和客戶服務也是其職責的一部分,包括與醫(yī)療專業(yè)人士交流,解答關于產(chǎn)品的技術問題。
有哪些內(nèi)容
1. 新藥研發(fā):從靶點篩選到臨床前研究,全程參與新藥的研發(fā)過程。
2. 工藝開發(fā):優(yōu)化生物制藥的生產(chǎn)流程,提高產(chǎn)量和降低成本。
3. 質量保證:制定和執(zhí)行質量標準,進行質量審計和監(jiān)控。
4. 法規(guī)遵從:確保所有活動符合相關法律法規(guī),如fda和ema的規(guī)定。
5. 技術轉移:將實驗室成果轉化為工業(yè)化生產(chǎn),確保穩(wěn)定供應。
6. 學術交流:參加學術會議,發(fā)表研究成果,推動行業(yè)進步。
7. 客戶支持:為醫(yī)生、藥師等客戶提供技術支持和培訓。
8. 持續(xù)改進:關注行業(yè)動態(tài),對現(xiàn)有產(chǎn)品進行改良,提升療效和安全性。
生物制藥崗位的工作者需不斷適應行業(yè)變化,持續(xù)學習新技術,以應對疾病的挑戰(zhàn),推動生物制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在這個崗位上,每個決策都可能影響到藥物的研發(fā)進程,乃至患者的福祉,因此責任重大,同時也充滿挑戰(zhàn)與機遇。
生物制藥崗位職責范文
第1篇 生物工程生物制藥崗位職責
sales engineer - process filtration 生物工程與制藥方向 派克漢尼汾 派克漢尼汾流體傳動產(chǎn)品(上海)有限公司,parker,派克漢尼汾,派克漢尼汾 職責描述:
? has sales responsibility for specific product group products in an assigned geographical area.
? to increase sales and prioritize the opportunities on an account-by-account basis to obtain optimum sales result.
? responsible for distributor sales performance in assigned geographic area.
? train distributor and/or oem regarding new product application.
? develop and maintain a comprehensive technical knowledge of the specific product group products, applications, features, advantages and benefits.
? obtain specifications and approvals at design institutes, owners and engineering company targeted to result in sales opportunities or increased sales.
? develop and maintain a comprehensive knowledge of the competitive products and their activity in the market place and provide a report on a monthly basis.
? present positive self-image and make good business decisions utilizing the product group sales manager.
? review and manage accounts receivable to minimize risks.
任職要求:
? bachelor and above degree in a scientific discipline(fermentation engineering, bioengineering, pharmaceutical, or a related field).
? good knowledge of the pharmaceutical industry and the associated regulatory framework
? 2-3 years working e_perience in pharmaceutical industry
? good communication, collaboration and teamwork skills with customers
? be self- directed and self-motivated with a high bias for action
? ability to work under pressure, positive attitude, multi-task, prioritize and goal-focused
? willingness to travel as needed
第2篇 生物制藥師崗位職責
崗位職責:
1、根據(jù)實驗室具體需求,進行標本分揀,報告審核和發(fā)放,實驗室數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析,對實驗結果進行簡單總結和匯總等;
2、細胞遺傳平臺進行骨髓或外周血染色體核型分析的接種、收獲、滴片、染片等相關操作;
3、負責檢驗所的相關實驗操作:含樣本提取及純化、pcr實驗操作;
4、協(xié)助主任制定本檢驗所工作計劃,并組織實施;
5、參與實驗室儀器的日常維護;
6、實驗報告制作及審核;
7、領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1、具有相關專業(yè)(檢驗、醫(yī)學)大專及以上學歷,男女不限,具備相關的理論知識和操作技能;
熟悉實驗室操作和pcr相關技術,有良好的理論和實踐基礎;
數(shù)量進行dna測序服務的日常實驗操作,如提取質粒、測序反應等實驗;
4、熟練掌握臨檢、生化、微生物、免疫等檢驗技術,會操作各類檢驗儀器設備;
5、有醫(yī)學檢驗士、檢驗師職稱或臨床職稱者優(yōu)先;從事過血液檢驗或臨床細胞遺傳學、fish工作的人員優(yōu)先;
6、身體健康,責任心強,積極,團隊協(xié)助精神強。
第3篇 生物制藥技術員崗位職責
生物制藥 下游生產(chǎn)工程師 / 技術員 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟神州 崗位職責:
1、在團隊負責人領導下,進行生物制藥gmp下游生產(chǎn)相關準備工作,包括生產(chǎn)過程中物料的準備、緩沖液的配制,設備清潔等工作;負責生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌;潔凈服的清洗和滅菌。
2、按照生產(chǎn)計劃開展生產(chǎn)活動,包括文件準備、物料準備、溶液準備、生產(chǎn)執(zhí)行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關活動。
3、按照生產(chǎn)工藝,編制及修訂操作sop、批生產(chǎn)記錄等gmp相關文件;按照生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗收、物料申領、物料入庫及退庫。
4、嚴格按照批生產(chǎn)記錄及相關sop要求執(zhí)行生產(chǎn)操作;有效及時的完成工段任務;確保及時、真實、規(guī)范的完成相關記錄;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報。
5、進行設備的管理、清潔及維護;進行車間內(nèi)相關區(qū)域的清潔。
6、與gmp上游生產(chǎn)部、技術轉移、工藝、工程、qa、qc和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
任職要求:
1、生物制藥相關專業(yè)大專及以上學歷,具有扎實的生物制藥相關知識,至少一年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗。
2、有_duo配液系統(tǒng)、全自動層析設備akta process、過濾設備、uniflu_超濾等下游生產(chǎn)設備使用相關經(jīng)驗優(yōu)先考慮。熟悉滅菌柜的操作。
3、比較熟練使用市場上主流廠家的一次性配液袋進行緩沖液配制;了解蛋白層析或膜過濾基本知識。
4、熟悉生物制藥領域gmp的相關法規(guī)要求,能撰寫sop、批記錄等gmp相關文件。
5、熟練閱讀和書寫英語,熟悉office、e_cel等常用辦公軟件。
6、具有吃苦耐勞的品質和良好的身體素質。
7、樂于接受領導安排的其他工作。
第4篇 生物制藥崗位職責
生物制藥供應鏈總監(jiān)(40-50萬) 任職資格:
1、45歲以上,全日制本科及以上學歷,985,211優(yōu)先;有八年以上生物制藥、醫(yī)療器械供應鏈相關領域管理經(jīng)驗;
2、熟悉供應鏈管理,擁有豐富的供應商資源,生產(chǎn)管理、成本控制、質量管理、采購管理、物流管理方面的經(jīng)驗;
3、對生物制藥、醫(yī)療器械等供應鏈管理具備深厚的專業(yè)背景與豐富的實操經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、有豐富團隊管理能力,優(yōu)秀的談判能力和溝通協(xié)調能力;
崗位職責:
1、負責搭建公司的供應鏈體系;
2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃,組織制定并實施供應鏈戰(zhàn)略規(guī)劃;
3、設計并改善公司供應鏈管理系統(tǒng),并根據(jù)業(yè)務的變化不斷優(yōu)化;
4、建立和健全供應商、二級供應商的開發(fā)、維護、跟蹤及評估體系,合理控制成本并保證品質;
5、提升供應鏈團隊能力,確保供應鏈業(yè)務運作規(guī)范、高效;
6、負責供應鏈的團隊建設,人才培養(yǎng)、人才儲備、人員培訓、考核、晉升、績效管理。
任職資格:
1、45歲以上,全日制本科及以上學歷,985,211優(yōu)先;有八年以上生物制藥、醫(yī)療器械供應鏈相關領域管理經(jīng)驗;
2、熟悉供應鏈管理,擁有豐富的供應商資源,生產(chǎn)管理、成本控制、質量管理、采購管理、物流管理方面的經(jīng)驗;
3、對生物制藥、醫(yī)療器械等供應鏈管理具備深厚的專業(yè)背景與豐富的實操經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、有豐富團隊管理能力,優(yōu)秀的談判能力和溝通協(xié)調能力;
崗位職責:
1、負責搭建公司的供應鏈體系;
2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃,組織制定并實施供應鏈戰(zhàn)略規(guī)劃;
3、設計并改善公司供應鏈管理系統(tǒng),并根據(jù)業(yè)務的變化不斷優(yōu)化;
4、建立和健全供應商、二級供應商的開發(fā)、維護、跟蹤及評估體系,合理控制成本并保證品質;
5、提升供應鏈團隊能力,確保供應鏈業(yè)務運作規(guī)范、高效;
6、負責供應鏈的團隊建設,人才培養(yǎng)、人才儲備、人員培訓、考核、晉升、績效管理。
第5篇 生物制藥行業(yè)崗位職責
技術支持工程師(生物制藥行業(yè)) 安諾 杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾 崗位職責:
1、負責與客戶的技術交流工作,收集客戶的技術要求,并進行初步分析和分解;
2、負責產(chǎn)品應用背景評估和技術分析,根據(jù)客戶需求和產(chǎn)品性能提供合適的解決方案;
3、負責本行業(yè)過濾技術應用前景及市場分析,使產(chǎn)品開發(fā)落地;
4、負責解答客戶對產(chǎn)品使用、投訴等相關問題;
5、負責本行業(yè)的內(nèi)、外技術交流和培訓。
任職要求:
1、生物化工、生物制藥相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2、具有優(yōu)秀的溝通表達能力及組織協(xié)調能力。
3、熟悉原料藥、無菌制劑等產(chǎn)品制造工藝。
4、能配合公司適應短期出差。
第6篇 生物制藥項目管理崗位職責
生物制藥項目管理組長 上海藥明生物技術 上海藥明生物技術有限公司(分支機構) 招聘崗位:group leader/assistant director/associate director, project management
崗位職責:
? develop project plans and timeline for the project while working closely with the project cmc leader.
? identify the critical path activities in the timeline and keep the internal staff and the client informed.
? coordinates the internal resources and leads wu_is efforts for timely completion of projects by interacting with the client and internal technical staff
? holds regular meetings with team members and with clients to update progress as appropriate.
? keep clients updated in a timely manner regarding progress of project, decision points, and events through teleconferences, e-mails, site visits or other suitable means.
? monitor timeline and contract for accuracy and follows up on any discrepancies with clients and/or internal personnel.
? confirm the completion of work by stage with client and ensures invoices are sent to client for processing.
? act as a team leader and provide the training, guidance, feedback and review to the team members as needed.
任職資格:
? college degree in science/engineering field with 7 years of industrial working e_perience, or master degree with at least 5 years of working e_perience in the pharmaceutical or biotech field.
? some e_perience in project management preferred.
? good english skills, both written and oral.
? ability to work independently with limited supervision in a fast-paced environment.
? e_cellent verbal and written communication skills.
? ability to work as a team member and as a leader.
? good multi-tasking and prioritization skills.
第7篇 生物制藥研究員崗位職責
生物制藥研究員 南京盛德生物科技研究院有限公司 南京盛德生物科技研究院有限公司關聯(lián)公司 職責描述:
1、藥物研制配方及優(yōu)化
2、負責化合物功效檢測
3、能進行藥物臨床前期實驗
任職要求:
1、生物化學、生物工程、生物制藥、藥學專業(yè)碩士及以上學歷
2、在申報新藥方便有一定的經(jīng)驗
3、能夠獨立完成實驗設計、方法學建立、資料撰寫
4、具有閱讀和撰寫英文專業(yè)文獻的能力
第8篇 生物制藥工程師崗位職責
生物制藥生產(chǎn)運營工程師 藥明生物 無錫藥明康德生物技術股份有限公司,無錫藥明康德生物,藥明生物,藥明 崗位描述:
1. 負責組織和跟蹤部門內(nèi)部gmp相關培訓工作。
2. 與各組人員積極協(xié)調、組織項目組內(nèi)員工日常培訓。
3. 負責新員工入職的基礎培訓、建立個人檔案記錄,并組織新員工轉正。
4. 定期追蹤組內(nèi)員工培訓完成情況并及時總結反饋。
5. 協(xié)助qa完成部門內(nèi)部人員gmp培訓及模塊確認,確保生產(chǎn)操作之前完成工作模塊的確認。
6. 組內(nèi)其他培訓相關的工作。
7. 文件管理
8. 管理部門內(nèi)部相關文件,確保文件完整可追溯。
9. 協(xié)助qa完成sop文件的生效、審核等,并及時回收、分發(fā)新版sop。
10. 了解qa文件的歸檔管理流程,定期歸檔組內(nèi)gmp文件。
11. 負責部門內(nèi)運營,考勤,行政管理,ehs及合規(guī)管理相關工作
12. 其他領導臨時交待的工作。
人員資質:
1. 生物,制藥,生物化工或生物技術等相關專業(yè),本科或??茖W歷。
2. 具有較好的邏輯思維能力,能夠獨立的撰寫報告和其他文件,具有良好的英語能力。
3. 具有良好的溝通合作能力和團隊協(xié)調能力,能積極主動與各部門配合工作。
4. 能夠細心做事,觀察到工作中遺漏的小問題。