生物安全管理制度年匯編(15篇)

包括哪些

生物安全管理制度涵蓋了實驗室操作規(guī)程、個人防護設備的使用、危險生物材料的儲存與處理、廢棄物管理、事故報告與應急響應、持續(xù)的監(jiān)控與評估等多個方面。這些規(guī)定旨在確保研究人員的安全，防止生物危害的傳播，同時保護環(huán)境不受潛在生物污染的影響。

培訓內(nèi)容

1. 生物安全基礎知識：涵蓋微生物學基礎、生物危害等級分類，以及各類生物樣本的特性。

2. 實驗室操作規(guī)程：強調(diào)正確使用實驗設備、實施無菌技術(shù)、避免交叉污染的技巧。

3. 個人防護措施：教導如何選擇和正確使用防護服、手套、口罩、護目鏡等個人防護裝備。

4. 應急處理程序：包括意外暴露、化學品泄漏、火災等突發(fā)情況下的應對策略。

5. 法規(guī)合規(guī)性：講解相關(guān)國家和地方生物安全法規(guī)，確保所有活動符合法律要求。

6. 實踐操作演練：通過模擬實驗，讓員工熟悉并掌握生物安全操作。

應急預案

1. 緊急撤離計劃：明確各區(qū)域的疏散路線，定期進行緊急疏散演練。

2. 事故報告機制：設立快速報告渠道，確保任何事故都能在第一時間上報。

3. 事故響應團隊：組建專門的應急響應小組，負責事故現(xiàn)場的控制和初步處理。

4. 醫(yī)療援助：與附近醫(yī)療機構(gòu)建立合作關(guān)系，為員工提供及時的醫(yī)療救助。

5. 污染清理：制定詳細的清潔和消毒方案，以防生物物質(zhì)外泄造成的環(huán)境污染。

重要性

生物安全管理制度的重要性不容忽視。它不僅保障了科研人員的生命安全，防止職業(yè)暴露風險，還維護了實驗室的穩(wěn)定運行，降低了因生物安全事故導致的停機時間。嚴格的生物安全管理也有助于維護公眾健康，防止?jié)撛诘纳锿{擴散到社區(qū)。此外，遵守相關(guān)法規(guī)能避免機構(gòu)面臨法律糾紛，保持良好的社會聲譽。因此，建立并執(zhí)行有效的生物安全管理制度，是每個科研機構(gòu)和企業(yè)不可或缺的責任。

生物安全管理制度年范文

第1篇 附一醫(yī)院微生物安全管理制度

第一醫(yī)院微生物安全管理制度

一、微生物實驗室主任為該實驗室生物安全的第一責任人。

二、布局分實驗區(qū)和非實驗區(qū),二者之間應有效分隔。實驗區(qū)的人流、物流應符合從清潔到污染的要求。

三、保證室內(nèi)空氣流通,定時進行空氣消毒。保證地面和物體表面的清潔,工作結(jié)束后應使用含氯消毒劑進行消毒,遇污染時及時消毒。

四、在實驗室靠門口處配備洗眼裝置和非觸式水龍頭。備有洗手液,配備快速消毒洗手液。

五、嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和標準預防的各項防范措施。

六、實驗室空調(diào)應定期維護、清洗消毒,并有書面記錄。

七、微生物實驗室的工作人員必須嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室主任須指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

八、正確處理醫(yī)療廢物,對于菌(毒)種、生物樣本、及其感染性材料或污染物等,應選用高壓蒸汽滅菌法處理。

九、微生物實驗室工作人員每年定期接受醫(yī)院感染管理培訓和生物安全培訓。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗

十、院感辦監(jiān)控人員接到實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄露或?qū)嶒炇腋腥緢蟾婧?應當立即啟動實驗室感染應急處置預案,并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查:確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄露后,于2小時內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門進行報告,并同時采取控制措施,對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴散。

十一、醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人或疑似傳染病病人,就診的醫(yī)院應當在2小時內(nèi)報告上級衛(wèi)生主管部門。

第2篇 生物安全設備管理措施

設備

避免的危害

安全性特征

生物安全柜

——ⅰ級

氣溶膠和噴濺

· 盡量減小工作入口處向內(nèi)的氣流(正面氣流速度);排風經(jīng)充分過濾

· 不能保護操作對象

——ⅱ級

氣溶膠和噴濺

· 盡量減小工作窗口處向內(nèi)的氣流(正面氣流速度);排風經(jīng)充分過濾

· 可以保護操作對象

——ⅲ級

氣溶膠和噴濺

· 最高防護

· 如果內(nèi)部為層流氣流,則可以保護操作對象

負壓柔性薄

膜隔離裝置

氣溶膠和噴濺

· 最高水平防護

噴濺罩

化學品噴濺

· 在操作人員和工作區(qū)之間形成屏障

移液輔助器

由于口吸產(chǎn)生的危害,例如病原體的食入、吸入用口抽吸吸管時所生成的氣溶膠、從吸管中吹出或滴出液體、吸管吸入端的污染等

· 便于使用

· 控制吸管吸入端的污染,保護移液輔助器、操作者和真空管道

· 可以滅菌

· 控制吸管尖端的泄漏

微型接種環(huán)加熱器、一次性接種環(huán)

移動接種環(huán)時造成的噴濺

· 遮護玻璃管或陶瓷管的開口端,采用氣體或電加熱

· 一次性的,不需加熱

設 施 內(nèi) 用 于收集并運送感染性物質(zhì)進行滅菌的防漏容器

產(chǎn)生氣溶膠、溢出和泄漏

· 有罩或蓋子的防漏結(jié)構(gòu)

· 耐用

· 耐高壓滅菌

盛放銳器的一次性容器

意外刺傷

· 耐高壓滅菌

· 堅固,不易刺破

實驗室和單位間運送物品的容器

微生物泄漏

· 堅固

· 能盛放溢出物的防水性一級和二級容器

· 用于吸收溢出物的材料

手動或自動的高壓滅菌器

感染性物質(zhì)(以保證丟棄或重復使用時的安全)

· 經(jīng)批準的設計

· 有效的加熱滅菌

螺口蓋的瓶子

產(chǎn)生氣溶膠和泄漏

· 有效的防護

真空管道保護裝置

氣溶膠和溢出液體對實驗室真空系統(tǒng)的污染

· 可以阻止氣溶膠通過的濾筒式過濾器(顆粒大小0.45μm)

· 裝有適當消毒劑的防溢燒瓶。在貯存瓶盛滿時橡皮球閥可自動關(guān)閉真空系統(tǒng)

· 整個系統(tǒng)耐高壓滅菌

第3篇 生物安全管理工作程序

醫(yī)學實驗室的特殊環(huán)境通常會造成一定程序的生物污染,包括對實驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染,這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時的操作不當造成。針對實驗室生物污染,采取適當?shù)纳锇踩雷o是十分必要的。

醫(yī)學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時,通過在實驗室設計建造,個體防護裝置,嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。

醫(yī)學實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括:安全設備、個體防護裝置和措施(一級防護),嚴格的管理制度和標準化的操作及規(guī)程。

1 目的

有效地針對科室進行全面的生物安全管理,確保工作人員的安全。

2 范圍

適用于科室各專業(yè)實驗室。

3 職責

3.1、科主任負責任命生物安全小組,指導,規(guī)范其工作。

3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。

3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。

4 工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長。

4.1.2、經(jīng)年度考核,從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術(shù)骨干,為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年,任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷免。

注:安全成員:

4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案,至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單,為回顧性檢查提供資料并進行記錄,形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標志。

4.2.4、實驗室應按規(guī)定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。

4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育,并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。

4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。

4.3、警告標記和標簽的建立。

4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區(qū)進行標志。

4.3.2、對高度危險性區(qū)域要張貼危險公告。

4.3.3、對裝存危險物質(zhì)的容器必須貼上標簽,其內(nèi)容應詳細。

5、安全操作規(guī)程

5.1、一級生物安全防護實驗室

5.1.1、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙

5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手

到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實驗室的冰箱(柜)儲存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區(qū),病區(qū)應穿白大衣或隔離衣,服裝應符合實驗室設備的要求。

.1.5、應穿著舒適,防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂,避免與污染物質(zhì)接觸或影響實驗操作,有此類危險的飾物應避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。

5.1.7、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手,接觸污染物后要立即洗手。

5.1.8、禁止堆積過多的垃圾,至少應每日清理一次。

5.1.9、禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū),非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。

5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。

5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。

5.1.14、所有培養(yǎng)物,廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活,高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。

5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

5.2、二級生物安全防護實驗室

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險信息,注明危險因子,生物安全級別,負責人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室,或必須經(jīng)實驗室負責人同意后方可進入。

5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗、卡介苗),建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應有檢測報告,如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊,由實驗室負責人專門保管,工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知道的培訓,掌握預防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒,消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具,裝有污染針,利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時,及時向科主任或安全管理小組人員匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

6、記錄

6.1、實驗室消毒記錄

6.2、實驗室廢棄物處理記錄。

附 生物安全術(shù)語與定義

1、生物安全:避免危險因子造成實驗人員暴露,向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。

2、生物因子:一切微生物和生物活性物質(zhì)。

3、病原體:可使人、動物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物:有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。

5、氣溶膠:懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒,直徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。

6、一級屏障:是操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。

7、二級屏障:是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離,也稱二級隔離。

8、生物安全實驗室:通過防護屏障,達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

附錄2 微生物危害程度分級

1、危害等級1 (低個體危害,低群體危害):不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級2 (中等個體危害,有限群體危害):能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者,群體,家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重致病,具備有效治療和預防措施,并且傳播有限。

3、危害等級3 (高個體危害,低群體危害):能引起人類或動物嚴重疾病,或造成嚴重經(jīng)濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。

4、危害等級4 (高個體危害、高群體危害):能引起人類或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物之間傳播的病原體。

第4篇 pic公司生物安全管理簡略準則

pic china biosecurity rule (simplified)

pic中國公司生物安全管理簡略準則

生物安全是pic 公司在全球范圍內(nèi)共同遵守和執(zhí)行的重要健康保證措施之一,任何實際行為上的不遵守或不作為都將視為違反規(guī)定并將面對非常嚴肅的處理。基于日常工作管理的需要,特設定如下簡略準則:

一.人員:

1.一般來說來訪者是不允許進入pic核心豬場;

2.來訪者和場區(qū)內(nèi)其它工作人員、維修人員未經(jīng)農(nóng)場經(jīng)理或者獸醫(yī)的許可既不許進入生活區(qū)內(nèi)更不允許進入生產(chǎn)區(qū);

3.在場停留人員不得在農(nóng)場生活區(qū)以內(nèi)的范圍內(nèi)接待其他非場區(qū)停留人員;

4.場區(qū)內(nèi)不允許有兒童存在;

5.所有進入大門者必須登記,包括:姓名,工作單位,來訪因由,最近一次接觸包括活豬在內(nèi)污染敏感區(qū)域的地點以及具體時期;

6.所有進入生產(chǎn)區(qū)的訪問者必須登記:包括:姓名,工作單位,來訪因由,最近一次接觸包括活豬在內(nèi)污染敏感區(qū)域的地點以及具體時期;

7.休假或者離開生活區(qū)的本場員工再次進入生產(chǎn)區(qū)之前,必須在農(nóng)場生活區(qū)內(nèi)完成至少兩晚一日的隔離期;

8.休假或者離開生活區(qū)的本場員工再次進入生產(chǎn)區(qū)之前盡可能避免接觸包括活豬在內(nèi)的敏感污染物,若發(fā)生過接觸,則應該執(zhí)行自接觸之時刻起計的96小時隔離期;

9.搭乘包括本農(nóng)場/公司自有的24 小時以內(nèi)受過污染的運載工具并準備進入農(nóng)場生活區(qū)的人員必須遵從96 小時的隔離期;

10.任何非本場工作人員在進入農(nóng)場生產(chǎn)區(qū)以前必需完成農(nóng)場經(jīng)理/獸醫(yī)認可的96小時隔離期;

11.任何進入農(nóng)場生活區(qū)的個人攜帶物品都必須接受農(nóng)場門衛(wèi)的檢查,經(jīng)許可后方可攜帶進入生活區(qū);

12.訪問者、維修人員未經(jīng)農(nóng)場經(jīng)理/獸醫(yī)許可不允許進入豬舍;

13.不同生產(chǎn)區(qū)域的工作人員在同一個工作日內(nèi)跨區(qū)域流動需得到農(nóng)場經(jīng)理的許可,建議間隔時間大于12小時;

14.本公司運載種豬/商品豬的司機在進入農(nóng)場大門以后應盡快穿上農(nóng)場提供的干凈的工作服和鞋子并盡可能降低活動區(qū)域,司機不允許進入生活區(qū);

15.種豬/商品豬運載期間,司機不得進入灰區(qū);

16.運輸飼料的司機在飼料卸載期間盡可能停留在車內(nèi),不得在工作區(qū)域內(nèi)隨意活動;

17.任何未經(jīng)徹底淋浴、徹底更衣、換鞋的人員不得進入生產(chǎn)區(qū);

18.任何進入生活區(qū)以內(nèi)的人員必須遵守和執(zhí)行場區(qū)內(nèi)的其他相關(guān)防疫制度。

二.物資/ 動物:

1、源自農(nóng)場大門以外的任何動物源性畜產(chǎn)品/物資(養(yǎng)豬生產(chǎn)資料除外,如:疫苗/奶粉性質(zhì)的飼料等)不得進入生活區(qū)更不允許進入生產(chǎn)區(qū);

2、進入生活區(qū)的禽產(chǎn)品必須是經(jīng)過高溫處理過的;

3、水產(chǎn)品不允許進入生產(chǎn)區(qū);

4、食堂剩飯尤其是肉及肉制品和生活垃圾必須由專人處理;

5、農(nóng)場自用豬只的副產(chǎn)品,包括頭、蹄、內(nèi)臟、毛皮等不得返回生產(chǎn)區(qū)并不得隨意丟棄于場外;

6、任何(疫苗/生物制品除外)進入生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)性資料/耗材都必須進行恰當?shù)拿摱咎幚?包括:鹵化(水);噴霧消毒、熏蒸、空置、剝離外包裝等;

7、只允許農(nóng)場專用飼料進入農(nóng)場,并且使用雙層塑料袋經(jīng)由專車送達;

8、飼料的卸載和轉(zhuǎn)運應由農(nóng)場員工完成;

9、非農(nóng)場專用的飼料/飼料類營養(yǎng)輔料進入農(nóng)場前需得到農(nóng)場經(jīng)理/獸醫(yī)的認可;

10、撒落的飼料/飼料類營養(yǎng)輔料必須在同一個工作日內(nèi)收集起來并妥善處理,不得進入生產(chǎn)區(qū);

11、pic車輛上不允許搭載或者存放任何動物源性畜產(chǎn)品/物資(pic豬只除外);

12、種豬/商品豬運載期間所使用的農(nóng)場的衣物、靴子不得攜帶離開農(nóng)場的大門

13、除眼鏡、助聽器以外的任何個人物品不得攜帶進入生產(chǎn)區(qū);

14、豬只的流動是單向的(準備進群的后備豬除外),即:

配種&妊娠&產(chǎn)仔---保育-肥育-出售;

豬只---灰區(qū)-臟區(qū)

離開凈區(qū)的豬只禁止返回凈區(qū);

15、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)死亡豬只/安樂死的尸體應于同一個工作日妥善棄置于指定的區(qū)域內(nèi);

16、農(nóng)場內(nèi)化藥、消毒劑、生物制品的使用或者改變需得到獸醫(yī)的認可;

17、運輸途中死亡的豬只請執(zhí)行《pic 中國公司運輸手冊》相關(guān)規(guī)定;

18、任何進入農(nóng)場的遺傳物質(zhì)需得到農(nóng)場經(jīng)理/獸醫(yī)的認可

17、禁止一切非pic擁有的活體的畜、禽進入或存在于農(nóng)場內(nèi);

三.運輸/運載工具:

1.盡可能降低運載工具(包括轎車)靠近農(nóng)場的機會;

2.一切接近/進入農(nóng)場大門的車輛應該實施噴霧消毒;

3.運輸飼料的車輛盡可能固定并符合衛(wèi)生要求;

4.所有拉屠宰豬/淘汰豬/種豬/仔豬等的車輛在進入場區(qū)以前必須經(jīng)過兩次嚴格清洗、消毒、干燥,最后一次清洗、消毒、干燥完成后與到達農(nóng)場的間隔期至少24小時;

5.上述車輛的間隔期必須是有效隔離期:即在此期間,車輛的內(nèi)外部避免一切可能發(fā)生的動物源性污染,否則,隔離期自重新清洗、消毒、干燥完成后起計。

6.每次運輸完畢后,裝豬臺的臟區(qū)、灰區(qū)、凈區(qū)應該盡快沖洗、消毒并將門關(guān)閉;

7.場區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)豬的車輛應專用:斷奶&保育-肥育轉(zhuǎn)豬車,淘汰豬車,死豬轉(zhuǎn)運車,飼料車,前三種車每天使用完畢后應該清洗、消毒、干燥,飼料車每周清洗、消毒一次;

8.斷奶&保育-肥育轉(zhuǎn)豬車&飼料車消毒、沖洗完畢后應放置在指定的地點,淘汰豬車,死豬轉(zhuǎn)運車應放置在最后運輸?shù)钠鹗嫉?

9.斷奶&保育-肥育轉(zhuǎn)豬車以及飼料車門窗應該時刻關(guān)閉以防止鳥、鼠侵入;

10.打料完畢后及時關(guān)閉料塔頂蓋以防止鳥、鼠以及雨、雪進入塔內(nèi);

11.種豬/商品豬運輸途中盡可能避免和動物性污染源接觸;

12.種豬/商品豬運載期間除本車司機以外,其他任何人員不得進入車體內(nèi);

13.卸載種豬時,pic司機必須穿著pic 專用工作服及靴子;

14.卸載種豬時,pic 司機不得進入客戶/擴繁場的圍墻內(nèi),其他任何人員也不得進入pic卡車內(nèi);

15. 每次運輸完成后應盡快將車輛

沖洗、消毒和干燥,操作流程參見《pic 中國公司運輸手冊》;

16. 每次運輸完成后,司機的工作服、靴子也應盡快清洗、消毒;

17. 公司自有/租用的停車場的大門應時常鎖閉,盡可能阻止無關(guān)人員/動物進入。

第5篇 五一醫(yī)院生物安全管理委員會職責

第一醫(yī)院生物安全管理委員會職責

一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點,制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。

三、組織學習并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開展生物安全宣傳、教育工作,進行實驗室相關(guān)人員培訓和考核工作。

四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員,加強生物安全工作的領導和監(jiān)督。

五、組織、指導生物安全工作,對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

七、查處實驗室生物安全違規(guī)事件,對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

八、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報上級有關(guān)管理部門。

九、指導、監(jiān)督各部門安全員工作。

第6篇 生物安全防護管理制度

1.工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。

2.工作人員在實驗室應穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。

3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全 柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。

5.應有相應的生物安全防護sop操作規(guī)程。

6.在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

7.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。

9.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。

10.實驗室主任應制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。

11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。

第7篇 檢驗科生物安全管理制度

1.檢驗科安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī),保障工作人員、病人和檢驗科人員的安全,保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。

2.科主任要定期檢查安全制度的執(zhí)行情況并經(jīng)常進行安全教育。

3.工作人員須穿工作服,必要時穿隔離衣、膠鞋,戴口置、手套。

4.使用合格的一次性檢驗用品,用后進行無害化處理。

5.嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管;對病人進行采集前消毒。

6.無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在消毒滅菌有效期內(nèi)使用,開啟后使用時間不得超過24小時。

7.各種器具應及時消毒、清洗;各種廢棄標本應按醫(yī)療垃圾處理。

8.檢驗人員結(jié)束操作后應及時洗手。

9.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時,應避免污染;在進行特殊傳染病檢驗后,應及時進行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時,應立即消毒處理,防止擴散。

10.對貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

11.保證實驗室電、水使用的安全,防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。下班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作。

12.使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時,應在適當?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發(fā)生。

13.保護好防火設施,保持走廊通道暢通,便于火警時人員安全撤離。

14.做好電腦網(wǎng)絡安全工作,防止病毒感染,防止泄密。

15.對工作中可能發(fā)生的意外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴格按照醫(yī)院制訂的應急處理方法處理,不得延誤。

16.發(fā)現(xiàn)有不安全因素,應及時報告,迅速處理。

第8篇 檢驗科生物安全管理職責

一、在科室主任的領導下,負責制訂和采用生物安全管理計劃及操作手冊。

二、組織并實施對實驗室各類人員的生物安全培訓。

三、有責任將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員,同時要求他們閱讀生物安全相關(guān)的程序化文件,并督查實驗室全體人員嚴格按照標準的操作和規(guī)程進行工作。實驗室內(nèi)應備有可供取閱的安全或操作手冊。

四、不定期檢查各專業(yè)組實驗室消毒、樣本收集保存、廢棄樣本及一次性耗品處理情況,抽查各組相關(guān)記錄表格的記錄情況,并督促整改。

五、定期向全科同志通報生物安全檢查情況。

六、負責并協(xié)調(diào)實驗室生物安全意外事故的處理。

第9篇 ⅱ級生物安全實驗室管理制度

一、 目的:加強生物安全管理。

二、 適用范圍:全體人員。

三、 內(nèi)容:

(一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。

(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的 醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。

(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。

(七) 標本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。

(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

(九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重

復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。

(十) 如不能網(wǎng)絡報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。

第10篇 實驗室人員生物安全行為規(guī)范內(nèi)務管理制度

1、目的

為規(guī)范微生物實驗室人員衛(wèi)生行為,操作習慣,使實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故的發(fā)生。

2、范圍

適用于微生物實驗室所有工作人員及管理人員。

3、內(nèi)容

3.1 吸煙

(1)實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙;

(2)點燃的香煙是易燃液體的潛在火種;

(3)香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。

3.2 食物、飲料及其它

(1)實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手-口”接觸可能的其它物質(zhì)

(2)實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。

3.3 化妝品

實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進行化妝,但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。

3.4 眼睛和面部的防護

(1)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時,須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。

(2)工作人員在實驗室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡,除非同時使用護目鏡或面罩。

(3)使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑,或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時,必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。

3.5 服裝和個人防護裝備

(1)應穿著符合實驗室工作需要的服裝,工作服應干凈、整潔。有時還需要佩戴其它防護裝備如:手套、護目鏡等。

(2)個人防護服裝應定期更換以保持清潔,遇被危險物品嚴重污染,則應立即更換。

3.6 鞋

在工作區(qū)內(nèi),應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是,可加套一次性防滲漏鞋套。

3.7 頭發(fā)和飾物

留長發(fā)的工作人員應將頭發(fā)盤在腦后,以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩,應與離心機等正在運轉(zhuǎn)的器械保持一定距離

3.8 胡須

蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(3.7)的規(guī)定。

3.9 洗手

實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、以及在進食或吸煙前都應該洗手。接觸菌種后,應立即洗手。

3.10 用口移液

所有實驗室操作禁止用口液移,應使用助吸器具。

3.11 銳利物品

謹慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品,避免扎到手部。

3.12 工作環(huán)境

(1)“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)

根據(jù)實驗室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū),在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域,則應努力保持清潔。

被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域,所有這些物品的表面都認為是不清潔的。在做完實驗后應立即徹底洗手。

“清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應保持整潔。“污染區(qū)”實驗臺至少應每天清潔、消毒一次,如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時,應戴上手套和其它個人防護裝備、使用相應合適的消毒劑清除所有的濺溢物。

(2)冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機應該定期清洗和消毒(時間由qc主管來決定),在發(fā)生嚴重污染后應立即進行清洗和消毒。

(3)實驗服、工作服應懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方,不要掛在滅火器上?！扒鍧崱钡暮汀拔廴緟^(qū)”的個人防護服要分開存放。

(4)垃圾處理:每天至少清理垃圾一次。

(5)裝飾:不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾。

(6)為便于清潔消毒,實驗室內(nèi)不應有織物裝飾的用具或椅子。

(7)個人物品:實驗工作區(qū)不得存放個人物品,如錢包、外套、皮靴、茶杯、預包裝的食品和藥品等。

(8)實驗室內(nèi)應配備應急設備,如應急洗眼裝置,酒精等消毒用品。

(9)實驗室應安裝非手觸式洗手裝置。

(10)實驗室內(nèi)應安裝防蚊蠅裝置,應定期投放滅蟑螂的藥物。

(11)用后的廢棄物品:實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應放在視平線以下。較大的廢棄物容器應靠近地面存放。

(12)出口通路:實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻,不準堆放物品、垃圾、裝置、或設備。安全門必須保持暢通,不得堵塞。

注意:無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。

3.13 玻璃器具

操作玻璃器具時應遵循下述安全規(guī)則:

(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

(2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。

(3)接觸過傳染性物的玻璃器具,清洗之前,應先行消毒。

(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的、不易刺破的容器里。

(5)高熱操作玻璃器具時應戴隔熱手套。

(6)在不影響實驗質(zhì)量的前提下,應盡量減少使用玻璃器具。

3.14 離心機

(1)氣溶膠:離心過程中應控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。

(2)操作:離心機只有在蓋好蓋板后,才能啟動。

(3)為防止氣溶膠飛溢,應在離心停止30分鐘后打開離心物。

(4)清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機。

(5)平?:離心時應保持合適的平?,以保證離心的順利進行。

第11篇 生物安全實驗室廢物管理制度

1.目的

規(guī)范實驗廢棄物的管理,維護正常的檢驗工作秩序,防止意外事故的發(fā)生,避免或減少實驗室內(nèi)感染或潛在感染性生物因子對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。

2.適用范圍

適用于生物安全實驗室產(chǎn)生的實驗廢棄物的管理和處置。

3.定義

3.1醫(yī)療廢物

指醫(yī)院實驗室在進行相關(guān)的實驗活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包含實驗廢棄物。

3.2實驗廢棄物

指醫(yī)院生物實驗室在實驗活動或?qū)嶒灮顒佑嘘P(guān)的動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物。實驗廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物。

4職責

4.1總務科負責中心實驗廢棄物的管理。

4.2實驗室生物安全員負責組織檢查本科室實驗廢棄物消毒、處理工作。

4.3實驗工勤人員負責實驗內(nèi)實驗廢棄物的消毒、處理工作。

4.4醫(yī)院廢物回收中心工勤人員負責責任范圍內(nèi)實驗廢棄物的收集、運送、消毒、貯存,并負責貯存設施、設備和運輸工具的維護、消毒及處理。

4.5實驗室生物安管理小組負責實驗廢棄物處置工作的監(jiān)督檢查。

5.管理規(guī)定

5.1實驗廢棄物處理應遵循《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目標》、《醫(yī)療廢物管理條件》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,按照“無害化、減量化、資源化”原則進行妥善處理。

5.2醫(yī)院廢物回收中心負責中心實驗廢棄物管理,科室負責任范圍內(nèi)的實驗廢棄物管理,科室負責人為第一責任人,切實履行職責,防止因?qū)嶒瀼U棄物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。

5.3應當及時收集本單位產(chǎn)生的實驗廢棄物,并按照感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物類別分別放置于防滲專用包裝容器(袋)或者防銳器穿透密閉容器(可以是廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等)內(nèi)。

5.4感染性、病理性、損傷性實驗廢棄物放入包裝容器后不得取出。

5.5嚴禁使用破損的包裝容器,嚴禁包裝容器超量盛裝,達到容器的3/4時,應當使用有效的封口方式。

5.6操作、搬動或送過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況,應立即采取重新封裝等措施并作相應消毒處理。包裝容器的外表面被感染性廢物污染時,應當進行消毒處理或者增加一層包裝。

5.7實驗廢棄物的容器外表面應有生物危險警示標志和中文標簽,標簽內(nèi)容包括:實驗廢棄物產(chǎn)生機構(gòu)名稱、產(chǎn)生日期、類別及需要的物別說明等。

5.8 潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣、廢物包裝容器等,不得作為普通生活垃圾遺棄,應與實驗廢棄物一同處置。

5.9嚴禁將實驗廢棄物與生活垃圾混放。

5.10實驗廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物,應先進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒劑處理后,再按照感染性廢物收集處理。

5.11應使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照中心實驗廢棄物運送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應當在中心內(nèi)指定的地點及時消毒清潔,指定專人負責。

5.12嚴禁在貯存設施以外堆放實驗廢棄物;不得露天存放實驗廢棄物。

5.13設專人管理實驗廢棄物暫存設施和設備,配備適宜的防護用品和器材,并定期的消毒。對接收的實驗廢棄物進行核查、登記并做好有關(guān)的交接記錄。

5.14實驗廢棄物暫時貯存時間不宜超過2天,冷凍貯存時間不宜超過7天。

5.15從事實驗廢棄物收集、運送、貯存、管理等工作人員應當接受相關(guān)法律知識、安全防護以及緊急處理等知識的培訓,持證上崗。

5.16從事實驗廢棄物運送、貯存工作人員,必須做好必要的防護;并進行必要的體檢和免疫接種。

5.17在進行實驗廢棄物收集、運送、貯存時使用的個體防護用品如手套、口罩等不得隨意丟棄,應作為實驗廢棄物處置。

5.18發(fā)生污染事故時,應及時報告,并及時采取消除污染和影響的措施。

5.19高致病性或疑似高致病性實驗廢棄物在運送至暫時貯存地點之前,必須在實驗室內(nèi)進行壓力蒸氣滅菌,并放置化學指示條監(jiān)測滅菌效果。

6.處理要求

6.1處理原則

6. 1.1科室應指定人員定時負責危險性廢棄物收集、運送工作。有特殊需求應及時報辦公室,安排適宜的收集頻率和實踐,提供必要設備、特定容器和標識方式等。

6.1.2實驗室內(nèi)和實驗臺上必須設置收集實驗廢棄物的容器,建議使用塑料容器。

6.1.3清除污染的首選方法為壓力蒸汽滅菌。需要進行壓力蒸汽滅菌的實驗廢棄物,應放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后,用專門運輸工具運送至暫存地點。

6.1.4使用消毒液消毒實驗廢棄物時,應使其與廢棄物充分接觸,不能有汽泡,不能有氣泡阻隔,并保證足夠的作用時間。

6.1.5使用周轉(zhuǎn)箱運送實驗廢棄物時,周轉(zhuǎn)箱應加蓋、密閉。運送實驗廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應能夠防滲漏、遺撤,使用后應進行清潔、消毒。

6.1.6記錄實驗廢棄物處理情況并存檔備查,處理記錄必須保存3年。

6.2處置程序

6.2.1感染性實驗廢棄物及處理辦法

① 感染性實驗廢棄物包括培養(yǎng)基、標本和菌(毒)種保存液、血液、血清、臨床標本,用過的一次性手套、口罩、帽子,用過的試管、吸管、移液器吸頭,用過的一次性實驗用品及實驗器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實驗廢棄物。

② 感染性實驗廢棄物應進行蒸汽滅菌或放入浸入有效氯含量不低于2000mg/l消毒劑中浸泡4小時;進行壓力蒸汽滅菌處理的,應在包裝外粘貼指示標記(以便分辨是否經(jīng)過高壓),標明壓力蒸汽處理要求及實驗廢棄物處理責任人姓名(實驗室內(nèi)高壓消毒者可以省去此步驟)。滅菌或消毒處理后再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標志及中文標簽,運送至暫存地點貯存。

6.2.2 損傷性廢棄物及處理辦法

① 損傷性廢棄物包括采血針、采血器、試驗玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實驗利(銳)器。

② 所有損傷廢棄物(不論利器是用做感染性實驗還是非感染性實驗)都必須放入符合要求的利器專用盒里(可以使廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等),容器裝滿3/4后封蓋,(先進行壓蒸汽滅菌處理),再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標志及中方標簽,運送到暫存地點貯存。

6.2.3 藥物性廢棄物及處理方法

① 藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、血液制品等。

② 少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物,使用防滲漏包裝,按要求貼上警示標志及中文標簽,運送至暫存地點貯存。

6.2.4化學性廢棄物及處理方法

① 化學廢棄物是指需廢棄的具腐蝕性,易燃易爆性、有毒性、有害性化學性試劑或化學消毒劑等化學物品。

② 強酸、強堿等腐蝕性廢液應分開收集,在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時進行中和處理后排放下水道;對低濃度的酸、堿廢液,可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。具有放射性物質(zhì)的診斷試劑,原則上確保消除生物危險后,再按按試劑說明妥善處理。對易燃易爆性、有毒有害性化學物品,盡可能正確詳細標示內(nèi)容物和組成成分,運送至指定的暫存在點貯存。

6.2.5實驗廢棄物的處置

醫(yī)院廢物回收中心工勤人員及時將集中的實驗廢棄物,交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置,并做好廢物交接記錄。

第12篇 生物安全管理及實驗人員培訓考核制度

1制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全委員會批準后實施。

2培訓內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓、考核。

4針對不同的工作崗位,在全員培訓的基礎上,組織開展專項生物安全培訓。

5培訓應該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。

6培訓后應對參加培訓的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。

7對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

8建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

9做好生物安全培訓需求和效果的評估工作,為制定年度培訓、考核計劃提供依據(jù)。

10對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。

11進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓,所有工作均在帶教教師指導下進行,學習期間不得從事危險性較高的工作。

12當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓和考核。

13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關(guān)的記錄。

第13篇 某實驗室生物安全管理委員會工作制度

一、實驗室生物安全管理委員會(以下簡稱“生物安全委員會”)主任委員為會議召集人,必要時副主任受主任委員委托可以召_議。

二、每半年召開一次生物安全委員會會議,總結(jié)上一階段工作情況,安排部署下一階段工作,特殊情況下主任委員有權(quán)決定召開臨時會議。

三、生物安全委員會會議在三分之二以上委員出席的情況下召開。

四、生物安全委員會會議的決議應經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過,頒行。

五、檢驗科是生物安全委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責落實委員會的決議。在委員會閉會期間,檢驗科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)履行其實驗室生物安全管理職能。在此期間如遇不能處理的事項,應及時向主任委員請示,或由主任委員提議召開臨時會議。

六、秘書協(xié)助主任委員收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要,并向全體委員通報。還應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的生物安全委員會會議檔案并保存。

七、主任委員不能履行其職責時,可委托副主任委員臨時主持委員會的工作。

八、生物安全委員會向醫(yī)院負責,有責任向醫(yī)院報告工作情況和提交年度工作報告。

九、生物安全委員會主任委員由院長擔任,副主任委員由分管院長擔任,委員由院長提名,院長辦公會通過批準。一般任期為三年,可連選連任。特殊情況可由生物安全委員會主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。

第14篇 某實驗室生物安全管理委員會職責

一、在院長的領導下負責組織實施醫(yī)院的實驗室生物安全管理工作,認真貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等國家的醫(yī)政法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、標準以及技術(shù)規(guī)范,制定頒布我院有關(guān)生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,使我院生物安全管理達到制度化、規(guī)范化和科學化的要求。

二、審查實驗室生物安全相關(guān)操作程序,監(jiān)督和檢查相關(guān)制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

三、審查實驗室生物安全突發(fā)事故應急預案,對實驗室安全事件進行風險評估,提出處理和改進意見。

四、監(jiān)督試驗室工作人員準入、培訓、健康監(jiān)護等相關(guān)管理制度的實施。

五、批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。

六、對本單位上報的二級生物安全實驗室備案材料進行審核。

七、對本單位在二級生物安全實驗室開展的病原微生物實驗活動進行審查。

八、組織對全體醫(yī)務人員進行生物安全相關(guān)法規(guī)及相關(guān)知識的教育、培訓和考核,監(jiān)督、指導生物安全防護的實施。

第15篇 某醫(yī)院生物安全管理制度

(一)人員管理

1.科室主任為生物安全第一責任人,其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

2.實驗室除輔助工作人員外,從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓,并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。

4.實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進行必要的預防接種。

5.實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。

(二)環(huán)境、設施管理

1.在實驗入口處應粘貼生物危害警告標志,注明病原微生物,實驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應進入實驗室,實驗室門應保持關(guān)閉狀態(tài)。

2.實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域,實驗室內(nèi)嚴禁設立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

4.實驗室內(nèi)應設有適當?shù)目諝庀狙b置,可進行良好的通風換氣;配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。

5.實驗室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。

6.實驗室需配備專用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

(三)病原微生物的分類、采集、運輸管理

1.實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實驗室相當?shù)膶嶒灮顒印?/p>

2.病原微生物的才具應當具有:①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當?shù)姆雷o水平;②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本來源,采集過程和方法等做詳細記錄。

3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送,并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。

(四)操作管理

1.實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應急預案。

2.指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應使用客觀計量指標,記錄者簽字確認。

3.嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識培訓,及時更新知識。

4.微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

7.嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應嚴防病原微生物的擴散,微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

10.應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應在內(nèi)容物達到3/4前置換。

11.發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾?。此類事故的書面材料應存檔。

12.實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13.所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物安全水平。

14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時,必須立即封存標本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報告。

15.在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套,脫手套后以及離開實驗室前都應洗手。