藥品工作管理制度4篇

藥品工作管理制度旨在規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的行為，確保藥品質(zhì)量和安全，提高醫(yī)藥行業(yè)的管理水平。它涵蓋了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、銷售、使用以及不良反應監(jiān)測等多個方面。

包括哪些方面

1. 藥品研發(fā)管理：規(guī)定新藥研發(fā)流程，包括臨床試驗的審批、數(shù)據(jù)管理、倫理審查等。

2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：設定藥品生產(chǎn)標準，包括gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，質(zhì)量控制，設備維護等。

3. 儲存運輸管理：規(guī)定藥品的儲存條件，運輸要求，防止藥品變質(zhì)或損壞。

4. 銷售許可與市場監(jiān)督：設立藥品銷售許可制度，定期進行市場檢查，打擊假冒偽劣藥品。

5. 使用指導與處方管理：規(guī)范醫(yī)生開具處方行為，提供用藥指導，確保合理用藥。

6. 不良反應監(jiān)測與報告：建立藥品不良反應報告系統(tǒng)，及時處理藥品安全問題。

重要性

藥品工作管理制度的重要性不言而喻。一方面，它是保障公眾健康的基礎，通過嚴格的管理防止不合格藥品流入市場，降低藥品風險。另一方面，它推動醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強競爭力。此外，良好的藥品管理制度還有助于政府監(jiān)管，維護公平競爭的市場環(huán)境。

方案

1. 加強法規(guī)培訓：定期對藥品相關人員進行法規(guī)培訓，提高法制意識，確保法規(guī)執(zhí)行到位。

2. 建立內(nèi)部審計機制：企業(yè)應設立內(nèi)部審計部門，定期對企業(yè)各項藥品管理工作進行自查，確保符合法規(guī)要求。

3. 引入信息化管理：利用信息技術，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程追溯，提高管理效率。

4. 提升公眾教育：通過各種渠道普及藥品知識，提高公眾的用藥安全意識。

5. 建立合作機制：加強政府、企業(yè)、醫(yī)療機構之間的溝通協(xié)作，共同應對藥品安全問題。

藥品工作管理制度的實施需要各方面的共同努力，只有這樣，我們才能構建起一個安全、高效、公正的藥品管理體系，保障人民群眾的生命健康權益。

藥品工作管理制度范文

第1篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度

直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度

1.對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。

2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,必須每年進行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。

3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應及時調(diào)離原工作崗位。

4.對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。

5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。

第2篇 藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員信息員管理工作制度

食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理工作制度

一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。

二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件:

(一)遵守國家法律、法規(guī);

(二)具有社會責任感和正義感;

(三)在當?shù)鼐哂休^高威信;

(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責:

(一)協(xié)管員的職責:

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識;

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營 本文來自那一世范文網(wǎng)轉載請保留此標記。 、使用單位的日常監(jiān)督管理;

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

(二)信息員的職責:

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:

(一)不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);

(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;

(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

(四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰:

協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。

第3篇 醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度

藥品檢驗室工作制度

（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。

（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。

（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。

（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。

（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。

（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。

（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。

（十一） 藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

（十二） 藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

第4篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗室工作制度

藥品檢驗室工作制度

（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。

（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。

（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。

（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。

（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。

（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。

（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。

（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

（十二）藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。