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麻醉藥品藥品管理制度是一套詳盡的規(guī)程，旨在確保麻醉藥品的安全、有效和合法使用。該制度涵蓋了麻醉藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用、廢棄處理以及監(jiān)控等多個環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 采購管理：規(guī)定麻醉藥品的合法供應(yīng)商選擇，采購流程，以及驗收標(biāo)準(zhǔn)。
2. 儲存管理：設(shè)定專門的儲存區(qū)域，明確溫度、濕度等環(huán)境要求，以及安全防護措施。
3. 分發(fā)管理：詳細(xì)規(guī)定麻醉藥品的領(lǐng)取、發(fā)放流程，確保只有授權(quán)人員才能接觸藥品。
4. 使用管理：明確麻醉藥品的使用指征，醫(yī)生處方權(quán)的限制，以及患者使用后的監(jiān)測。
5. 廢棄物處理：規(guī)定廢棄麻醉藥品的收集、處置方法，防止濫用或非法流通。
6. 監(jiān)控與審計：定期進行庫存盤點，確保賬實相符，并記錄所有交易，以便追蹤查詢。
重要性
麻醉藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它有助于防止麻醉藥品的濫用和非法交易，維護社會秩序；另一方面，它可以保障醫(yī)療活動的正常進行，確?；颊咴谑中g(shù)和治療過程中得到適當(dāng)?shù)穆樽矸?wù)。此外，嚴(yán)格的管理制度還能保護醫(yī)護人員免受潛在的法律風(fēng)險，提升醫(yī)療機構(gòu)的整體管理水平。
方案
1. 建立專門的管理團隊：由藥劑師、護士和醫(yī)生共同參與，負(fù)責(zé)麻醉藥品的日常管理。
2. 培訓(xùn)教育：定期對全體員工進行麻醉藥品管理法規(guī)和制度的培訓(xùn)，提高其合規(guī)意識。
3. 信息化管理：利用電子系統(tǒng)跟蹤藥品流向，實現(xiàn)從采購到廢棄的全程監(jiān)控。
4. 內(nèi)部審計機制：定期進行內(nèi)部審計，發(fā)現(xiàn)并及時糾正可能存在的問題。
5. 應(yīng)急預(yù)案：制定針對失竊、泄漏等突發(fā)事件的應(yīng)對預(yù)案，減少損失。
6. 外部合作：與當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門保持緊密聯(lián)系，共同打擊非法販運麻醉藥品的行為。
通過以上方案的實施，我們期望能夠構(gòu)建一個嚴(yán)密、高效的麻醉藥品管理體系，既滿足臨床需求，又確保藥品使用的安全性與合法性。
麻醉藥品藥品管理制度范文
第1篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第2篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗收管理制度
目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進入公司,特建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗收管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗收的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗收專管員、收貨專管員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對藥品實施雙人收貨和雙人驗收制度,并雙人收貨和雙人驗收只能在專庫內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時,收貨人員應(yīng)核實運輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗區(qū)域通知驗收;對不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗收員入庫驗收時,應(yīng)逐箱驗收到最小包裝,清點數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗收記錄,雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時上報中國麻醉藥品協(xié)會。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域及驗收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:
6.1待驗區(qū)域符合待驗麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存溫度要求;
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求;
6.3驗收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗收人員按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗收,對照實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗收記錄。
8驗收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。
10 驗收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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第3篇 衛(wèi)生院麻醉藥品安全管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品的安全管理制度
一、購買麻醉藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù),經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《麻醉藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定,到指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買。
二、在采購麻醉藥品時須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送麻醉藥品申購單,麻醉藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時必須詳細(xì)核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
三、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,且具有麻醉藥品處方權(quán)。
四、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對,審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻醉藥品,由護理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻醉藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻醉藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。
五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻醉藥品的危重病人,核發(fā)《麻醉藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
六、麻醉藥品實行“五?！?專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理,麻醉藥品處方由藥房加蓋麻醉藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻醉藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)回報,妥善處理。
七、定期檢查麻醉藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理,必須做到帳物相符。需報損處理的麻醉藥品,經(jīng)當(dāng)事人寫明真實、詳細(xì)情況,報主管院長批準(zhǔn),完備各種手續(xù)后方可處理。
八、藥房每天對麻醉藥品領(lǐng)用情況進行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤存,盤存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。
第4篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度
目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，核注核銷，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣；
1.3醫(yī)療機構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》；
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。
第5篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護管理制度
目的：建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財產(chǎn)免受損失。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存，并符合以下要求：
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查；
2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時，應(yīng)臨時組織力量，由藥品養(yǎng)護員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮，進行全面或局部的檢查；
2.4檢查順序，為避免漏查，應(yīng)按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種；
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理：
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應(yīng)進行質(zhì)量檢查；重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時，均應(yīng)同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄；
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案：
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》，主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護品種的檔案；
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第6篇 a醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
某醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號文件)進行管理,做到專人、專冊、專柜、專鎖、專處方。
1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專柜專鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。
2)病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3)醫(yī)生開醫(yī)囑及專用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時補充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。
4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護理部和藥品監(jiān)督管理部門報告:發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品。
5)麻醉藥品、第一類精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過期、變質(zhì)應(yīng)及時更換。
6)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時間、執(zhí)行者和核對者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。
7)護士長必須加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,每周檢查并記錄。
第7篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):
4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3gsp證書復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;
4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
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第8篇 麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)疔機構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊,并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,并在其監(jiān)管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實時監(jiān)控自動記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時嚴(yán)密保護現(xiàn)場,采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核,對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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第9篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應(yīng)進行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第10篇 麻醉藥品管理制度
一、麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品的范圍包括:阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥品及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
二、本院麻醉藥品僅供本院醫(yī)療使用,不得轉(zhuǎn)讓和借用。
三、麻醉藥品的管理要做到五專,即:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,其處方保存三年備查。帳冊保存五年備查。
四、調(diào)配“麻醉藥品處方”應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,須具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師的全名簽字,內(nèi)容完整,字跡清晰,藥名不得縮寫。對再次領(lǐng)用麻醉品注射劑或帖劑的患者交回的空安瓿或用過的貼劑,核對品名、數(shù)量等內(nèi)容后,計數(shù)發(fā)放。每日按處方統(tǒng)計。中班、夜班交接手續(xù)應(yīng)有交班人、接班人雙簽名。
五、各科室持處方和空安瓿由專人領(lǐng)取麻醉藥品。
六、進行手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
七、調(diào)配麻醉藥品制劑,要做到稱量準(zhǔn)確,雙人核對并簽名。
八、麻醉藥品的處方,注射劑不能超過二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑不能超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。
九、開寫麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)縣衛(wèi)生行政部門考核合格并能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)備案后,方有麻醉藥品處方權(quán),并應(yīng)將本人簽字式樣在藥房留樣備案。
十、凡利用工作方便,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或為自己開具處方,騙取麻醉藥品的的醫(yī)務(wù)人員視情節(jié)給予行政處分,并且十年內(nèi)不得具有麻醉藥品處方權(quán)。情節(jié)嚴(yán)重的,交公安部門依法追究刑事責(zé)任。
十一、對違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向上級匯報。
十二、藥房對霉變損壞的麻醉藥品,每年報損一次,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并監(jiān)督下銷毀。
十三、晚期癌癥病人的麻醉藥品特殊使用卡在首次使用后送藥房保存,交持卡人保存證明,持卡人麻醉藥品使用按國家規(guī)定執(zhí)行,盡力確保癌癥病人使用,針劑、敷貼配方每次應(yīng)核對,收回空瓿,敷貼,病人死亡應(yīng)及時注銷“使用卡”。
第11篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時查實,遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認(rèn)真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當(dāng)面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。
5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。
第12篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項檢查。與各科室主任簽訂麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書,層層落實,責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購、驗收、儲存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。
5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強管理,嚴(yán)格執(zhí)行五專管理要求,藥劑科要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖(保險箱)、專用賬冊、專用處方、專冊登記,各部門要加強防盜措施。各臨床科室要做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用清點核對交接班登記本。
6、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷毀,并填寫麻醉藥品殘余量登記表,并將登記表附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對回收的空安瓿及廢貼進行麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀登記表。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補辦。進行計劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時向藥劑科反饋匯報,并及時處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時向院長及衛(wèi)生行政部門匯報。
13、對麻醉藥品、精神藥品實行三級管理,從藥庫入庫到門診、病區(qū)使用實行全過程監(jiān)督管理。藥庫負(fù)責(zé)麻精藥品的采購、入庫驗收、儲存;門診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護理部每日清點交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書
第13篇 附院麻醉藥品和精神藥品管理制度
附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度
為加強和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國 家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理條例制度如下:
1、設(shè)特藥專用保險柜,專人負(fù)責(zé),專用處方,專冊登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實行雙 鎖雙人管理。
2、麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:麻、精 一,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注精二。
3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書才能開具精麻藥品。
4、醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時,必須逐項將處方填寫完整。 配方嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。
5、藥劑科應(yīng)及時收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。
6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時 ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:
1)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;
3)代辦人員身份證明。
8、處方的開具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量; 對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超 過7日用量。
9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟和 法律處罰。
第14篇 z社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第15篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品管理制度
(一)根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》制定醫(yī)院麻醉藥品管理制度。
(二)具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱(含主治醫(yī)師),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn),并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(三)藥品必須使用紅色專用處方。
(四)麻醉藥品的每張?zhí)幏?注射劑(鹽酸_注射劑,鹽酸哌替啶注射劑/度冷丁,枸櫞酸芬太尼注射劑)不得超過2日常用量;片劑(鹽酸_緩釋片/美菲康,磷酸可待因片,芬太尼貼片/多瑞吉)不超過3日常用量;連續(xù)使用不超過7日(癌癥病人憑專業(yè)卡供應(yīng)除外)。
(五)癌癥病人憑晚期癌癥病人麻醉使用卡(有效期2個月)按下列兩種情況開具麻醉藥品處方。
(1)醫(yī)師開具麻醉藥品處方一次應(yīng)不超過5日常用量(使用注射劑的病人領(lǐng)藥時須由醫(yī)、護人員交回空安瓿)。
(2)醫(yī)師開麻醉藥品控、緩釋制劑(鹽酸_緩釋片/美菲康)時,每張?zhí)幏搅坎坏贸^15日常用量,其中癌癥病人鎮(zhèn)痛使用_應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)病情和耐受情況決定劑量(即使用_不受藥典中極量的限制)。
(六)_注射劑按麻醉藥品管理。
(七)麻醉藥品處方書寫要求:處方書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
(十三)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
(十四)臨床科室搶救病人時,急需麻醉藥品者,可先動用備用基數(shù)發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
(十五)藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流失,嚴(yán)格實行麻醉藥品的五專制度;專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。
(十六)麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查
(十七)藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。
(十八)藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴(yán)格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。
(十九)藥劑科質(zhì)控小組定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決、處理。
(二十)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,每年報銷一次。藥劑科對準(zhǔn)備銷毀的麻醉藥品登記造冊,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告就地監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄。
(二十一)麻醉藥品注射劑的使用管理措施:
1、藥房和臨床使用科室固定一定基本備用數(shù)量供各科使用,不再由病員到藥房取藥。
2、藥房和使用科室要加強空安瓿回收并妥善保管,不得遺失。藥劑科定期進行檢查。各科室未用藥品數(shù)量+空安瓿數(shù)量=固定藥品數(shù)量
3、換取藥品時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。藥房以空安瓿到藥庫領(lǐng)取同數(shù)藥品。
4、各部門要妥善分類保管好麻醉藥品空安瓿,藥庫定期報請醫(yī)院,組織對空安瓿的處理。
5、臨床科室要嚴(yán)格空安瓿回收管理,無空安瓿,藥房不得換取麻醉藥品。因特殊情況需換取時,應(yīng)由科室書面說明,并經(jīng)所在科室科主任和藥劑科主任簽字同意后方可換取。
