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購進藥品管理制度是企業(yè)管理的核心環(huán)節(jié)之一，旨在確保藥品質(zhì)量，保障患者安全，提升企業(yè)運營效率。內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
1. 藥品供應商評估與選擇
2. 藥品采購流程規(guī)范化
3. 質(zhì)量檢驗與驗收標準
4. 庫存管理與有效期監(jiān)控
5. 合同管理與法律合規(guī)
6. 應急處理與問題藥品召回
包括哪些方面
1. 供應商資質(zhì)審查：對供應商的營業(yè)執(zhí)照、gmp證書、產(chǎn)品注冊證等進行核實，確保其合法性和產(chǎn)品質(zhì)量。
2. 采購計劃制定：根據(jù)市場需求、庫存狀況和預算，制定科學合理的采購計劃。
3. 價格談判與合同簽訂：明確藥品價格、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量條款等，確保雙方權益。
4. 藥品入庫檢查：對購進藥品進行實物、包裝、標簽、批號等多方面檢查，確保符合國家藥品標準。
5. 庫存跟蹤：定期盤點，防止過期、破損藥品流入市場，確保藥品效用。
6. 法律法規(guī)遵守：遵循《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，確保購進過程的合法性。
重要性
購進藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它能保證藥品的質(zhì)量，維護消費者的健康權益；另一方面，通過規(guī)范化的流程管理，降低企業(yè)運營風險，提高經(jīng)濟效益。此外，良好的購進制度有助于樹立企業(yè)形象，增強市場競爭力，為企業(yè)的長期發(fā)展奠定堅實基礎。
方案
1. 建立供應商評價體系：定期評估供應商的供貨穩(wěn)定性、質(zhì)量水平和服務質(zhì)量，實行優(yōu)勝劣汰。
2. 實施電子化采購：利用信息化手段，實現(xiàn)采購流程的透明化、自動化，減少人為錯誤。
3. 強化質(zhì)量檢驗隊伍：培訓專業(yè)質(zhì)檢人員，提升驗收能力，確保每一批藥品都經(jīng)過嚴格把關。
4. 完善應急預案：設立問題藥品處理機制，一旦發(fā)現(xiàn)問題，能迅速響應，及時召回。
5. 加強法規(guī)培訓：定期對員工進行法律法規(guī)培訓，提高全體員工的法律意識。
購進藥品管理制度應以藥品質(zhì)量為核心，以法規(guī)為依據(jù)，以效率為目標，通過持續(xù)改進和優(yōu)化，構建一個高效、安全、合規(guī)的藥品購進體系。
購進藥品管理制度范文
第1篇 藥店藥品購進管理制度
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。
第2篇 門店藥品購進管理制度
1、目的：依法經(jīng)營，防止假劣藥流入門店，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。
3、適用范圍：門店進貨過程管理。
4、責任：門店負責人負責實施本制度。
5、內(nèi)容：
5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進，擇優(yōu)購進’原則購進藥品。
5.1.1要貨計劃可以采用：電話方式和傳真方式向配送員報單；或通過電腦網(wǎng)絡向公司報單；
5.1.2要貨計劃單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；產(chǎn)地、和門店名稱；
5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結構，保證經(jīng)營需要，合理制定每項進貨數(shù)量，避免脫銷和積壓。
5.2購進藥品必須有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準文號等內(nèi)容。
5.3購進藥品并有記錄，至少保存5年。
第3篇 藥品購進驗收管理制度
1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質(zhì)量為前提，所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應認真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，并將加蓋供貨方原印章的證、照復印件存檔備查。
3、采購藥品時應索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)，驗收員按照清單，在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收，對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，應履行拒收職能，及時退回。
4、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后，驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄，記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結論等。
8、對進貨情況應每年年終進行認真總結、分析，對進貨過程中出現(xiàn)的相關問題，加以改進。
第4篇 特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應做到以下管理：
藥品購進：
一、特殊藥品使用單位應達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應采取銀行轉賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責，縮短在途時間，防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年，但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(雙人)，專庫(柜)加鎖(雙鎖)，對進出庫藥品應建立專用帳冊，進出逐筆紀錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品應在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記，完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第5篇 _門店藥品購進管理制度
1、目的:依法經(jīng)營,防止假劣藥流入門店,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。
3、適用范圍:門店進貨過程管理。
4、責任:門店負責人負責實施本制度。
5、內(nèi)容:
5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進,擇優(yōu)購進’原則購進藥品。
5.1.1要貨計劃可以采用:電話方式和傳真方式向配送員報單;或通過電腦網(wǎng)絡向公司報單;
5.1.2要貨計劃單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;產(chǎn)地、和門店名稱;
5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結構,保證經(jīng)營需要,合理制定每項進貨數(shù)量,避免脫銷和積壓。
5.2購進藥品必須有合法的配送單據(jù),單據(jù)里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準文號等內(nèi)容。
5.3購進藥品并有記錄,至少保存5年。
第6篇 附二醫(yī)院藥品購進驗收管理制度
第三醫(yī)院藥品購進、驗收管理制度
1.購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國國合同法》等有關法律法規(guī),依法購進。
2.購進藥品應以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。
3.購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
5.購進藥品應有隨貨同行,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。
7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。
9.驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10.驗收中藥飲片應符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標志。
11.凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續(xù),不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯(lián)系核查。
第7篇 藥品購進的管理制度
1為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好業(yè)務購進質(zhì)量關，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2業(yè)務人員應經(jīng)專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
3嚴格執(zhí)行本藥店“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。
3.1在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；
3.2審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；
3.3對與本藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。
4制定的藥品采購計劃，應經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。
5采購藥品應簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。
6購進藥品應開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
7購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。
8對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品
種應進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。
9購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口
藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、復印件。
10業(yè)務人員應及時了解藥品的庫存結構和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
11質(zhì)量管理部應會同業(yè)務部門按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結構，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。
第8篇 藥品購進管理制度
加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度
1 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進藥品;
2 嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。
3 購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應明確有效期限。
4 嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料,經(jīng)審核批準后方可購進。
5 購進藥品應有合法票據(jù),做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
6 藥品購進記錄應包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。
第9篇 附屬醫(yī)院藥品購進管理制度
第二醫(yī)院藥品購進管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《山東省藥品使用管理條例》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定制定。
二.本院藥品采購工作由具有藥師職稱的技術人員負責。
三.本院藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進貨,購進藥品依簽訂合同,除按《經(jīng)濟合同法》簽訂一般條款外,同時注明質(zhì)量條例。電話進貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,首營企業(yè)同時向其索取合法證照,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后登記歸檔。
四.對與本院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位及上門推銷藥品,向其索取以下證件,并建立審驗記錄:
1.加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品gmp認證證書、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照的復印件。
2.加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限。
3.藥品銷售人員的身份證復印件。
五.購進進口藥品,向供貨企業(yè)索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,加蓋銷售單位質(zhì)量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識和說明書。
六.本醫(yī)院對首營企業(yè)和首營品種實行審核制度。具體辦法另行制定。
七.采購員做到及時收集市場需求信息,科學組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。
八.醫(yī)院建立藥品購進臺賬,臺賬真實、完整地記錄藥品購進情況。記載項目:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、購貨日期、經(jīng)辦人、負責人簽名,購進記錄保存至嘗過藥品有效期一年,但不得少于二年。藥品購進臺賬由藥品采購工作人員負責。
九.本制度責任人為藥品采購工作人員。
十.本制度每季度考核一次。
第10篇 特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應采取銀行轉賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責,縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應雙人清點登記,報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應建立專用帳冊,進出逐筆紀錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品應在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記,完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第11篇 藥品購進驗收管理制度格式
1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應認真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復印件存檔備查。
3、采購藥品時應索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收,對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應履行拒收職能,及時退回。
4、驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結論等。
8、對進貨情況應每年年終進行認真總結、分析,對進貨過程中出現(xiàn)的相關問題,加以改進。
第12篇 購進藥品質(zhì)量管理制度
一、醫(yī)療機構購進藥品時應選擇有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業(yè)作為供應商;納入實施基本藥物制度的醫(yī)療機構應在四川省基層醫(yī)療機構基本藥物集中招標采購交易監(jiān)督管理平臺進行網(wǎng)上采購。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
二、麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗及計劃生育藥品,仍按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行,由具備相應經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司配送。
三、應對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。
四、應有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
五、購進藥品應索取合法票據(jù)(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
六、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應保存三年以上。
七、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
八、醫(yī)療機構應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。
