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進出藥品管理制度是對藥品的采購、入庫、存儲、發(fā)放、使用及廢棄等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理的制度,旨在確保藥品的質量安全,保障患者的用藥安全。
包括哪些方面
1. 藥品采購管理:明確藥品采購的流程,包括供應商資質審核、藥品質量檢驗、合同簽訂等。
2. 入庫驗收:規(guī)定藥品入庫前的驗收標準,包括包裝完整性、有效期、批號等檢查。
3. 庫存管理:設定藥品的儲存條件,如溫濕度控制、定期盤點、近效期預警等。
4. 發(fā)放與使用:規(guī)定藥品的領取、調配、使用記錄,確保藥品的正確使用。
5. 藥品過期與廢棄:制定過期藥品的處理程序,防止誤用。
6. 應急處理:設立藥品短缺、質量問題的應急處理機制。
重要性
1. 確保藥品質量:嚴格的進出管理制度能保證藥品從源頭到患者手中的全程質量監(jiān)控。
2. 防止藥品浪費:有效管理庫存,減少過期藥品,降低醫(yī)療成本。
3. 保障患者安全:防止錯誤用藥,保護患者生命安全。
4. 符合法規(guī)要求:符合國家藥品管理法規(guī),避免法律風險。
方案
1. 建立供應商評價體系:定期評估供應商的資質、產品質量和服務,確保藥品來源可靠。
2. 實施電子化管理:利用信息系統(tǒng)進行藥品出入庫記錄,提高效率,減少人為錯誤。
3. 定期培訓:對藥房工作人員進行藥品管理知識的培訓,提升其專業(yè)素養(yǎng)。
4. 強化監(jiān)督:設立內部審計機制,定期檢查藥品管理制度的執(zhí)行情況。
5. 制定應急預案:針對藥品短缺或質量問題,提前預設應對策略,確保醫(yī)療活動的連續(xù)性。
6. 建立反饋機制:鼓勵員工報告藥品管理中存在的問題,持續(xù)改進管理制度。
通過以上方案的實施,進出藥品管理制度將得到完善,從而提升醫(yī)療機構的整體管理水平,為患者提供更安全、更有效的醫(yī)療服務。
進出藥品管理制度范文
第1篇 _動物醫(yī)院藥品進出管理制度
為加強本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質量,杜絕違紀行為,根據相關文件精神,制定本制度:
一、藥房應指定專人管理,負責藥品領取供應和保管工作;
藥房藥品應定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點藥品種類、數量是否相符,檢查藥品是否積壓變質,如發(fā)現有沉淀、變質、變色、過期、標簽模糊等藥品時,須停止使用,并按有關規(guī)定進行處理;
三、非藥房人員不得進入藥房,藥房內禁止會客和帶小孩;
四、藥品采購應按照藥品采購計劃,以基本藥物目錄為依據,向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進行采購,并做好登記;
五、嚴禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補品、療效食品等非治療性藥品進入藥房;
六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進行保管。毒麻藥應建立登記卡,保持一定基數,設專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時清點。
第2篇 藥品進出口管理制度范文
1.進口藥品注冊審批制度
1)必須sfda審批發(fā)指證;
2)必須每批進口備案通關;
3)必須批批依法全檢;
4)指定口岸進口(國務院)。
2.注冊申報與審批
1)必須符合該國和中國的gmp;
2)生產國地區(qū)已上市許可,否則sfda確認;
3)必須按新藥進行質量復核和臨床研究;
4)變更應申請發(fā)新證(但效期不變);
5)特批進口僅限特定醫(yī)療目的使用。
3.注冊證檢
1)《進口藥品注冊證》國外;
2)《醫(yī)藥產品注冊證》港、澳、臺;
3)注冊號(hzs)+8位數,變更原號前加b;
4)注冊證效期5年,提前半年申請;
5)注銷:批文、注冊證到期不申請或不符。
4.進口藥品名稱與包裝
1)必須sfda批準,不得更改;
2)必須使用中文、符合相關規(guī)定。
5.進口檢驗
1)必須按法定標準全檢;
2)報告單結論必須明確。
3)樣品保存三年。
6.采購進出口藥品規(guī)定
1)必須提供蓋章的注冊證、報告書的復印件。
2)不得采購驗收手續(xù)不全的進口藥品。
3)國務院限制或禁止出口國內供應不足的藥品。
4)麻醉藥品和精神藥品必須持有sfda進出口準許證;
5)國外引種的藥材,經sfda審核批準后,方可銷售。
第3篇 動物醫(yī)院藥品進出管理制度
為加強本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質量,杜絕違紀行為,根據相關文件精神,制定本制度:
一、藥房應指定專人管理,負責藥品領取供應和保管工作;
藥房藥品應定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點藥品種類、數量是否相符,檢查藥品是否積壓變質,如發(fā)現有沉淀、變質、變色、過期、標簽模糊等藥品時,須停止使用,并按有關規(guī)定進行處理;
三、非藥房人員不得進入藥房,藥房內禁止會客和帶小孩;
四、藥品采購應按照藥品采購計劃,以基本藥物目錄為依據,向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進行采購,并做好登記;
五、嚴禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補品、療效食品等非治療性藥品進入藥房;
六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進行保管。毒麻藥應建立登記卡,保持一定基數,設專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時清點。