質(zhì)量記錄的管理程序規(guī)程

有哪些

質(zhì)量記錄是企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分，它反映了產(chǎn)品或服務(wù)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和服務(wù)過程中的各項(xiàng)活動。主要包括以下幾個(gè)方面：

1. 生產(chǎn)過程記錄：包括原材料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、設(shè)備維護(hù)、工藝參數(shù)控制等。

2. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄：涵蓋原料、半成品、成品的檢驗(yàn)結(jié)果，以及相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄：涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)、更改、驗(yàn)證和確認(rèn)的全過程。

4. 培訓(xùn)和教育記錄：員工的培訓(xùn)計(jì)劃、成績、證書等。

5. 客戶反饋和投訴記錄：客戶滿意度調(diào)查、問題處理記錄等。

6. 內(nèi)部審核和管理評審記錄：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)措施。

模板

質(zhì)量記錄的管理應(yīng)遵循以下模板：

1. 記錄格式：設(shè)計(jì)統(tǒng)一、清晰、易懂的記錄表格，明確填寫人、審核人及日期等要素。

2. 記錄收集：各部門指定專人負(fù)責(zé)收集本部門的質(zhì)量記錄，定期匯總。

3. 記錄審核：由質(zhì)量管理部門或負(fù)責(zé)人對記錄進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

4. 記錄存儲：建立檔案系統(tǒng)，分類存儲，便于檢索。電子記錄需備份，防止數(shù)據(jù)丟失。

5. 記錄保存期限：根據(jù)法規(guī)和企業(yè)規(guī)定設(shè)定，過期記錄按規(guī)定銷毀。

6. 記錄使用：在需要時(shí)能快速獲取，用于問題追溯、改進(jìn)決策和合規(guī)檢查。

7. 記錄更新：當(dāng)流程、標(biāo)準(zhǔn)或政策變更時(shí)，及時(shí)更新相關(guān)記錄。

標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量記錄管理應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：

1. iso 9001:2015 質(zhì)量管理體系要求：規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制要求，包括記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、檢索、保持期限和處置。

2. gmp（good manufacturing practice）：在制藥、食品等行業(yè)，gmp對質(zhì)量記錄有詳細(xì)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

3. 國家法律法規(guī)：如《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》等，要求企業(yè)保留相關(guān)質(zhì)量記錄以證明其產(chǎn)品合規(guī)性。

4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：各行業(yè)可能有特定的質(zhì)量記錄管理標(biāo)準(zhǔn)，如汽車行業(yè)的iatf 16949，電子行業(yè)的ipc等。

總結(jié)而言，質(zhì)量記錄的管理是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過規(guī)范化的記錄管理，企業(yè)能夠有效追蹤問題源頭，預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，提升整體運(yùn)營效率。

質(zhì)量記錄的管理程序規(guī)程范文

質(zhì)量記錄的管理程序

1.目的

明確質(zhì)量記錄收集、傳遞、標(biāo)識、歸檔、查閱、保管和處理要求。

2.適用范圍

適用于公司質(zhì)量體系文件涉及的質(zhì)量記錄的管理。

3.職責(zé)

3.1iso9000工作小組建立并保存質(zhì)量記錄清單。

3.2公司各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識、整理、歸檔、查閱、保管和處理。

4.相關(guān)文件

4.1質(zhì)量手冊4.16質(zhì)量記錄

4.2iso9002標(biāo)準(zhǔn)4.16質(zhì)量記錄

5.工作程序

5.1質(zhì)量記錄編號方法為:qr-程序文件編號-質(zhì)量記錄序號-版號,例如某一質(zhì)量記錄編號為:qr-6.2-01-a,qr為質(zhì)量記錄英文縮寫,6.2為程序文件序號,01為質(zhì)量記錄序號,a為該質(zhì)量記錄的版號。

5.2iso9000工作小組建立并保存公司質(zhì)量記錄清單,質(zhì)量記錄清單包括質(zhì)量記錄編號、名稱、保管部門、保存期限等內(nèi)容。其中一般質(zhì)量記錄保存一年,重要質(zhì)量記錄保存三年至永久。

5.3各部門應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)收集本部門質(zhì)量記錄,每月整理、歸檔。

5.4來自分承包方的質(zhì)量記錄由相關(guān)部門整理、歸檔。

5.5借閱質(zhì)量記錄時(shí)要辦理借閱手續(xù),填寫《質(zhì)量記錄借閱登記表》,一般質(zhì)量記錄部門經(jīng)理批準(zhǔn),重要質(zhì)量記錄由管理者代表批準(zhǔn)后辦理借閱。

5.6當(dāng)合同有要求時(shí),在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給客戶或其代表評價(jià)查閱。

5.7質(zhì)量記錄應(yīng)儲存于干燥通風(fēng)的地方,并保證防火、防水、防蛀。

6.支持性文件和質(zhì)量記錄

6.1質(zhì)量記錄清單

6.2質(zhì)量記錄借閱登記表