崗位職責(zé)是什么
制劑工藝崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個(gè)角色，主要負(fù)責(zé)藥品制劑的研發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)流程的控制。這一職位的核心任務(wù)是確保藥品制劑的質(zhì)量、安全性和有效性，以滿足嚴(yán)格的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)需求。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有制藥工程、藥物化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士或碩士學(xué)位，具備扎實(shí)的藥學(xué)理論知識(shí)。
2. 至少3年的制劑工藝工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程。
3. 精通gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力，能夠解讀和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
5. 了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)，能有效應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。
6. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠指導(dǎo)和培訓(xùn)初級(jí)技術(shù)人員。
崗位職責(zé)描述
制劑工藝工程師的工作日常包括但不限于：
1. 參與新藥制劑的研發(fā)，進(jìn)行處方篩選、配方優(yōu)化及生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)。
2. 制定和完善制劑生產(chǎn)工藝文件，確保生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性。
3. 對(duì)現(xiàn)有制劑進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率，降低成本，同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行。
5. 參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定并執(zhí)行糾正預(yù)防措施，以防止質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。
6. 與qa（質(zhì)量保證）、qc（質(zhì)量控制）部門緊密合作，確保符合gmp要求。
7. 定期進(jìn)行工藝驗(yàn)證和設(shè)備確認(rèn)，確保生產(chǎn)設(shè)施和工藝的合規(guī)性。
8. 參與藥品注冊(cè)申報(bào)工作，準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)文件和報(bào)告。
有哪些內(nèi)容
制劑工藝崗位的工作內(nèi)容廣泛而深入，包括但不限于：
1. 技術(shù)研發(fā)：開(kāi)展新制劑的實(shí)驗(yàn)室研究，探索最佳的處方和工藝參數(shù)。
2. 工藝轉(zhuǎn)移：將實(shí)驗(yàn)室研究成果轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)，編寫詳細(xì)的工藝規(guī)程。
3. 生產(chǎn)支持：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程，解決生產(chǎn)線上出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
4. 文件管理：維護(hù)和更新工藝文件，確保文件的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。
5. 質(zhì)量控制：參與質(zhì)量體系的建設(shè)和維護(hù)，確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為新員工和團(tuán)隊(duì)成員提供制劑工藝培訓(xùn)，提升整體技術(shù)水平。
7. 項(xiàng)目管理：協(xié)調(diào)跨部門資源，管理制劑項(xiàng)目的進(jìn)度，確保按時(shí)完成項(xiàng)目目標(biāo)。
8. 法規(guī)遵守：跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保工藝符合法規(guī)要求。
制劑工藝崗位是一個(gè)集創(chuàng)新、技術(shù)、管理和法規(guī)知識(shí)于一體的綜合性角色，需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)行業(yè)發(fā)展，以確保藥品制劑的高質(zhì)量生產(chǎn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
制劑工藝崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑工藝員崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
第2篇 制劑工藝研究員（集團(tuán)研發(fā)崗位）崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)部門分派的項(xiàng)目，協(xié)助制訂制劑工藝開(kāi)發(fā)方案和開(kāi)發(fā)計(jì)劃并實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料，對(duì)原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)； 3.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫，負(fù)責(zé)解答審評(píng)專家提出的有關(guān)制劑研究問(wèn)題。
職位要求：
1.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)：藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗(yàn)：1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗(yàn)；
4.技能：具備較好的制劑專業(yè)知識(shí)；能熟練操作各種制劑設(shè)備；能獨(dú)立進(jìn)行制劑處方工藝研究和申報(bào)資料的撰寫；熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊(cè)法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；有較強(qiáng)的專利查閱和分析能力；具有基本的gmp知識(shí)；
5.其他：較強(qiáng)的分析判斷能力；較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神；較強(qiáng)的責(zé)任感和進(jìn)取心，執(zhí)行力強(qiáng)；一定的創(chuàng)新能力。
第3篇 制劑工藝研究員崗位職責(zé)
制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機(jī)構(gòu)) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)注射劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工藝處方研究;
2、負(fù)責(zé)內(nèi)包材的質(zhì)量研究與剖析;
3、制定制劑項(xiàng)目的中試及工藝驗(yàn)證計(jì)劃與協(xié)調(diào)工作
任職要求:
1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷(985或211);
第4篇 制劑工藝崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報(bào)。
工作職責(zé):
1. 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研、制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗(yàn)證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性
5. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種理化檢驗(yàn)和儀器分析實(shí)驗(yàn);
5、 文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);
6、 誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第5篇 制劑工藝員崗位職責(zé)制劑工藝員職責(zé)任職要求
制劑工藝員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體車間的生產(chǎn)工藝，對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行優(yōu)化。
2、生產(chǎn)前必要時(shí)進(jìn)行中試，為正式生產(chǎn)提供工藝參數(shù)支持，并指導(dǎo)新產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，保證產(chǎn)品一致性;
3、起草生產(chǎn)工藝，修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程;
任職要求:
1.專業(yè)要求大專及以上學(xué)歷;
2.醫(yī)藥、食品相關(guān)專業(yè);
3.經(jīng)驗(yàn)要求2年以上藥品、食品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
4.品格素質(zhì)穩(wěn)重、誠(chéng)實(shí)、善于溝通，動(dòng)手能力強(qiáng)。
工作日及非工作日均免費(fèi)提供中餐、晚餐、住宿。
第6篇 制劑工藝崗位職責(zé)制劑工藝職責(zé)任職要求
制劑工藝崗位職責(zé)
設(shè)備工程師(gmp) 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護(hù)sop，負(fù)責(zé)設(shè)備日常運(yùn)維，確保工藝設(shè)備的正常運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作，針對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn)，最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實(shí)施，包括但不限于設(shè)備選型、采購(gòu)技術(shù)評(píng)估、安裝和調(diào)試支持等，確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運(yùn)行;
4. 負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、制藥機(jī)械、機(jī)電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊填充機(jī)等常見(jiàn)固體口服制劑工藝設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識(shí)及意識(shí)，較強(qiáng)的維修計(jì)劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識(shí);
3. 良好的工藝設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程和驗(yàn)證要點(diǎn);
4. 熟練運(yùn)用各種計(jì)算機(jī)軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護(hù)sop，負(fù)責(zé)設(shè)備日常運(yùn)維，確保工藝設(shè)備的正常運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作，針對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn)，最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實(shí)施，包括但不限于設(shè)備選型、采購(gòu)技術(shù)評(píng)估、安裝和調(diào)試支持等，確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運(yùn)行;
4. 負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、制藥機(jī)械、機(jī)電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊填充機(jī)等常見(jiàn)固體口服制劑工藝設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識(shí)及意識(shí)，較強(qiáng)的維修計(jì)劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識(shí);
3. 良好的工藝設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程和驗(yàn)證要點(diǎn);
4. 熟練運(yùn)用各種計(jì)算機(jī)軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。
