本質(zhì)量事故管理制度旨在規(guī)范企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理，預(yù)防和處理可能出現(xiàn)的質(zhì)量事故，確保產(chǎn)品和服務(wù)的優(yōu)質(zhì)輸出，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)和客戶滿意度。
包括哪些方面
1. 質(zhì)量事故定義與分類：明確各類質(zhì)量事故的定義，如產(chǎn)品缺陷、服務(wù)失誤等，并進(jìn)行等級劃分。
2. 事故報告機(jī)制：規(guī)定事故發(fā)生后的報告流程，包括報告時間、報告方式和報告內(nèi)容。
3. 事故調(diào)查程序：描述事故調(diào)查的步驟，包括現(xiàn)場保護(hù)、原因分析、責(zé)任認(rèn)定等。
4. 事故處理措施：提出針對不同等級事故的應(yīng)對策略，包括糾正措施、預(yù)防措施和補(bǔ)償方案。
5. 責(zé)任追究與獎懲制度：設(shè)定對事故責(zé)任人的處理辦法，同時鼓勵員工積極參與質(zhì)量改進(jìn)。
6. 整改與預(yù)防機(jī)制：制定長期的整改計(jì)劃和預(yù)防策略，提升質(zhì)量管理體系的有效性。
重要性
1. 客戶滿意度：質(zhì)量事故可能導(dǎo)致客戶不滿，影響客戶忠誠度和企業(yè)市場份額。
2. 品牌形象：頻繁的質(zhì)量問題會損害企業(yè)形象，降低公眾信任度。
3. 法律風(fēng)險：嚴(yán)重的質(zhì)量事故可能觸犯相關(guān)法規(guī)，帶來法律糾紛和經(jīng)濟(jì)處罰。
4. 經(jīng)濟(jì)損失：事故處理和賠償費(fèi)用將增加企業(yè)運(yùn)營成本，影響盈利能力。
方案
1. 建立全面的質(zhì)量監(jiān)控體系，通過定期檢查和隨機(jī)抽樣，及時發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題。
2. 提供質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能，減少人為錯誤。
3. 實(shí)施質(zhì)量事故報告的匿名機(jī)制，鼓勵員工主動上報，防止信息隱瞞。
4. 設(shè)立專門的事故調(diào)查小組，確保調(diào)查的公正性和專業(yè)性。
5. 對于事故責(zé)任人，根據(jù)其責(zé)任程度采取相應(yīng)的處罰措施，同時對積極參與改進(jìn)的員工給予獎勵。
6. 定期評估質(zhì)量管理體系的效果，根據(jù)反饋調(diào)整政策，持續(xù)優(yōu)化。
本制度的實(shí)施需要全員參與，管理層應(yīng)帶頭執(zhí)行，確保每一環(huán)節(jié)都能得到有效執(zhí)行，共同提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。
質(zhì)量事故管理制度范文
第1篇 企業(yè)質(zhì)量事故賠償管理制度
1、目的 為提高全員質(zhì)量、成本意識,并能夠積極參與質(zhì)量事故改善,確保質(zhì)量事故責(zé)任得到落實(shí),促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)、工作質(zhì)量等改善、提升,特制定本制度。
2、適用范圍 適用于所有造成公司經(jīng)濟(jì)損失事故的處理。
3、定義
3.1質(zhì)量事故:造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產(chǎn)品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事件、生產(chǎn)安全等,均屬于質(zhì)量事故。
3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經(jīng)濟(jì)上蒙受諸如財產(chǎn)損失、材料損耗、滯運(yùn)費(fèi)、客戶索賠等費(fèi)用時,該員工應(yīng)承擔(dān)40%比例的賠償責(zé)任(上限1萬元,下限10元),嚴(yán)重者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費(fèi)用列入公司財務(wù)。
3.3處罰:員工違反公司和部門的各項(xiàng)管理制度,造成各類經(jīng)濟(jì)損失,依照相關(guān)作業(yè)流程及制度進(jìn)行處罰,處罰收回的費(fèi)用列入公司財務(wù)。
4、職責(zé)
4.1質(zhì)檢員:負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的責(zé)任調(diào)查和對責(zé)任人及其應(yīng)承擔(dān)份額的認(rèn)定;賠償或處罰要求的提出;
4.2銷售部:負(fù)責(zé)客戶投訴信息的反饋、處理跟進(jìn);
4.3財務(wù)部:負(fù)責(zé)收繳各類損失的賠償金額;
4.4辦公室:負(fù)責(zé)稽核賠償金額的復(fù)核;
4.7廠長:負(fù)責(zé)賠償報告的批準(zhǔn);
4.8相關(guān)責(zé)任部門:負(fù)責(zé)內(nèi)部原因的調(diào)查,改善措施的制訂和執(zhí)行。
5、內(nèi)容
5.1質(zhì)量事故原因分類
5.1.1指令錯誤
5.1.2下單錯誤
5.1.3技術(shù)資料錯誤
5.1.4采購錯誤
5.1.5發(fā)貨錯誤
5.1.6檢驗(yàn)錯誤
5.1.7生產(chǎn)錯誤
5.1.8其他導(dǎo)致質(zhì)量異常的錯誤
5.2賠償、處罰比例
5.3各相關(guān)部門責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)的比例:
5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨(dú)自承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯的,由過錯部門承擔(dān)70%的主要賠償責(zé)任,未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯的部門承擔(dān)30%的次要賠償責(zé)任。
5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.3.4過錯責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的,由行政人事部聯(lián)合生產(chǎn)部調(diào)查討論后報總經(jīng)理決定處罰。
5.4部門內(nèi)部責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)比例:
5.4.1直接責(zé)任人違規(guī)造成的錯誤,其上司無法監(jiān)控的,由直接責(zé)任人承擔(dān)90%,上司承擔(dān)10%;
5.4.2責(zé)任人造成的錯誤其上司可以監(jiān)控或應(yīng)該設(shè)置管控手段而沒有設(shè)置的,由直接責(zé)任人承擔(dān)60%,上司承擔(dān)40%;
5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報的,一經(jīng)查實(shí)除賠償外,該管理人員承擔(dān)所有賠償同等金額作為加重處罰。
5.4.4責(zé)任人當(dāng)月所受的處罰總金額以本人當(dāng)月實(shí)發(fā)工資的30%為限;當(dāng)月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);
5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,情節(jié)嚴(yán)重者由公司追究其法律責(zé)任。
6質(zhì)量事故處理程序
6.1質(zhì)量事故反饋
6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質(zhì)量事故,由銷售部或辦公室人員按相關(guān)客戶投訴處理流程進(jìn)行登記,經(jīng)銷售部經(jīng)理確認(rèn)后反饋到生產(chǎn)部;由于延誤發(fā)貨則由相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用的50%。
6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質(zhì)量事故,責(zé)任部門開相關(guān)異常單,通知質(zhì)檢員。
6.2質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定
6.2.1質(zhì)檢員、生產(chǎn)部等按相關(guān)作業(yè)流程要求對質(zhì)量事故進(jìn)行原因分析時,應(yīng)同時找出責(zé)任部門與責(zé)任人員。
6.2.2對責(zé)任認(rèn)定不服的,可以上報生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部召集相關(guān)部門人員進(jìn)行調(diào)查處理。
6.3賠償或處罰提報
6.3.1給公司帶來直接經(jīng)濟(jì)損失的,由追查部門對質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后,用表格的形式(用質(zhì)量事故報告/普通報告格式)給相關(guān)部門確認(rèn),必要時召集財務(wù)部、行政人事部、稽核部等相關(guān)人員,查明直接損失金額。
6.3.2品質(zhì)部、物流部等根據(jù)責(zé)任認(rèn)定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分?jǐn)偟礁飨嚓P(guān)責(zé)任人,并予以在相關(guān)質(zhì)量事故處理報告上記錄。
6.3.3已經(jīng)要求責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任的,若影響到公司聲譽(yù)的,可并處行政處罰。
6.4質(zhì)量事故處理報告審批:總經(jīng)理(總經(jīng)理授權(quán)個案除外)
6.5處理結(jié)果更多精品法規(guī)
通告
6.5.1品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門將經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。
6.5.2必要時行政人事部將處理結(jié)果進(jìn)行公告。
6.5.3品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門收款交財務(wù)部或在工資中扣款處理。
6.5.4責(zé)任人對處罰、賠償或責(zé)任認(rèn)定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。
6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責(zé)任人的人事?lián)醢纲Y料,作為以后績效考核、評估依據(jù)。
7、管理辦法
7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責(zé)任人10元/次。7.2獎勵及時發(fā)現(xiàn)問題或潛在質(zhì)量問題(職責(zé)范圍內(nèi)除外),并通過相關(guān)聯(lián)絡(luò)單反饋給品管部、生產(chǎn)部門,從而避免造成不良后果的,由生產(chǎn)部、質(zhì)檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元獎勵20員一次,大于200以上獎勵50員至100一次)
7.3本制度從20__年9月1日起試行,試行過程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時完善,解釋權(quán)歸口行政人事部。
第2篇 金屬公司質(zhì)量事故管理制度
金屬制品公司質(zhì)量事故管理制度
為了進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的提高,加強(qiáng)全體員工對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任心和責(zé)任感,確保產(chǎn)品質(zhì)量的提高,特制訂產(chǎn)品質(zhì)量事故處理管理制度。
一、貫徹執(zhí)行國家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的為合格產(chǎn)品。
二、凡屬下列情況之一者,按廢品處理。
1.產(chǎn)品不符合國家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)者。
2.原材料、輔助材料經(jīng)檢驗(yàn)不符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)者。
三、生產(chǎn)時必須嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作,不得任意更改、簡化技術(shù)操作規(guī)程和違規(guī)操作,無操作規(guī)程者,一律不準(zhǔn)生產(chǎn)。
四、按照公司的實(shí)際情況,產(chǎn)品質(zhì)量事故的級別按下列規(guī)定劃分:
1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級質(zhì)量事故處理(即為一般質(zhì)量事故)。
2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級質(zhì)量事故者,按二級質(zhì)量事故處理(即為重大質(zhì)量事故)。
3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級質(zhì)量事故者,按三級質(zhì)量事故處理(即為特大質(zhì)量事故)。
五、產(chǎn)品質(zhì)量事故報告的規(guī)定:
1.發(fā)生一級質(zhì)量事故,車間和責(zé)任班組必須召開質(zhì)量事故分析會,分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因,在當(dāng)班時間內(nèi),及時向公司部報告。
2.發(fā)生二級質(zhì)量事故,車間和責(zé)任班組必須召開質(zhì)量事故分析會,分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因,追究責(zé)任,在16小時內(nèi)向公司部報告。
3.發(fā)生三級質(zhì)量事故,責(zé)任班組必須在16小時內(nèi)以書面向車間報告事故原因和經(jīng)過,車間在16小時內(nèi)報告公司部,等候公司領(lǐng)導(dǎo)處理。
六、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理的規(guī)定:
1.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生事故,要嚴(yán)肅處理,開好質(zhì)量事故分析會議,找出發(fā)生質(zhì)量事故的原因,查明責(zé)任,提出處理和整改意見,吸取教訓(xùn),采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發(fā)生。
2.認(rèn)真執(zhí)行事故報告分析制度,對不認(rèn)真執(zhí)行制度者,必須追究責(zé)任,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和紀(jì)律處分。
3.事故責(zé)任班組和個人,根據(jù)造成經(jīng)濟(jì)損失程度,視情節(jié)輕重,進(jìn)行批評教育和扣發(fā)工資、獎金以至紀(jì)律處分。
4.對違規(guī)操作、責(zé)任心不強(qiáng)、不聽從指揮,情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣、造成質(zhì)量嚴(yán)重事故者,必須從嚴(yán)處理,追究其責(zé)任,并賠償經(jīng)濟(jì)損失。
批準(zhǔn)審核編制
日期日期日期
第3篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第4篇 _醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第5篇 門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度
1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時內(nèi)報上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時由公司及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后再作書面匯報,一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個工作日內(nèi)報質(zhì)量管理部門,并在一個月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題,及時向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
第6篇 質(zhì)量事故處理報告管理制度
一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1.違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入柜(架)。
3.使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1.違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2.保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2.應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第7篇 藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度
一．醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三．驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五．以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七．藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報質(zhì)量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對藥劑人員進(jìn)行教育，針對性的指定政改防范措施。
九．對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。
第8篇 質(zhì)量事故處理和報告管理制度
1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質(zhì)量事故：
①購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故：
購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質(zhì)量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須在1小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門。
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門；查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過三天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時內(nèi)報單位領(lǐng)導(dǎo)，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報有關(guān)部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負(fù)責(zé)人接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則（即：事故原因不清不放過；事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。
7、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改和處理措施。
第9篇 藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例
一.醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對藥劑人員進(jìn)行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。
第10篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
第11篇 藥房（門店）質(zhì)量事故管理制度
藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度
(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
_重大質(zhì)量事故:
①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上;
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
③購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。
_一般質(zhì)量事故:
①保管不當(dāng),一次性造成損失100元以上,2000元以下者;
②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。
(2)質(zhì)量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時內(nèi)報上級部門;
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時內(nèi)由企業(yè)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。
(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
(4)質(zhì)量管理部接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅(jiān)持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。
(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
(6)質(zhì)量事故處理:
①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理;
②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;
④對于重大事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。
第12篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度
藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時,應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
第13篇 門店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
1、目的：為保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù)：《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人：門店全體員工
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況；質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，門店必須在12小時內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科，由質(zhì)管科在24小時內(nèi)報上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時由公司及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后再作書面匯報，一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個工作日內(nèi)報質(zhì)量管理部門，并在一個月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后，單位和個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作，不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題，及時向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報，做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。
第14篇 公司質(zhì)量事故賠償管理制度
公司質(zhì)量事故賠償管理制度
1、目的為提高全員質(zhì)量、成本意識,并能夠積極參與質(zhì)量事故改善,確保質(zhì)量事故責(zé)任得到落實(shí),促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)、工作質(zhì)量等改善、提升,特制定本制度。
2、適用范圍適用于所有造成公司經(jīng)濟(jì)損失事故的處理。
3、定義
3.1質(zhì)量事故:造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產(chǎn)品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事件、生產(chǎn)安全等,均屬于質(zhì)量事故。
3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經(jīng)濟(jì)上蒙受諸如財產(chǎn)損失、材料損耗、滯運(yùn)費(fèi)、客戶索賠等費(fèi)用時,該員工應(yīng)承擔(dān)40%比例的賠償責(zé)任(上限1萬元,下限10元),嚴(yán)重者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費(fèi)用列入公司財務(wù)。
3.3處罰:員工違反公司和部門的各項(xiàng)管理制度,造成各類經(jīng)濟(jì)損失,依照相關(guān)作業(yè)流程及制度進(jìn)行處罰,處罰收回的費(fèi)用列入公司財務(wù)。
4、職責(zé)
4.1質(zhì)檢員:負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的責(zé)任調(diào)查和對責(zé)任人及其應(yīng)承擔(dān)份額的認(rèn)定;賠償或處罰要求的提出;
4.2銷售部:負(fù)責(zé)客戶投訴信息的反饋、處理跟進(jìn);
4.3財務(wù)部:負(fù)責(zé)收繳各類損失的賠償金額;
4.4辦公室:負(fù)責(zé)稽核賠償金額的復(fù)核;
4.7廠長:負(fù)責(zé)賠償報告的批準(zhǔn);
4.8相關(guān)責(zé)任部門:負(fù)責(zé)內(nèi)部原因的調(diào)查,改善措施的制訂和執(zhí)行。
5、內(nèi)容
5.1質(zhì)量事故原因分類
5.1.1指令錯誤
5.1.2下單錯誤
5.1.3技術(shù)資料錯誤
5.1.4采購錯誤
5.1.5發(fā)貨錯誤
5.1.6檢驗(yàn)錯誤
5.1.7生產(chǎn)錯誤
5.1.8其他導(dǎo)致質(zhì)量異常的錯誤
5.2賠償、處罰比例
5.3各相關(guān)部門責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)的比例:
5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨(dú)自承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯的,由過錯部門承擔(dān)70%的主要賠償責(zé)任,未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯的部門承擔(dān)30%的次要賠償責(zé)任。
5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.3.4過錯責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的,由行政人事部聯(lián)合生產(chǎn)部調(diào)查討論后報總經(jīng)理決定處罰。
5.4部門內(nèi)部責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)比例:
5.4.1直接責(zé)任人違規(guī)造成的錯誤,其上司無法監(jiān)控的,由直接責(zé)任人承擔(dān)90%,上司承擔(dān)10%;
5.4.2責(zé)任人造成的錯誤其上司可以監(jiān)控或應(yīng)該設(shè)置管控手段而沒有設(shè)置的,由直接責(zé)任人承擔(dān)60%,上司承擔(dān)40%;
5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報的,一經(jīng)查實(shí)除賠償外,該管理人員承擔(dān)所有賠償同等金額作為加重處罰。
5.4.4責(zé)任人當(dāng)月所受的處罰總金額以本人當(dāng)月實(shí)發(fā)工資的30%為限;當(dāng)月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);
5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,情節(jié)嚴(yán)重者由公司追究其法律責(zé)任。
6質(zhì)量事故處理程序
6.1質(zhì)量事故反饋
6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質(zhì)量事故,由銷售部或辦公室人員按相關(guān)客戶投訴處理流程進(jìn)行登記,經(jīng)銷售部經(jīng)理確認(rèn)后反饋到生產(chǎn)部;由于延誤發(fā)貨則由相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用的50%。
6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質(zhì)量事故,責(zé)任部門開相關(guān)異常單,通知質(zhì)檢員。
6.2質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定
6.2.1質(zhì)檢員、生產(chǎn)部等按相關(guān)作業(yè)流程要求對質(zhì)量事故進(jìn)行原因分析時,應(yīng)同時找出責(zé)任部門與責(zé)任人員。
6.2.2對責(zé)任認(rèn)定不服的,可以上報生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部召集相關(guān)部門人員進(jìn)行調(diào)查處理。
6.3賠償或處罰提報
6.3.1給公司帶來直接經(jīng)濟(jì)損失的,由追查部門對質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后,用表格的形式(用質(zhì)量事故報告/普通報告格式)給相關(guān)部門確認(rèn),必要時召集財務(wù)部、行政人事部、稽核部等相關(guān)人員,查明直接損失金額。
6.3.2品質(zhì)部、物流部等根據(jù)責(zé)任認(rèn)定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分?jǐn)偟礁飨嚓P(guān)責(zé)任人,并予以在相關(guān)質(zhì)量事故處理報告上記錄。
6.3.3已經(jīng)要求責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任的,若影響到公司聲譽(yù)的,可并處行政處罰。
6.4質(zhì)量事故處理報告審批:總經(jīng)理(總經(jīng)理授權(quán)個案除外)
6.5處理結(jié)果通告
6.5.1品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門將經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。
6.5.2必要時行政人事部將處理結(jié)果進(jìn)行公告。
6.5.3品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門收款交財務(wù)部或在工資中扣款處理。
6.5.4責(zé)任人對處罰、賠償或責(zé)任認(rèn)定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。
6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責(zé)任人的人事?lián)醢纲Y料,作為以后績效考核、評估依據(jù)。
7、管理辦法
7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責(zé)任人10元/次。7.2獎勵及時發(fā)現(xiàn)問題或潛在質(zhì)量問題(職責(zé)范圍內(nèi)除外),并通過相關(guān)聯(lián)絡(luò)單反饋給品管部、生產(chǎn)部門,從而避免造成不良后果的,由生產(chǎn)部、質(zhì)檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元獎勵20員一次,大于200以上獎勵50員至100一次)
7.3本制度從20__年9月1日起試行,試行過程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時完善,解釋權(quán)歸口行政人事部。
第15篇 藥品質(zhì)量事故管理制度
1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.職責(zé):各部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質(zhì)量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進(jìn)無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質(zhì)量事故
5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限
5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。
5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領(lǐng)導(dǎo)不在場,必要時,當(dāng)事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理
5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時,公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。
5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。
5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。
5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法
5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。
5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。
5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應(yīng)有詳細(xì)的記錄,并存檔。
6.相關(guān)記錄
6.1《質(zhì)量事故報告記錄》
6.2《質(zhì)量事故分析報告》
