制藥生產(chǎn)崗位職責4篇

崗位職責是什么

制藥生產(chǎn)崗位是制藥企業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負責藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及工藝優(yōu)化等工作，確保藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量符合國家法規(guī)和企業(yè)標準。

崗位職責要求

1. 具備藥學、化學或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷；

2. 熟悉gmp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)，持有g(shù)mp證書者優(yōu)先；

3. 至少2年制藥生產(chǎn)經(jīng)驗，了解制藥設(shè)備操作及維護；

4. 具備良好的問題解決能力，能迅速應對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題；

5. 強烈的責任心，注重細節(jié)，保證藥品生產(chǎn)的安全與合規(guī)。

崗位職責描述

制藥生產(chǎn)崗位的日常工作包括但不限于：

1. 根據(jù)生產(chǎn)計劃，組織和執(zhí)行藥品的批量生產(chǎn)，確保按時完成任務；

2. 監(jiān)控生產(chǎn)流程，確保符合質(zhì)量標準，及時記錄和報告生產(chǎn)數(shù)據(jù)；

3. 協(xié)調(diào)生產(chǎn)線員工，進行操作指導和培訓，提升生產(chǎn)效率；

4. 參與新產(chǎn)品的試產(chǎn)和工藝驗證，對生產(chǎn)過程進行持續(xù)改進；

5. 及時發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)異常，與質(zhì)量部門緊密合作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

6. 參與設(shè)備的定期保養(yǎng)和維護，預防生產(chǎn)中斷；

7. 貫徹執(zhí)行公司的安全規(guī)定，確保生產(chǎn)環(huán)境的安全。

有哪些內(nèi)容

1. 生產(chǎn)管理：制定和優(yōu)化生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)資源的合理配置；

2. 質(zhì)量監(jiān)控：嚴格執(zhí)行質(zhì)量控制體系，對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控；

3. 培訓指導：對新入職員工進行g(shù)mp培訓，提高團隊的整體素質(zhì)；

4. 技術(shù)改進：參與技術(shù)改造和工藝優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；

5. 安全環(huán)保：遵守環(huán)保法規(guī)，落實安全生產(chǎn)責任制，預防事故的發(fā)生；

6. 協(xié)作溝通：與各部門保持良好溝通，確保信息暢通，共同解決問題；

7. 文件記錄：妥善管理和更新生產(chǎn)記錄，為審計和追溯提供依據(jù)。

制藥生產(chǎn)崗位不僅要求技術(shù)人員具備專業(yè)的理論知識，更需要他們具備實踐經(jīng)驗，能夠靈活應對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的各種情況。在這個崗位上，每一位員工都是保障藥品質(zhì)量和安全的重要一環(huán)，他們的工作直接影響到企業(yè)的聲譽和公眾的健康。

制藥生產(chǎn)崗位職責范文

第1篇 制藥生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責

生物制藥生產(chǎn)工藝改善高級經(jīng)理 藥明生物 無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司,無錫藥明康德生物,藥明生物,藥明 職責描述:

? provide assistance to technical supervisor in supervising and coordinating manufacturing service and maintenance activity

協(xié)助技術(shù)主管進行生產(chǎn)服務和設(shè)備維護活動的管理

? provide e_pertise on production vessel system (e.g. bioreactors, medium, buffer, product hold) and process of clean-in-place, sterilization-in-place or integrity test

支持生物制藥工廠大型不銹鋼罐體系統(tǒng)的使用和維護,以及為在線清洗滅菌, 完整性測試等工藝流程提供專家支持

? provide fluid process engineering support for skids design, equipment selection, and for troubleshooting a range of manufacturing challenge

支持流體工藝系統(tǒng)設(shè)計,設(shè)備選型等;為系列生產(chǎn)工藝挑戰(zhàn)提供解決方案

? lead equipment related quality deviation investigation and communication; support regulatory and internal inspections

負責工藝設(shè)備方面的偏差調(diào)查,報告撰寫,與客戶和質(zhì)量部門溝通;支持外部及內(nèi)部審計活動

? provide process engineering support for the commissioning, start-up and operation of biologics plant and/or new process installed in the facility meeting gmp requirement

參與新廠調(diào)試,啟動和運營;支持新工藝/設(shè)備的調(diào)試運行, 達到gmp要求

? develop and run computer process/unit modeling/ simulations in support of plant operations, process fit study,

任職要求:

? master’s degree in chemical /biochemical engineering or related discipline with a minimum of 5 years of relevant e_perience in engineering or operations. recent e_perience in a biologics production facility is required

? 化學工程或同等專業(yè)碩士,5-8年工作經(jīng)驗;須有近期在生物品制造廠工作經(jīng)驗

? prior e_perience in operation or design around heat transfer, fluid processing, air/liquid transfer and fluid dynamics study, with good familiarity with cip and sip

? 有操作或者設(shè)計熱傳遞,流體工藝,氣體/液體傳輸,流體混合相關(guān)的系統(tǒng)或者公藝經(jīng)驗; 熟悉在線清洗和在線滅菌

? understand the principles of fluid flow, heat transfer, mass transfer; understand biological process, and asme bpe standard for bioprocess equipment

? 理解流體特性,傳質(zhì),傳熱等化工原理;了解細胞培養(yǎng)和產(chǎn)品純化流程及asme bpe設(shè)備規(guī)范

? proficiency in using at least one modeling software such as home-built e_cel, aspen, designpro or equivalent

? 能熟練使用一種模擬軟件,自建或者商用模擬

? e_ceptional problem solving and analytical skills.

? 優(yōu)秀的分析能力和解決問題的能力

第2篇 制藥生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責任職要求

制藥生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責

職責描述:1.負責中試生產(chǎn)部的日常管理工作，包括中試人員管理、培訓、培養(yǎng)及技術(shù)指導。

2.負責按照gmp的相關(guān)要求進行中試生產(chǎn)(含發(fā)酵、純化、分裝等)，確保中試生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求。

3..負責配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門，根據(jù)不同項目制定并執(zhí)行相關(guān)的檢測項，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量管理要求。

4、負責記錄和整理中試生產(chǎn)的原始記錄及相關(guān)文件復核，保證其真實性、完整性以及符合相應的國家和公司標準。

5、負責小試工藝轉(zhuǎn)移及中試放大工藝的開發(fā)、建立、優(yōu)化等工作。

任職要求:1、生物技術(shù)、生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，有團隊管理經(jīng)驗。

2、 有5年以上基因工程重組蛋白類產(chǎn)品中試規(guī)模的發(fā)酵、純化等生產(chǎn)和開發(fā)經(jīng)驗。

3、參加過gmp相關(guān)培訓，有g(shù)mp生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗和意識。

4、熟悉生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)相關(guān)知識，掌握從小試工藝到中試放大的相關(guān)技術(shù)。

制藥生產(chǎn)經(jīng)理崗位

第3篇 生產(chǎn)工藝工程師崗位職責(制藥公司)

1.制定和執(zhí)行相關(guān)生產(chǎn)工藝的sop。

2.負責病毒疫苗純化、注射劑分裝、細胞培養(yǎng)工作。

3.按gmp要求組織安排相關(guān)工序生產(chǎn)。

第4篇 制藥生產(chǎn)主管崗位職責

生物制藥生產(chǎn)上游主管 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟神州 職責描述:

1.建立/維護蘇州工廠生產(chǎn)流程,確保生產(chǎn)運行的高度的gmp符合性。

2.協(xié)助改進生產(chǎn)管理體系,推動執(zhí)行連續(xù)性的流程和系統(tǒng)以保證質(zhì)量、gmp及符合規(guī)范。

3.負責建立和維護工廠的質(zhì)量體系,和其他部門協(xié)調(diào)法規(guī)/gmp符合性和質(zhì)量問題, 并提供對其他部門的支持。

4.負責生物工廠的生產(chǎn)管理,制定生物工廠的培訓計劃, 起草gmp培訓資料,執(zhí)行相應的gmp培訓, 以確保員工的gmp意識。

5.負責gmp文件, 包括標準操作規(guī)程,主生產(chǎn)記錄,方案等的起草、審核,培訓。

6.確保生產(chǎn)上游完成對直接影響的設(shè)備/設(shè)施質(zhì)量相關(guān)活動和相關(guān)文件的審核和執(zhí)行, 包括變更, 偏差,糾正預防措施,驗證文件,產(chǎn)品處置,sop 等。

7.在新項目的發(fā)起、執(zhí)行、結(jié)束階段保證項目的gmp的符合性,并提供相關(guān)支持。

8.負責協(xié)調(diào)管理評審,gmp自檢, 為法規(guī)審計提供支持, 確保gmp和法規(guī)的符合性。

9.領(lǐng)導處理生產(chǎn)上游的日常事務,確保完成生產(chǎn)上游的部門目標,負責生產(chǎn)上游團隊的日常管理。

10.負責生產(chǎn)上游的預算和人員計劃,對下屬給予必要的工作指導以及培訓,建立和發(fā)展團隊能力,提供下屬的日?？冃Х答?對下屬進行績效評估,保證下屬員工完成所有必須的gmp以及安全培訓。

11.保證生產(chǎn)上游團隊遵守ehs方面的要求。

任職要求:

1.本科或以上學歷,藥學,生物學或化學專業(yè)。

2.醫(yī)藥行業(yè)5年以上生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗,2年以上生產(chǎn)主管經(jīng)驗。

3.英語水平良好,會熟練使用電腦。

4.熟悉生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn),熟悉gmp/glp相關(guān)要求。

5.持續(xù)的學習能力獲得新的知識或技巧以勝任工作的要求。

6.團隊內(nèi)部和外部的人員進行積極有效的溝通。

7.建立清晰的團隊愿景, 提供清晰的指導,并確定優(yōu)先順序, 聆聽團隊成員的不同聲音并達成承諾。