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效期藥品管理制度是指一套針對藥品有效期限管理的規(guī)則和程序,旨在確保藥品的質(zhì)量和安全,防止過期藥品流入市場,保護消費者權(quán)益。
包括哪些方面
1. 藥品采購與入庫:規(guī)定藥品的采購標(biāo)準(zhǔn),包括檢查藥品的有效期,以及入庫時的記錄和分類存儲。
2. 庫存管理:設(shè)定定期盤點制度,監(jiān)控藥品效期,及時更新庫存信息。
3. 銷售控制:在銷售環(huán)節(jié)中,優(yōu)先處理接近有效期的藥品,并嚴(yán)禁銷售過期藥品。
4. 報廢處理:制定過期藥品的報廢流程,確保其安全、合規(guī)銷毀。
5. 員工培訓(xùn):對員工進行藥品效期知識的培訓(xùn),提高其識別和處理過期藥品的能力。
6. 法規(guī)遵守:保持與國家藥品監(jiān)管政策同步,確保制度的合法性和合規(guī)性。
重要性
效期藥品管理制度的重要性在于:
1. 保障藥品質(zhì)量:過期藥品可能失去療效,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì),制度能保證藥品在有效期內(nèi)使用,保障患者用藥安全。
2. 提升運營效率:通過有效管理,避免因藥品過期造成的經(jīng)濟損失,提高藥店或醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟效益。
3. 維護企業(yè)聲譽:防止因銷售過期藥品引發(fā)的消費者投訴,維護企業(yè)的良好形象和社會責(zé)任。
4. 法律風(fēng)險防控:遵循相關(guān)法規(guī),防止因管理不當(dāng)導(dǎo)致的法律糾紛。
方案
1. 建立嚴(yán)格的藥品采購制度,所有入庫藥品必須附帶有效的生產(chǎn)日期和有效期證明。
2. 實施動態(tài)庫存管理,利用電子系統(tǒng)追蹤每批藥品的效期,設(shè)置預(yù)警機制提醒即將過期的藥品。
3. 在銷售系統(tǒng)中設(shè)定效期篩選功能,優(yōu)先展示即將到期的藥品,確保其盡快周轉(zhuǎn)。
4. 制定過期藥品報廢流程,由專人負(fù)責(zé),確保銷毀過程符合環(huán)保和安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. 定期進行員工培訓(xùn),提升員工對藥品效期的認(rèn)知,強化合規(guī)操作意識。
6. 設(shè)立內(nèi)部審計機制,定期檢查藥品管理制度的執(zhí)行情況,確保其有效性。
7. 與監(jiān)管部門保持密切聯(lián)系,及時了解最新的法規(guī)要求,調(diào)整和完善管理制度。
通過以上措施,我們可以構(gòu)建一個高效、安全的效期藥品管理體系,確保藥品質(zhì)量和公眾健康,同時也為企業(yè)運營帶來可持續(xù)的發(fā)展。
效期藥品管理制度免費范文
第1篇 連鎖藥店不合格藥品近效期藥品管理制度
連鎖藥店不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。
第2篇 藥業(yè)近效期藥品管理制度
藥業(yè)公司近效期藥品管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購部組織藥品時,應(yīng)根據(jù)市場變化需求,勤進快銷,避免造成經(jīng)濟損失。
三、購進有效期在三個月內(nèi)的藥品,驗收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。
四、藥品應(yīng)按批號堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
第3篇 中醫(yī)院有效期藥品管理制度
醫(yī)院有效期藥品管理制度
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標(biāo)明有效期為某年某月,這種表示很易辯認(rèn),國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。
2.直接標(biāo)明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區(qū)別,如批號:960803,失效期:1999年9月,即表示此產(chǎn)品是1996年8月3日生產(chǎn)的可使用到1999年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標(biāo)明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認(rèn),其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期2003年6月30日,系指可使用到2003年6月29日;有效期2003年6月30日,則指可使用到2003年6月30日。
3.只標(biāo)明有效期×年,此種表示須根據(jù)批號推算,如批號:990514,有效期3年,系指可使用到2002年5月14日。
4.進口產(chǎn)品失效期限的標(biāo)示很不統(tǒng)一,各國有自己的習(xí)慣書寫法。大致而論,歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標(biāo)明失效期的同時,一般尚注有制造日期,因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:fiveyearsfromdateofmanufacture,即表示由制造日起5年內(nèi)使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過實驗研究和留樣觀察,合理制訂。
2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn),應(yīng)采用新原料,正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調(diào)運到制劑廠,應(yīng)不超過六個月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實有實驗數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者,可適當(dāng)延長。
3.到期的藥品,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過期不得再使用。
4.對有效期的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調(diào)撥有效期的藥品要加速運轉(zhuǎn)。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分柜原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負(fù)責(zé)人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計算機系統(tǒng)維護員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對。
3.對有效期4個月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時與臨床溝通,必要時報藥庫采購人員辦理退貨手續(xù)。對有效期2個月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時報藥劑科。
4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續(xù),并說明報廢原因。
第4篇 附二醫(yī)院效期藥品管理制度
第三醫(yī)院效期藥品管理制度
1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。
2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標(biāo)明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外),不得驗收入庫。
5.藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護,按效期遠近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。
6.在藥品微機系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應(yīng)懸掛近效期藥品警示牌,由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總,生成近效期藥品催銷表,分別傳遞至相關(guān)科室進行催銷。
7.及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應(yīng)填寫過期失效/破損報告單,及時移入不合格品庫,每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn);對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。
第5篇 社區(qū)衛(wèi)生中心效期藥品管理制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心效期藥品管理制度
1、藥劑人員必須熟悉識別失效期藥品的各種表示方法,以保證藥品符合規(guī)定。
2、效期藥品的請領(lǐng)、采購要做到有計劃,對用量少的品種,不宜多購、多存。超過有效期的藥品不得入庫,對接近失效期的藥品要依據(jù)臨床需要謹(jǐn)慎地限制入庫。入庫驗收時,要逐一清點,并逐批在單據(jù)及微機內(nèi)記錄其失效期。
3、同類的有效期藥品,按品名規(guī)格集中存放,再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時要做到先進先出,近期先出,按批號發(fā)藥的原則。建立效期藥品一覽表,并掛貼于各部門醒目的地方,庫房計算機及手工帳也要注明效期,以便于計劃、檢查和發(fā)放。
4、超過有效期的藥品不得發(fā)放,報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。
5、發(fā)現(xiàn)破損、過期藥品以及吸潮、霉變藥品,及時列出,及時登記,并向科主任匯報。
6、每季度有專人填寫藥品報銷單,準(zhǔn)確計算報銷藥品金額,經(jīng)科主任簽字后送交藥品會計復(fù)核銷帳。
第6篇 效期藥品管理制度范例
為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度
1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
2 距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量管理人員。
3 藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
7及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
8嚴(yán)格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。